bTAE-HAIC kombineret med Lenvatinib og Sintilimab til infiltrativt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af infiltrativ HCC.
2. Infiltrativ HCC blev karakteriseret som følger: ikke-indkapslet arteriel fase hyperforstærkning; tumorudvaskning i perioden med portalfase og ikke-cirkulær, dårligt defineret margin
3. Alder mellem 18 og 75 år;
4. Den maksimale tumorstørrelse ≥10 cm, og den samlede tumorstørrelse ≥15 cm;
5. Infiltrativ HCC, med PVTT type I eller type II eller begrænsede metastaser (≤5).
6. Child-Pugh klasse A eller B;
7. Eastern Cooperative Group performance status (ECOG) score på 0-2;
8. Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL Total bilirubin ≤ 30 mmol/L Serumalbumin ≥ 32 g/L ASL og AST ≤ 5 x øvre grænse for normal Serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre grænse for normal INR ≤ 1, APTT eller PT/Pt. antal (ANC) >1.500/mm3
9. Protrombintid ≤18s eller internationalt normaliseret forhold < 1,7.
10. Evne til at forstå protokollen og acceptere og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. HCC med kapsel;
2. Ekstrahepatisk metastase >5;
3. Obstruktiv PVTT, der involverer hovedportvenen.
4. Alvorlige medicinske følgesygdomme.
5. Tegn på leverdekompensation inklusive ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati
6. Kendt historie om HIV
7. Historie om organallograft
8. Kendt eller mistænkt allergi over for forsøgsmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg.
9. Hjerteventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk behandling
10. Bevis på blødende diatese.
11. Patienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for 30 dage før studiestart.