- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06075732
AKTYWUJ w mieszkalnictwie komunalnym
16 października 2023 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science
Zespół społeczności akademickiej ds. poprawy akceptowalności szczepionek i ukierunkowanego zaangażowania: mieszkalnictwo publiczne
Ta wielopoziomowa, multidyscyplinarna, oparta na teorii, wrażliwa kulturowo i zaangażowana społeczność interwencja ma na celu złagodzenie barier w absorpcji i nieprzestrzeganiu harmonogramów szczepień zgodnie z zaleceniami CDC oraz zwiększenie liczby zaszczepionych przeciwko grypie, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, zapaleniu płuc, VZV i Covid-19 wśród niedofinansowani mieszkańcy mieszkań socjalnych Afroamerykanów i Latynosów w południowym Los Angeles.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Szczepienia mają kluczowe znaczenie w zapobieganiu chorobom zakaźnym, takim jak grypa, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV) i COVID-19.
Pomimo rosnącej dystrybucji w całym kraju i promowania rutynowych zaleceń dotyczących szczepień dorosłych, zasięg szczepień pozostaje niski, przy historycznie niższym wskaźniku zainteresowania wśród mniejszości rasowych i etnicznych.
Sytuację pogarsza wyższy poziom uchylania się od szczepień, co można przypisać niezliczonej liczbie problemów, w tym pogarszającym się uwarunkowaniom społecznym, brakowi zaufania do lekarzy i brakowi dostępu do usług zdrowotnych.
W szczególności mieszkańcy afroamerykańskich i latynoskich domów publicznych mogą odnieść korzyści z kampanii na rzecz zdrowia publicznego i inicjatyw w zakresie szczepień, aby zwiększyć poziom zaszczepienia i zaufania.
Ta propozycja R01 ma na celu rozwinięcie sprawdzonej, wielopoziomowej, multidyscyplinarnej, opartej na teorii, wrażliwej kulturowo i zaangażowanej społeczności interwencji poprzez rozszerzenie programu ACTIVATE (Zespół społeczności akademickiej ds. poprawy akceptowalności szczepionek i ukierunkowanego zaangażowania).
Kierując się połączeniem ram społeczno-ekologicznych (SEM) oraz praktycznego, solidnego modelu wdrożenia i zrównoważonego rozwoju (PRISM), program ACTIVATE uwzględnia czynniki zdrowotne na poziomie indywidualnym, interpersonalnym, społecznościowym i społecznym oraz elementy pomyślnego wdrożenia .
Program ACTIVATE, prowadzony przez triady przywódców składające się z liderów mieszkańców mieszkań publicznych, studentów pielęgniarstwa i studentów zdrowia publicznego, skupia się na łagodzeniu barier w absorpcji i nieprzestrzeganiu harmonogramów szczepień zgodnie z zaleceniami CDC oraz na zwiększeniu zachorowalności na grypę, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, VZV, oraz wskaźniki szczepień przeciwko Covid-19 wśród niedofinansowanych dorosłych AA i Latynosów w południowym Los Angeles.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharon Cobb, PhD
- Numer telefonu: 3235634800
- E-mail: sharoncobb1@cdrewu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Cel 3:
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Latynos lub Afroamerykanin
- wiek 18 lat lub więcej
- mieszkają w jednym z sześciu współpracujących osiedli komunalnych
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Zgłoś uchylanie się od szczepień
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest mieszkańcem żadnego ze współpracujących osiedli mieszkaniowych
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin ani Latynos
- Wiek 17 lat i młodsi
- Nie potrafi mówić ani po angielsku, ani po hiszpańsku
- Otrzymano wszystkie zalecane szczepionki przeciwko grypie, zapaleniu płuc, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, VZV i Covid-19
- Brak zgłoszeń dotyczących uchylania się od szczepień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: AKTYWUJ Liderów
Jest to projekt dla jednej grupy, przeprowadzany przed i po teście, mający na celu zwiększenie przyjmowania i uzupełniania szczepionek przeciwko Covid-19 wśród mieszkańców mieszkań socjalnych Afroamerykanów i Latynosów w południowym Los Angeles.
Proponowana interwencja będzie obejmować (1) interwencję o charakterze kulturowym, (2) interwencję opartą na teorii, która zostanie przeprowadzona wspólnie przez liderów triady ACTIVATE i badaczy.
Do wdrożenia interwencji badacze wykorzystają model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) oraz model transteoretyczny.
PRISM, model oparty na rozpowszechnianiu i wdrażaniu (D&I) oparty na D&I, może kierować wdrażaniem programu ACTIVATE w celu pomyślnej ekspansji i utrzymania w środowiskach społecznościowych, szczególnie w przypadku populacji o niedostatecznych zasobach.
|
Zapewnij/poszerzaj wiedzę, modyfikuj postawy, motywuj oraz zapewniaj umiejętności i zasoby, aby zmniejszyć niechęć do szczepień przeciwko grypie, zapaleniu płuc, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, HZV i Covid-19 oraz zwiększyć chęć i absorpcję szczepień przeciwko grypie, zapaleniu płuc, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, HZV i Covid-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość stosowania szczepień przeciwko grypie, zapaleniu płuc, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, VZV i Covid-19 na podstawie raportu własnego dotyczącego historii szczepień
Ramy czasowe: Interwencja: 8 miesięcy; Punkt obserwacji: 3 i 9 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed i po interwencji oraz po 9 i 18 miesiącach obserwacji, badacze spodziewają się, co następuje w porównaniu ze stanem wyjściowym: 40% zmiana w częstości występowania grypy, zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, VZV i Covid-19 seria szczepień
|
Interwencja: 8 miesięcy; Punkt obserwacji: 3 i 9 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli zmniejszony poziom uchylania się od szczepień w przypadku grypy, zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, VZV i szczepionki przeciwko Covid-19 przy użyciu ankiet NIH Toolbox na temat Covid-19
Ramy czasowe: Interwencja: 8 miesięcy; Punkt obserwacji: 3 i 9 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed i po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach obserwacji, badacze spodziewają się, co następuje w porównaniu ze stanem wyjściowym: 40% zmiana w zakresie wahań w kierunku grypy, zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, VZV i Covid-19 szczepionka
|
Interwencja: 8 miesięcy; Punkt obserwacji: 3 i 9 miesięcy po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli większy poziom zmiany zachowania w związku ze szczepieniem przeciwko Covid-19, korzystając z badań zestawu narzędzi NIH dotyczących grypy, zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, VZV i Covid-19
Ramy czasowe: Interwencja: 8 miesięcy; Punkt obserwacji: 3 i 9 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed i po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach obserwacji, badacze spodziewają się, co następuje w porównaniu z wartością wyjściową: zmiana zachowania o 40%, etap zmiany w kierunku grypy, zapalenia płuc, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, VZV, i szczepienie na Covid-19
|
Interwencja: 8 miesięcy; Punkt obserwacji: 3 i 9 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vaccpublichousing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone