- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075732
ACTIVARSE en Vivienda Pública
16 de octubre de 2023 actualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science
Equipo académico-comunitario para mejorar la aceptabilidad de las vacunas y la participación específica: vivienda pública
Esta intervención multinivel, multidisciplinaria, con base teórica, culturalmente sensible y comprometida con la comunidad se propone mitigar las barreras de aceptación y el incumplimiento de los calendarios de vacunación recomendados por los CDC y aumentar las tasas de vacunación contra la influenza, meningitis, neumonía, VZV y COVID-19 entre residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos de bajos recursos en el sur de Los Ángeles.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Las vacunas son fundamentales para prevenir enfermedades infecciosas como la influenza, la meningitis, la neumonía, el virus varicela zóster (VZV) y la COVID-19.
A pesar de la creciente distribución nacional y la promoción de recomendaciones rutinarias para la vacunación de adultos, la cobertura sigue siendo baja, con una aceptación históricamente menor entre las minorías raciales y étnicas.
Esto se ve agravado por niveles más altos de vacilación ante las vacunas, que pueden atribuirse a una multitud de problemas, incluido el empeoramiento de los determinantes sociales, la desconfianza médica y la falta de acceso a los servicios de salud.
Específicamente, los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos pueden beneficiarse de campañas de salud pública e iniciativas de vacunación para apoyar una alta aceptación y confianza en las vacunas.
Esta propuesta R01 busca ampliar una intervención comprobada, multinivel, multidisciplinaria, con base teórica, culturalmente sensible y comprometida con la comunidad mediante la expansión del programa Equipo Académico-Comunitario para Mejorar la Aceptabilidad de las Vacunas y la Participación Dirigida (ACTIVATE).
Guiado por una fusión del marco socioecológico (SEM) y el modelo práctico, robusto de implementación y sostenibilidad (PRISM), el programa ACTIVATE incluye factores de salud a nivel individual, interpersonal, comunitario y social y elementos para una implementación exitosa. .
Dirigido por tríadas de líderes residentes de viviendas públicas, estudiantes de enfermería especializada y estudiantes de salud pública, el programa ACTIVATE se centra en mitigar las barreras de aceptación y el incumplimiento de los calendarios de vacunación recomendados por los CDC y en aumentar la influenza, meningitis, neumonía, VZV, y tasas de vacuna COVID-19 entre adultos latinos y AA de bajos recursos en el sur de Los Ángeles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sharon Cobb, PhD
- Número de teléfono: 3235634800
- Correo electrónico: sharoncobb1@cdrewu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Objetivo 3:
Criterios de inclusión:
- identificarse como latino o afroamericano
- 18 años o más
- residir en una de las seis zonas de vivienda pública colaboradoras
- Habla inglés o español.
- Informar sobre las dudas sobre las vacunas
Criterio de exclusión:
- No residente en una de las zonas de vivienda pública colaboradoras
- No se identifica como afroamericano o latino
- 17 años y menos
- No puedo hablar ni inglés ni español.
- Recibió todas las vacunas recomendadas para influenza, neumonía, meningitis, VZV y COVID-19.
- No hay informes de dudas sobre las vacunas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ACTIVAR Líderes
Este es un diseño de prueba previa y posterior de un grupo para aumentar la aceptación y finalización de la vacuna COVID-19 entre los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos en el sur de Los Ángeles.
La intervención propuesta empleará (1) una intervención culturalmente sensible y (2) con base teórica que será impartida conjuntamente por líderes e investigadores de la tríada ACTIVATE.
Los investigadores utilizarán el modelo de información, motivación y habilidades conductuales (IMB) y el modelo transteórico para implementar la intervención.
PRISM, un modelo basado en Difusión e implementación (D&I) puede guiar la implementación del programa ACTIVATE para una expansión y mantenimiento exitosos en entornos comunitarios, especialmente para poblaciones de bajos recursos.
|
Proporcionar/mejorar conocimientos, modificar actitudes, motivar y proporcionar habilidades y recursos para reducir las dudas sobre la vacuna contra la influenza, neumonía, meningitis, HZV y COVID-19 y aumentar la disposición y la aceptación de la vacunación contra la influenza, neumonía, meningitis, HZV y COVID-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de la aceptación de la vacunación contra la influenza, la neumonía, la meningitis, el VZV y la COVID-19 mediante el autoinforme del historial de vacunación
Periodo de tiempo: Intervención: 8 meses; Punto de seguimiento: 3 y 9 meses después de la intervención
|
Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y a los 9 y 18 meses, los investigadores anticipan lo siguiente en comparación con el valor inicial: un cambio del 40% en la finalización de influenza, neumonía, meningitis, VZV y COVID-19. serie de vacunación
|
Intervención: 8 meses; Punto de seguimiento: 3 y 9 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes que lograron reducir los niveles de vacilación ante las vacunas contra la influenza, la neumonía, la meningitis, el VZV y la vacuna contra la COVID-19 utilizando las encuestas de la caja de herramientas de los NIH sobre la COVID-19
Periodo de tiempo: Intervención: 8 meses; Punto de seguimiento: 3 y 9 meses después de la intervención
|
Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y a los 3 y 9 meses, los investigadores anticipan lo siguiente en comparación con el valor inicial: un cambio del 40% en la vacilación hacia la influenza, la neumonía, la meningitis, el VZV y el COVID-19. vacunación
|
Intervención: 8 meses; Punto de seguimiento: 3 y 9 meses después de la intervención
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Porcentaje de participantes que lograron un mayor nivel de cambio de comportamiento hacia la vacunación contra el COVID-19 utilizando las encuestas de la caja de herramientas de los NIH sobre influenza, neumonía, meningitis, VZV y COVID-19
Periodo de tiempo: Intervención: 8 meses; Punto de seguimiento: 3 y 9 meses después de la intervención
|
Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y a los 3 y 9 meses, los investigadores anticipan lo siguiente en comparación con el valor inicial: un cambio del 40% en su etapa de cambio de comportamiento hacia influenza, neumonía, meningitis, VZV, y vacunación COVID-19
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Intervención: 8 meses; Punto de seguimiento: 3 y 9 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vaccpublichousing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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