bTAE-HAIC gecombineerd met lenvatinib en sintilimab voor infiltratief hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van infiltratieve HCC.
2. Infiltratieve HCC werd als volgt gekarakteriseerd: niet-ingekapselde hyperverbetering van de arteriële fase; tumoruitwassing in de periode van de portale fase en een niet-cirkelvormige, slecht gedefinieerde marge
3. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
4. De maximale tumorgrootte ≥10 cm en de totale tumorgrootte ≥15 cm;
5. Infiltratieve HCC, met PVTT type I of type II of beperkte metastasen (≤5).
6. Child-Pugh-klasse A of B;
7. Prestatiestatus (ECOG)-score van de Eastern Cooperative Group van 0-2;
8. Hemoglobine ≥ 8,5 g/dl Totaal bilirubine ≤ 30 mmol/l Serumalbumine ≥ 32 g/l ASL en AST ≤ 5 x bovengrens van normaal Serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal INR ≤ 1,5 of PT/APTT binnen normale grenzen Absoluut neutrofielen aantal (ANC) >1.500/mm3
9. Protrombinetijd ≤18s of internationaal genormaliseerde ratio < 1,7.
10. Vermogen om het protocol te begrijpen en in te stemmen met een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument en dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. HCC met capsule;
2. Extrahepatische metastase >5;
3. Obstructieve PVTT waarbij de hoofdpoortader betrokken is.
4. Ernstige medische comorbiditeiten.
5. Bewijs van hepatische decompensatie, waaronder ascites, gastro-intestinale bloedingen of hepatische encefalopathie
6. Bekende geschiedenis van HIV
7. Geschiedenis van orgelallograft
8. Bekende of vermoedelijke allergie voor de onderzoeksagentia of voor enig middel dat in verband met dit onderzoek wordt gegeven.
9. Hartventriculaire aritmieën die anti-aritmische therapie vereisen
10. Bewijs van bloedingsdiathese.
11. Patiënten met klinisch significante gastro-intestinale bloedingen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.