- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075732
ATTIVARE in Edilizia Pubblica
16 ottobre 2023 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science
Team della comunità accademica per migliorare l’accettabilità dei vaccini e l’impegno mirato: alloggi pubblici
Questo intervento multilivello, multidisciplinare, basato sulla teoria, culturalmente sensibile e impegnato a livello comunitario si propone di mitigare le barriere di assorbimento e la mancata aderenza ai programmi di vaccinazione come raccomandato dal CDC e aumentare i tassi di vaccino contro influenza, meningite, polmonite, VZV e COVID-19 tra residenti di case popolari afroamericani e latini con risorse insufficienti nel sud di Los Angeles.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Le vaccinazioni sono fondamentali per prevenire malattie infettive come influenza, meningite, polmonite, virus varicella zoster (VZV) e COVID-19.
Nonostante la crescente distribuzione e promozione a livello nazionale delle raccomandazioni di routine per la vaccinazione degli adulti, la copertura rimane bassa, con una diffusione storicamente inferiore tra le minoranze razziali ed etniche.
Ciò è aggravato da livelli più elevati di esitazione vaccinale, che possono essere attribuiti a una miriade di problemi, tra cui il peggioramento dei determinanti sociali, la sfiducia medica e la mancanza di accesso ai servizi sanitari.
Nello specifico, i residenti afroamericani e latinoamericani delle case popolari potrebbero trarre beneficio dalle campagne di sanità pubblica e dalle iniziative di vaccinazione per sostenere un’elevata diffusione dei vaccini e la fiducia.
Questa proposta R01 cerca di espandere un intervento comprovato, multilivello, multidisciplinare, basato sulla teoria, culturalmente sensibile e impegnato nella comunità, espandendo il programma ACTIVATE (Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement).
Guidato dalla fusione del quadro socio-ecologico (SEM) e del modello pratico, robusto di implementazione e sostenibilità (PRISM), il programma ACTIVATE include fattori di salute a livello individuale, interpersonale, comunitario e sociale ed elementi per un'implementazione di successo .
Guidato da una triade di dirigenti residenti in case popolari, studenti infermieri e studenti di sanità pubblica, il programma ACTIVATE è incentrato sulla mitigazione delle barriere di adesione e sulla mancata aderenza ai programmi di vaccinazione come raccomandato dal CDC e sull'aumento di influenza, meningite, polmonite, VZV, e tassi di vaccino COVID-19 tra gli adulti AA e latini con risorse insufficienti nel sud di Los Angeles.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sharon Cobb, PhD
- Numero di telefono: 3235634800
- Email: sharoncobb1@cdrewu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Obiettivo 3:
Criterio di inclusione:
- identificarsi come Latinx o afroamericano
- età pari o superiore a 18 anni
- risiedere in una delle sei zone di edilizia residenziale pubblica convenzionate
- Parla inglese o spagnolo
- Segnalare esitazione vaccinale
Criteri di esclusione:
- Non residente in una delle aree di edilizia residenziale pubblica convenzionate
- Non si identifica come afroamericano o latinoamericano
- Età 17 e più giovane
- Incapace di parlare né inglese né spagnolo
- Ha ricevuto tutti i vaccini raccomandati per influenza, polmonite, meningite, VZV e COVID-19
- Nessuna segnalazione di esitazione vaccinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ATTIVARE i leader
Si tratta di un progetto pre-post-test a un gruppo per aumentare l’assunzione e il completamento del vaccino COVID-19 tra i residenti di case popolari afroamericani e latini nel sud di Los Angeles.
L'intervento proposto impiegherà (1) un intervento culturalmente sensibile, (2) un intervento basato sulla teoria che sarà fornito congiuntamente dai leader e dai ricercatori della triade ACTIVATE.
I ricercatori utilizzeranno il modello di informazione, motivazione e abilità comportamentali (IMB) e il modello transteorico per implementare l'intervento.
PRISM, un modello basato su Disseminazione e implementazione (D&I) basato su D&I può guidare l'implementazione del programma ACTIVATE per un'espansione e un mantenimento con successo in contesti comunitari, in particolare per le popolazioni con risorse insufficienti.
|
Fornire/migliorare le conoscenze, modificare gli atteggiamenti, motivare e fornire competenze e risorse per ridurre l’esitazione nei vaccini contro influenza, polmonite, meningite, HZV e COVID-19 e aumentare la disponibilità e l’adesione alla vaccinazione contro influenza, polmonite, meningite, HZV e COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della vaccinazione per influenza, polmonite, meningite, VZV e COVID-19 utilizzando il self report sull'anamnesi vaccinale
Lasso di tempo: Intervento: 8 mesi; Punto di follow-up: 3 e 9 mesi dopo l'intervento
|
Confrontando i dati di follow-up pre e post intervento e a 9 e 18 mesi, i ricercatori prevedono quanto segue rispetto al basale: una variazione del 40% nel completamento di influenza, polmonite, meningite, VZV e COVID-19 serie di vaccinazioni
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Intervento: 8 mesi; Punto di follow-up: 3 e 9 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli ridotti di esitazione vaccinale per influenza, polmonite, meningite, VZV e vaccino COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 8 mesi; Punto di follow-up: 3 e 9 mesi dopo l'intervento
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Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 3 e 9 mesi, i ricercatori prevedono quanto segue rispetto al basale: una variazione del 40% nell’esitazione nei confronti di influenza, polmonite, meningite, VZV e COVID-19 vaccinazione
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Intervento: 8 mesi; Punto di follow-up: 3 e 9 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un maggiore livello di cambiamento comportamentale verso la vaccinazione contro il COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su influenza, polmonite, meningite, VZV e COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 8 mesi; Punto di follow-up: 3 e 9 mesi dopo l'intervento
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Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 3 e 9 mesi, i ricercatori prevedono quanto segue rispetto al basale: un cambiamento del 40% nella fase di cambiamento del comportamento verso influenza, polmonite, meningite, VZV, e vaccinazione contro il COVID-19
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Intervento: 8 mesi; Punto di follow-up: 3 e 9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vaccpublichousing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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