- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075732
AKTIVERE i Allmenne boliger
13. februar 2025 oppdatert av: Charles Drew University of Medicine and Science
Akademisk-fellesskapsteam for å forbedre vaksineakseptabilitet og målrettet engasjement: offentlig bolig
Denne multi-level, tverrfaglige, teoretisk baserte, kultursensitive, samfunnsengasjerte intervensjonen tar sikte på å dempe opptaksbarrierer og manglende overholdelse av vaksinasjonsplaner som anbefalt av CDC og øke influensa, meningitt, lungebetennelse, VZV og COVID-19 vaksiner blant underressursfattige afroamerikanske og latinamerikanske offentlige boligbeboere i Sør-Los Angeles.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vaksinasjoner er avgjørende for å forebygge smittsomme sykdommer som influensa, meningitt, lungebetennelse, varicella zoster-virus (VZV) og COVID-19.
Til tross for økende nasjonal distribusjon og promotering av rutinemessige anbefalinger for vaksinasjon for voksne, er dekningen fortsatt lav, med historisk lavere opptak blant rasemessige og etniske minoriteter.
Dette forsterkes av høyere nivåer av vaksinenøling, som kan tilskrives en myriade av problemer, inkludert forverrede sosiale determinanter, medisinsk mistillit og mangel på tilgang til helsetjenester.
Nærmere bestemt kan beboere i offentlige boliger i afroamerikanske og latinamerikanske lande dra nytte av folkehelsekampanjer og vaksinasjonsinitiativer for å støtte høy vaksineopptak og selvtillit.
Dette R01-forslaget søker å utvide en utprøvd, multi-level, multidisiplinær, teoretisk basert, kulturelt sensitiv, samfunnsengasjert intervensjon ved å utvide Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE)-programmet.
Guidet av en fusjon av det sosialøkologiske rammeverket (SEM) og den praktiske, robuste implementerings- og bærekraftsmodellen (PRISM), inkluderer ACTIVATE-programmet helsefaktorer på individ-, mellommenneskelig, fellesskaps- og samfunnsnivå og elementer for vellykket implementering .
Ledet av ledertriader av ledere i offentlige boliger, sykepleierstudenter og folkehelsestudenter, fokuserer ACTIVATE-programmet på å redusere opptaksbarrierer og manglende overholdelse av vaksinasjonsplaner som anbefalt av CDC og for å øke influensa, hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, VZV, og covid-19-vaksinefrekvenser blant AA- og Latino-voksne med lite ressurser i Sør-LA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 3:
Inklusjonskriterier:
- identifisere som Latinx eller afroamerikansk
- alder 18 eller eldre
- bosatt i et av de seks samarbeidende offentlige boligområdene
- Snakk enten engelsk eller spansk
- Rapporter vaksinenøling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt på et av de samarbeidende allmenne boligområdene
- Identifiserer seg ikke selv som afroamerikaner eller latinx
- Alder 17 og yngre
- Kan ikke snakke hverken engelsk eller spansk
- Fikk alle anbefalte vaksiner for influensa, lungebetennelse, meningitt, VZV og COVID-19
- Ingen rapportering om vaksinenøling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AKTIVER ledere
Dette er et design med én gruppe før test etter test for å øke opptaket og fullføringen av covid-19-vaksine blant beboere i offentlige boliger avroamerikansk og latinsk i Sør-Los Angeles.
Den foreslåtte intervensjonen vil bruke (1) kultursensitiv, (2) teoretisk basert intervensjon som vil bli levert i fellesskap av ACTIVATE triadeledere og forskere.
Etterforskerne vil bruke modellen for informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter (IMB) og den transteoretiske modellen for å implementere intervensjonen.
PRISM, en formidling og implementering (D&I) D&I-basert modell kan veilede implementeringen av ACTIVATE-programmet for vellykket utvidelse og vedlikehold i fellesskapsmiljøer, spesielt for befolkninger med lite ressurser.
|
Tilby/forbedre kunnskap, endre holdninger, motivere og gi ferdigheter og ressurser for å redusere influensa-, lungebetennelses-, meningitt-, HZV- og COVID-19-vaksinasjonsnøling og øke viljen og opptak i influensa-, lungebetennelses-, meningitt-, HZV- og COVID-19-vaksinasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av vaksinasjonsopptak for influensa, lungebetennelse, hjernehinnebetennelse, VZV og COVID-19 ved bruk av egenrapport for vaksinasjonshistorie
Tidsramme: Intervensjon: 8 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 og 9 måneder etter intervensjon
|
Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 9- og 18-måneders oppfølging, forventer etterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i fullføring av influensa, lungebetennelse, meningitt, VZV og COVID-19 vaksinasjonsserie
|
Intervensjon: 8 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 og 9 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår redusert vaksinasjonsnølingsnivå for influensa, lungebetennelse, meningitt, VZV og COVID-19-vaksine ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om COVID-19
Tidsramme: Intervensjon: 8 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 og 9 måneder etter intervensjon
|
Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 3- og 9-måneders oppfølging, forventer etterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i nøling mot influensa, lungebetennelse, meningitt, VZV og COVID-19 vaksinasjon
|
Intervensjon: 8 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 og 9 måneder etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår økt nivå av atferdsendring mot COVID-19-vaksinasjon ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om influensa, lungebetennelse, meningitt, VZV og COVID-19
Tidsramme: Intervensjon: 8 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 og 9 måneder etter intervensjon
|
Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 3- og 9-måneders oppfølging, forventer etterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i deres atferdsstadium for endring mot influensa, lungebetennelse, meningitt, VZV, og covid-19 vaksinasjon
|
Intervensjon: 8 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 og 9 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vaccpublichousing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .