- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075732
ATIVAR em Habitação Pública
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science
Equipe Acadêmica-Comunitária para Melhorar a Aceitabilidade da Vacina e Envolvimento Direcionado: Habitação Pública
Esta intervenção multinível, multidisciplinar, com base teórica, culturalmente sensível e envolvida na comunidade tem como objetivo mitigar as barreiras de adesão e a não adesão aos calendários de vacinação, conforme recomendado pelo CDC, e aumentar as taxas de vacinação contra influenza, meningite, pneumonia, VZV e COVID-19 entre residentes de moradias públicas afro-americanas e latinas com poucos recursos no sul de Los Angeles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As vacinações são essenciais para prevenir doenças infecciosas como gripe, meningite, pneumonia, vírus varicela zoster (VZV) e COVID-19.
Apesar do aumento da distribuição nacional e da promoção de recomendações de rotina para a vacinação de adultos, a cobertura continua baixa, com uma adesão historicamente mais baixa entre as minorias raciais e étnicas.
Isto é agravado por níveis mais elevados de hesitação em vacinar, que podem ser atribuídos a uma infinidade de questões, incluindo o agravamento dos determinantes sociais, a desconfiança médica e a falta de acesso aos serviços de saúde.
Especificamente, os residentes de habitações públicas afro-americanos e latinos podem beneficiar de campanhas de saúde pública e iniciativas de vacinação para apoiar uma elevada adesão e confiança nas vacinas.
Esta proposta R01 busca expandir uma intervenção comprovada, multinível, multidisciplinar, com base teórica, culturalmente sensível e engajada na comunidade, expandindo o programa Equipe Acadêmica-Comunitária para Melhorar a Aceitabilidade da Vacina e Envolvimento Direcionado (ACTIVATE).
Guiado por uma fusão da estrutura Sócio-Ecológica (SEM) e do Modelo Prático e Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM), o programa ACTIVATE inclui fatores de saúde nos níveis individual, interpessoal, comunitário e social e elementos para uma implementação bem-sucedida .
Liderado por tríades de líderes residentes em habitações públicas, estudantes de enfermagem e estudantes de saúde pública, o programa ACTIVATE centra-se na mitigação de barreiras de adesão e não adesão aos calendários de vacinação recomendados pelo CDC e no aumento da gripe, meningite, pneumonia, VZV, e taxas de vacina COVID-19 entre adultos AA e latinos com poucos recursos no sul de Los Angeles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Objetivo 3:
Critério de inclusão:
- identificar-se como latino ou afro-americano
- 18 anos ou mais
- residir em uma das seis áreas de habitação pública colaboradoras
- Fale inglês ou espanhol
- Relatar hesitação vacinal
Critério de exclusão:
- Não é residente em uma das áreas de habitação pública colaboradoras
- Não se identifica como afro-americano ou latino
- 17 anos ou menos
- Incapaz de falar inglês ou espanhol
- Recebeu todas as vacinas recomendadas para gripe, pneumonia, meningite, VZV e COVID-19
- Nenhum relato de hesitação vacinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ATIVAR Líderes
Este é um projeto pré-teste-pós-teste de grupo único para aumentar a adesão e conclusão da vacina COVID-19 entre residentes de habitações públicas afro-americanos e latino-americanos no sul de Los Angeles.
A intervenção proposta empregará (1) intervenção culturalmente sensível e (2) com base teórica que será entregue em conjunto por líderes e pesquisadores da tríade ACTIVATE.
Os investigadores usarão o modelo de Informação, Motivação e Habilidades Comportamentais (IMB) e o Modelo Transteórico para implementar a intervenção.
PRISM, um modelo baseado em D&I de Disseminação e Implementação (D&I) pode orientar a implementação do programa ACTIVATE para uma expansão e manutenção bem-sucedidas em ambientes comunitários, especialmente para populações com poucos recursos.
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Fornecer/aprimorar conhecimentos, modificar atitudes, motivar e fornecer habilidades e recursos para reduzir a hesitação vacinal contra influenza, pneumonia, meningite, HZV e COVID-19 e aumentar a disposição e adesão à vacinação contra influenza, pneumonia, meningite, HZV e COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de vacinação contra gripe, pneumonia, meningite, VZV e COVID-19 usando autorrelato do histórico de vacinação
Prazo: Intervenção: 8 meses; Ponto de Acompanhamento: 3 e 9 meses pós-intervenção
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Por comparação de dados pré, pós-intervenção e de acompanhamento de 9 e 18 meses, os investigadores antecipam o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% na conclusão de Influenza, Pneumonia, Meningite, VZV e COVID-19 série de vacinação
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Intervenção: 8 meses; Ponto de Acompanhamento: 3 e 9 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que alcançaram níveis reduzidos de hesitação vacinal contra influenza, pneumonia, meningite, VZV e vacina contra COVID-19 usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19
Prazo: Intervenção: 8 meses; Ponto de Acompanhamento: 3 e 9 meses pós-intervenção
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Por comparação de dados pré, pós-intervenção e de acompanhamento de 3 e 9 meses, os investigadores antecipam o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% na hesitação em relação à gripe, pneumonia, meningite, VZV e COVID-19 vacinação
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Intervenção: 8 meses; Ponto de Acompanhamento: 3 e 9 meses pós-intervenção
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Porcentagem de participantes que alcançaram maior nível de mudança de comportamento em relação à vacinação contra COVID-19 usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre gripe, pneumonia, meningite, VZV e COVID-19
Prazo: Intervenção: 8 meses; Ponto de Acompanhamento: 3 e 9 meses pós-intervenção
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Por comparação de dados pré, pós-intervenção e de acompanhamento de 3 e 9 meses, os investigadores antecipam o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% em seu estágio de mudança de comportamento em relação à gripe, pneumonia, meningite, VZV, e vacinação COVID-19
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Intervenção: 8 meses; Ponto de Acompanhamento: 3 e 9 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vaccpublichousing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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