bTAE-HAIC combinado com lenvatinibe e sintilimabe para carcinoma hepatocelular infiltrativo

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de CHC infiltrativo.
2. O CHC infiltrativo foi caracterizado da seguinte forma: hiperrealce da fase arterial não encapsulada; lavagem do tumor no período da fase portal e margem não circular e mal definida
3. Idade entre 18 e 75 anos;
4. O tamanho máximo do tumor ≥10 cm e o tamanho total do tumor ≥15 cm;
5. CHC infiltrativo, com PVTT tipo I ou tipo II ou metástases limitadas (≤5).
6. Child-Pugh classe A ou B;
7. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Group (ECOG) de 0-2;
8. Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30mmol/L Albumina sérica ≥ 32 g/L ASL e AST ≤ 5 x limite superior do normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal INR ≤ 1,5 ou PT/APTT dentro dos limites normais Neutrófilos absolutos contagem (ANC) >1.500/mm3
9. Tempo de protrombina ≤18s ou razão normalizada internacional <1,7.
10. Capacidade de compreender o protocolo e de concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. CHC com cápsula;
2. Metástase extra-hepática >5;
3. PVTT obstrutivo envolvendo a veia porta principal.
4. Comorbidades médicas graves.
5. Evidência de descompensação hepática, incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática
6. História conhecida de HIV
7. História do aloenxerto de órgãos
8. Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este ensaio.
9. Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica
10. Evidência de diátese hemorrágica.
11. Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo nos 30 dias anteriores à entrada no estudo.