- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075732
AKTIVERE i almene boliger
13. februar 2025 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science
Akademisk fællesskabsteam til forbedring af vaccineacceptabilitet og målrettet engagement: almene boliger
Denne multi-level, multidisciplinære, teoretisk baserede, kulturelt følsomme, samfundsengagerede intervention har til formål at mindske optagelsesbarrierer og manglende overholdelse af vaccinationsplaner som anbefalet af CDC og øge influenza, meningitis, lungebetændelse, VZV og COVID-19 vaccine blandt ressourcefattige afroamerikanske og latino-almene beboere i det sydlige Los Angeles.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Vaccinationer er afgørende for at forebygge infektionssygdomme som influenza, meningitis, lungebetændelse, varicella zoster-virus (VZV) og COVID-19.
På trods af stigende national distribution og fremme af rutinemæssige anbefalinger til voksenvaccination er dækningen fortsat lav med historisk lavere optagelse blandt racemæssige og etniske minoriteter.
Dette forværres af højere niveauer af vaccinationstøven, som kan tilskrives et utal af problemer, herunder forværrede sociale determinanter, medicinsk mistillid og manglende adgang til sundhedsydelser.
Specifikt kan beboere af afroamerikanske og latinamerikanske boliger drage fordel af folkesundhedskampagner og vaccinationsinitiativer for at understøtte høj vaccineoptagelse og -tillid.
Dette R01-forslag søger at udvide på en dokumenteret, multi-level, multidisciplinær, teoretisk baseret, kulturelt følsom, samfundsengageret intervention ved at udvide det akademiske-fællesskabsteam til forbedring af vaccineacceptabilitet og målrettet engagement (ACTIVATE)-programmet.
Guidet af en fusion af den social-økologiske ramme (SEM) og den praktiske, robuste implementerings- og bæredygtighedsmodel (PRISM), inkluderer ACTIVATE-programmet sundhedsfaktorer på det individuelle, interpersonelle, samfundsmæssige og samfundsmæssige plan og elementer for vellykket implementering .
Ledet af ledertriader af beboerledere i offentlige boliger, sygeplejerskestuderende og folkesundhedsstuderende fokuserer ACTIVATE-programmet på at afbøde optagelsesbarrierer og manglende overholdelse af vaccinationsplaner som anbefalet af CDC og for at øge influenza, meningitis, lungebetændelse, VZV, og COVID-19-vaccinehyppigheder blandt under-ressourcefulde AA- og Latino-voksne i det sydlige LA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 3:
Inklusionskriterier:
- identificere som latinx eller afroamerikaner
- alder 18 eller ældre
- bor i et af de seks samarbejdende almene boligområder
- Tal enten engelsk eller spansk
- Rapportér tøven med vaccinen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke beboer på et af de samvirkende almene boligområder
- Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner eller latinx
- Alder 17 og yngre
- Kan hverken engelsk eller spansk
- Modtaget alle anbefalede vacciner mod influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19
- Ingen rapportering om tøven med vaccine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AKTIVER ledere
Dette er et en-gruppe pre-test-posttest design for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen og færdiggørelsen blandt afroamerikanske og latinx-almene beboere i det sydlige Los Angeles.
Den foreslåede intervention vil beskæftige (1) kulturelt følsom, (2) teoretisk baseret intervention, der vil blive leveret i fællesskab af ACTIVATE triadeledere og forskere.
Efterforskerne vil bruge informations-, motivations- og adfærdsfærdighedsmodellen (IMB) og den transteoretiske model til at implementere interventionen.
PRISM, en formidlings- og implementeringsmodel (D&I) D&I-baseret model kan guide implementeringen af ACTIVATE-programmet til vellykket udvidelse og vedligeholdelse i samfundsmiljøer, især for ressourcesvage befolkninger.
|
Give/forbedre viden, ændre holdninger, motivere og tilvejebringe færdigheder og ressourcer til at reducere tøven med influenza, lungebetændelse, meningitis, HZV og COVID-19 vaccine og øge villigheden og optagelsen af influenza, lungebetændelse, meningitis, HZV og COVID-19 vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af vaccinationsoptagelse for influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19 ved hjælp af selvrapport for vaccinationshistorie
Tidsramme: Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af før-, post-interventions- og 9- og 18-måneders opfølgningsdata forventer efterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i færdiggørelsen af influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19 vaccinationsserie
|
Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår reducerede vaccinationsniveauer for influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19-vaccine ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om COVID-19
Tidsramme: Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af før-, post-interventions- og 3- og 9-måneders opfølgningsdata, forventer efterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i tøven over for influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19 vaccination
|
Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår et øget niveau af adfærdsændring mod COVID-19-vaccination ved hjælp af NIH Toolbox-undersøgelser om influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV og COVID-19
Tidsramme: Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
|
Ved sammenligning af før-, post-interventions- og 3- og 9-måneders opfølgningsdata forudser efterforskerne følgende sammenlignet med baseline: en 40 % ændring i deres adfærdsstadium af ændring mod influenza, lungebetændelse, meningitis, VZV, og COVID-19-vaccination
|
Intervention: 8 måneder; Opfølgningspunkt: 3 og 9 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vaccpublichousing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .