- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06075732
ACTIVEER in de volkshuisvesting
13 februari 2025 bijgewerkt door: Charles Drew University of Medicine and Science
Academisch gemeenschapsteam voor het verbeteren van de aanvaardbaarheid van vaccins en gerichte betrokkenheid: volkshuisvesting
Deze op meerdere niveaus gebaseerde, multidisciplinaire, op theorie gebaseerde, cultureel gevoelige, gemeenschapsgerichte interventie heeft tot doel de barrières voor opname en het niet naleven van vaccinatieschema’s, zoals aanbevolen door de CDC, te verminderen en de vaccinpercentages tegen griep, meningitis, longontsteking, VZV en COVID-19 onder de bevolking te verhogen. Afro-Amerikaanse en Latino-volkshuisvestingsbewoners met te weinig middelen in Zuid-Los Angeles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Vaccinaties zijn van cruciaal belang voor het voorkomen van infectieziekten zoals griep, meningitis, longontsteking, het varicella zoster-virus (VZV) en COVID-19.
Ondanks de toenemende nationale verspreiding en bevordering van routinematige aanbevelingen voor vaccinatie voor volwassenen, blijft de dekking laag, met historisch lagere opname onder raciale en etnische minderheden.
Dit wordt nog verergerd door een hogere mate van terughoudendheid tegenover vaccins, die kan worden toegeschreven aan een groot aantal problemen, waaronder verslechterende sociale determinanten, medisch wantrouwen en gebrek aan toegang tot gezondheidszorg.
In het bijzonder kunnen Afro-Amerikaanse en Latino-bewoners van de volkshuisvesting profiteren van volksgezondheidscampagnes en vaccinatie-initiatieven om de hoge vaccinatiegraad en het vertrouwen te ondersteunen.
Dit R01-voorstel beoogt een beproefde, multi-level, multidisciplinaire, theoretisch gebaseerde, cultureel gevoelige, gemeenschapsgerichte interventie uit te breiden door het Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE)-programma uit te breiden.
Geleid door een samensmelting van het sociaal-ecologische raamwerk (SEM) en het praktische, robuuste implementatie- en duurzaamheidsmodel (PRISM), omvat het ACTIVATE-programma gezondheidsfactoren op individueel, interpersoonlijk, gemeenschaps- en maatschappelijk niveau en elementen voor succesvolle implementatie .
Onder leiding van een drietal leiderschapsleiders van bewoners van de volkshuisvesting, studenten verpleegkunde en studenten volksgezondheid, concentreert het ACTIVATE-programma zich op het verminderen van opnamebarrières en het niet naleven van vaccinatieschema’s zoals aanbevolen door de CDC en op het verhogen van influenza, meningitis, longontsteking, VZV, en COVID-19-vaccinatiepercentages onder AA- en Latino-volwassenen met onvoldoende middelen in Zuid-LA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Doel 3:
Inclusiecriteria:
- identificeren als Latinx of Afro-Amerikaans
- leeftijd 18 jaar of ouder
- wonen in een van de zes samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
- Spreek Engels of Spaans
- Meld aarzeling over vaccins
Uitsluitingscriteria:
- Geen inwoner van een van de samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
- Identificeert zichzelf niet als Afro-Amerikaans of Latinx
- Leeftijd 17 en jonger
- Kan geen Engels of Spaans spreken
- Alle aanbevolen vaccins ontvangen voor griep, longontsteking, meningitis, VZV en COVID-19
- Er zijn geen meldingen van aarzeling over vaccins
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACTIVEER leiders
Dit is een pretest-posttest-ontwerp van één groep om de opname en voltooiing van het COVID-19-vaccin onder Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse volkshuisvestingsbewoners in Zuid-Los Angeles te vergroten.
De voorgestelde interventie zal gebruik maken van (1) cultureel gevoelige, (2) theoretisch gebaseerde interventies die gezamenlijk zullen worden geleverd door ACTIVATE-triadeleiders en onderzoekers.
De onderzoekers zullen het Information, Motivation, and Behavioral Skills (IMB)-model en het Transtheoretical Model gebruiken om de interventie te implementeren.
PRISM, een op verspreiding en implementatie (D&I) gebaseerd model kan de implementatie van het ACTIVATE-programma begeleiden voor succesvolle uitbreiding en onderhoud in gemeenschapsomgevingen, vooral voor bevolkingsgroepen met onvoldoende middelen.
|
Kennis verschaffen/vergroten, attitudes aanpassen, motiveren en vaardigheden en middelen ter beschikking stellen om de aarzeling over griep-, longontsteking-, meningitis-, HZV- en COVID-19-vaccins te verminderen en de bereidheid en acceptatie van griep-, longontsteking-, meningitis-, HZV- en COVID-19-vaccinatie te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van vaccinatiegebruik voor griep, longontsteking, meningitis, VZV en COVID-19 met behulp van het zelfrapport over de vaccinatiegeschiedenis
Tijdsspanne: Interventie: 8 maanden; Vervolgpunt: 3 en 9 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 9- en 18-maanden follow-upgegevens verwachten de onderzoekers het volgende vergeleken met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in de voltooiing van griep, longontsteking, meningitis, VZV en COVID-19 vaccinatie serie
|
Interventie: 8 maanden; Vervolgpunt: 3 en 9 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat lagere niveaus van aarzeling bij griep, longontsteking, meningitis, VZV en COVID-19 bereikt met behulp van de NIH Toolbox-enquêtes over COVID-19
Tijdsspanne: Interventie: 8 maanden; Vervolgpunt: 3 en 9 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 3- en 9-maanden follow-upgegevens verwachten de onderzoekers het volgende vergeleken met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in de aarzeling ten opzichte van griep, longontsteking, meningitis, VZV en COVID-19 vaccinatie
|
Interventie: 8 maanden; Vervolgpunt: 3 en 9 maanden na de interventie
|
|
Percentage deelnemers dat een hoger niveau van gedragsverandering in de richting van COVID-19-vaccinatie bereikt met behulp van de NIH Toolbox-enquêtes over griep, longontsteking, meningitis, VZV en COVID-19
Tijdsspanne: Interventie: 8 maanden; Vervolgpunt: 3 en 9 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 3- en 9-maanden follow-upgegevens verwachten de onderzoekers het volgende vergeleken met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in hun gedragsfase van verandering richting griep, longontsteking, meningitis, VZV, en COVID-19-vaccinatie
|
Interventie: 8 maanden; Vervolgpunt: 3 en 9 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vaccpublichousing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .