Přestat kouřit: Optimalizace strategie podpory zdraví
4. října 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong
Optimalizace strategie podpory zdraví pro zvýšení přípravy na odvykání u kuřáků cigaret: Pragmatický randomizovaný experiment faktorového screeningu
Cílem této faktoriální stezky je optimalizovat intervenční balíček pro posílení příprav na pokusy s odvykáním, pokusů o odvykání a abstinence tabáku u kuřáků bez plánu přestat kouřit.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou hlavní účinky čtyř intervenčních složek na zvýšení přípravy na pokus o odvykání?
- Existují synergické nebo antagonistické interakce mezi složkami?
- Zlepšují rychlé zprávy založené na chatu nebo chatbot účinky odběru vzorků náhradní nikotinové terapie a/nebo jednoduchého cvičení při zvyšování motivace přestat?
- Když účastníci zažili úspěšné odvykání pomocí náplasti pro substituční terapii nikotinem, mohly by další nástroje, jako je jednoduchá cvičební výchova, rychlé zprávy založené na chatu nebo chatbot, pomoci v procesu a posílit účinky náplasti pro substituční nikotinovou terapii a vyřešit problém? možné problémy, se kterými se mohou setkat při včasném používání náplasti pro substituční léčbu nikotinem?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Cíle projektu Tento navrhovaný projekt si klade za cíl optimalizovat intervenční balíček pro posílení příprav na pokusy s odvykáním, pokusů o odvykání a abstinence tabáku u kuřáků bez plánu přestat kouřit. Očekáváme, že výsledky této studie by ukázaly různé hlavní účinky fyzických, farmaceutických a psychologických složek a jejich synergické účinky na indukci odvykání kouření. S odhalením různých efektů individuálních nebo synergických efektů těchto čtyř intervenčních složek, včetně výuky jednoduchého cvičení, NRTS, CBIM a chatbota, mohou mít budoucí programy odvykání kouření přesnější návrh použití jakých kombinací k motivaci kuřáků. Tato studie také připraví budoucí RCT za účelem prozkoumání účinnosti jednotlivých nebo synergicky intervenčních složek/faktorů pro podporu indukce odvykání kouření. V dlouhodobém horizontu by se podíl intervencí při pokusech přestat kouřit a přípravě na odvykání zvýšil a dosáhl mezinárodní úrovně, a tím by urychlil klesající prevalenci kouření na jednociferné číslo.
- Návrh studie Pilotní vyvážený plně faktoriální návrh se čtyřmi komponentami/faktory: 1) SEE versus žádný; 2) NRTS versus žádná; 3) CBIM versus žádný; a 4) chatbot pro odvykání kouření versus žádný a pro 2 x 2 x 2 x 2 = 16 zkušebních skupin. Všichni účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do těchto 16 intervenčních skupin. Tento protokol studie je v souladu s Helsinskou deklarací a Mezinárodní konferencí o harmonizaci směrnice pro správnou klinickou praxi (ICH-GCP).
- Subjekty Kritéria pro zařazení budou zahrnovat 1) být obyvatelem Hong Kongu ve věku ≥18 let; 2) každodenní užívání jakýchkoli tabákových výrobků; 3) mít na svém mobilním telefonu nainstalovaný WhatsApp; 4) bez zranění rukou a paží; 5) žádné lékařské kontraindikace k NRT (žádná těžká angina pectoris, závažné srdeční arytmie a hypertenze); a 6) neplánujete v příštích 30 dnech skončit. Kritéria vyloučení budou zahrnovat kuřáky, kteří 1) neumí komunikovat v kantonštině nebo číst čínsky; 2) v současné době využívá služeb pro odvykání kouření a léků; 3) psychóza, bipolární porucha nebo psychiatrická léčba; a 4) těhotné kuřačky. Protože se jedná o pilotní studii, která má otestovat proveditelnost provedení úplného faktoriálního návrhu, přijmeme (10 účastníků x 16 skupin) 160 účastníků, kteří se zapíší do této studie.
- Strategie náboru Na venkovních náborových sezeních náborový personál osloví kuřáky, kteří kouří 3-4 hodiny ve dne, a rozdá jim suvenýry nebo letáky. Pokud je kuřák ochoten je přijmout a promluvit si s náborovým personálem, personál představí studii, vyzve je k souhlasu s účastí a vyplní jednoduchý základní dotazník pro další kontakty a provedení intervence. Účastníkům, kteří dokončí procedury zápisu, bude nabídnut nákupní poukaz v hodnotě 50 HKD jako kompenzace za strávený čas. Uskutečníme 3 následné hovory. Budou prováděny po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících. Pokud účastníci prohlásí, že již přestali kouřit na 7 dní nebo déle, v následujících 1 měsících a 3 měsících budeme testovat hladinu oxidu uhelnatého a kodininu. Vzhledem k tomu, že kuřáci mají obvykle vyšší hladiny kotininu a oxidu uhelnatého, mohli bychom prokázat, zda přestal kouřit nebo ne. Implementujeme detektor oxidu uhelnatého pro kontrolu hladiny oxidu uhelnatého, zatímco kotinin bude použit pro testování hladiny kotininu ve slinách.
Intervenční faktor 1: Výuka jednoduchého cvičení (SEE) Všichni účastníci dostanou při zápisu do studia rukojeť. SEE zahrnuje schůzku Zoom/WhatsApp nebo osobní relaci včetně 1) sledování 5minutového videa (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) ukazujícího profesora veřejného zdraví předvádějícího 10s-E, včetně jednoduchých cviků s rukojetí a bez ní. Video také vybízí účastníky, aby 1) během video ukázky postupovali podle pokynů cvičení; 2) provádějte cvičení vždy, když během procesu odvykání pociťují touhu nebo nutkání kouřit; a 3) co nejvíce zvýšit frekvenci a intenzitu cvičení, což může také zvýšit jejich sílu úchopu. Účastníci také obdrží leták s pokyny ke cvičení a motivačními vzkazy.
Faktor 2: Odběr vzorků NRT Intervence zahrnuje schůzku Zoom/WhatsApp nebo osobní sezení, kde vyškolený poradce seznámí účastníka s pokyny k používání NRT a možnými vedlejšími účinky na základě průvodce intervencí, který jsme použili v předchozí RCT společnosti NRTS. Vyškolený poradce navrhne dávkování NRT náplasti na základě jeho/její denní spotřeby cigaret. Pokud je intervence doručena online, bude účastníkům zaslán intervenční balíček obsahující brožuru a 1 týdenní bezplatný vzorek NRT (náplast: 14 mg nebo 21 mg). 1 týden po odeslání NRT bude vyškolený poradce sledovat účastníka. Pokud účastník dokončil všechny náplasti a je ochoten použít další, poradce mu zašle poštou 1 další balení NRT a požádá ho, aby získal další z aktuální služby pro odvykání kouření nebo aby si je koupil v lékárně. Uživatelé náplasti NRT mohou zaznamenat kožní reakce, nespavost a/nebo živé sny. Pokud účastníci zaznamenají závažné vedlejší účinky užívání NRT, poradce je požádá, aby přestali užívat.
Faktor 3: Zasílání rychlých zpráv na základě chatu Účastníci dostanou po dobu 8 týdnů individuální povzbuzující a podpůrné zprávy založené na chatu o motivaci a přípravě na pokusy přestat používat WhatsApp. Vyškolený poradce pro odvykání kouření bude mít s účastníky individuální interakci v reálném čase (synchronní) a bude poskytovat personalizovanou motivační a behaviorální podporu podle potřeb účastníků. Intenzita konverzace bude flexibilní a závisí na účastníkovi. Konverzace bude také doplněna krátkými radami pomocí technik změny chování (BCT) (18) a intervenčního modelu AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11). Intervenční protokol bude podobný jako v naší předchozí RCT o CBIM (19). U účastníků, kteří obdrží SEE a NRTS, musí vyškolený poradce sledovat jejich dodržování a poskytovat adekvátní rady při dodržování těchto intervencí.
Faktor 4: Chatbot pro odvykání kouření Účastníkům budou představeny informace a přístup k chatbotu. Prostřednictvím služby chatbota mají účastníci 24 hodin kdykoli přístup k praktickým informacím o odvykání kouření, jako jsou podrobnosti o službách pro odvykání kouření a dovednosti, jak se vypořádat s touhou. Pomocí chatbota druhé generace mohli účastníci získat personalizované informace o rizicích a doporučení pro odvykání kouření a také kontaktovat poradce prostřednictvím živého chatu WhatsApp pro naléhavě potřebnou radu.
Randomizace, zatajování alokace a zaslepení Sekvence náhodné alokace bude počítačově generována zkoušejícím, který se na studii nijak jinak nezapojil. Jednoduchá individuální randomizace pomocí sekvenčně očíslovaných, neprůhledných zapečetěných obálek (SNOSE) bude použita k zajištění toho, že náborový personál a účastníci budou skryti v pořadí přidělení před přidělením do skupiny.
Zaslepení účastníků a výzkumného personálu, který provádí intervenci, nebude možné. Následná hodnocení výsledků budou provádět výzkumní asistenti, kteří budou zaslepeni pro rozdělení do skupin.
- Evaluační plán Abychom prověřili, zda může být intervence poskytnuta tak, jak je navržena (škálovatelnost), vyhodnotíme věrnost intervence a adherenci kuřáků k intervenci. Pokud jde o SEE, poradci zdokumentují čas strávený předáním SEE a odpověď účastníků. Pokud jde o NRTS, poradci zdokumentují čas strávený poradenstvím ohledně medikace, co bude zahrnuto v radě a jakékoli vedlejší účinky nebo obavy nahlášené účastníky po 1 týdnu sledování. Pokud jde o CBIM, bude zdokumentován počet zpráv zaslaných poradci a účastníky. U chatbota bude zaznamenán počet zpráv odeslaných účastníky.
- Analýza dat Veškeré statistické analýzy budou prováděny ve verzi STATA/MP 16.1. Primární analýza bude zkoumat hlavní a interakční účinky intervence na primární výsledek pomocí záměru léčit, za předpokladu, že nerespondenti při sledování jsou kuřáci bez pokusů přestat kouřit. K vyhodnocení hlavních efektů bude použit mezisubjektový faktoriální lineární smíšený model (LMM), šest 2-cestných interakcí (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), čtyři 3cestné interakce (SEE X NRT X CBIM, SEE X NRT X chatbot, SEE X CBIM X chatbot a NRT X CBIM X chatbot) a jedna 4cestná interakce (SEE X NRTS X CBIM x chatbot) pomocí kódování efektů (úrovně jsou na IBC-S kódovány -1 a +1). Analýzy budou upraveny pro demografické údaje a kovariáty související s kouřením a doplněny o vícenásobnou imputaci a analýzu celého případu. Skóre IBC-S podskupin zapojených do významné interakce (5% hladina významnosti) bude vyneseno do sloupcového grafu pro vizualizaci srovnání.
- Přímý přístup ke zdrojovým datům/dokumentům Nezpracovaná data budou uložena na CD-ROM a uzamčena ve skříni s klíči, které má hlavní řešitel. Přístup k nezpracovaným datům a/nebo záznamům studií budou mít pouze řešitelé a výzkumní asistenti projektu. Údaje budou uchovávány po dobu 10 let po dokončení studie.
- Šíření výsledků studie Počáteční výsledky budou předloženy k přihlášce do nadcházejícího kola Fondu zdravotního lékařského výzkumu nebo Fondu všeobecného výzkumu. Zjištění budou šířena prostřednictvím publikace v časopise Addiction nebo v jiných recenzovaných časopisech. Zjištění budou také užitečným důkazem pro odborné komentáře nebo delegace problematiky kouření v Legislativní radě.
- Souhlas Způsobilí účastníci budou pozváni k účasti ve studii získáním písemného souhlasu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD
- Telefonní číslo: 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Man Ping Wang, PhD
-
Kontakt:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tze Tsun Luk, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být obyvatelem Hongkongu ve věku ≥18 let;
- Každodenní používání jakýchkoli tabákových výrobků;
- mít na svém mobilním telefonu nainstalovaný WhatsApp;
- Bez zranění rukou a paží;
- Žádné lékařské kontraindikace k NRT (žádná těžká angina pectoris, závažné srdeční arytmie a hypertenze); a
- V příštích 30 dnech nemáte v plánu skončit.
Kritéria vyloučení:
- Neumí komunikovat v kantonštině nebo číst čínsky;
- V současné době využívá služby pro odvykání kouření a léky;
- Samostatně hlášená psychóza, bipolární porucha nebo psychiatrická léčba; a
- Těhotné kuřačky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Faktorový design se čtyřmi komponentami/faktory: 1) SEE versus žádný; 2) NRTS versus žádná; 3) CBIM versus žádný; a 4) chatbot pro odvykání kouření versus žádný a pro 2 x 2 x 2 x 2 = 16 zkušebních skupin.
Všichni účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do těchto 16 intervenčních skupin.
|
Intervence zahrnuje setkání Zoom/WhatsApp nebo osobní sezení s vyškoleným poradcem, který představí užívání NRT, možné vedlejší účinky a dávkování náplastí na základě předchozího průvodce RCT.
Účastníkům je zaslán online intervenční balíček s brožurou a 1týdenním bezplatným vzorkem NRT (14 mg nebo 21 mg náplast).
Po 1 týdnu následuje poradce.
Pokud účastníci potřebují více náplastí, je jim zaslán další balíček a doporučuje se, aby si další náplasti opatřili od služeb pro odvykání kouření nebo v lékárnách.
Uživatelé náplasti NRT mohou zaznamenat kožní reakce, nespavost nebo živé sny; pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, jsou požádáni, aby přestali používat NRT.
Všichni účastníci dostanou při zápisu do studia držadlo.
SEE zahrnuje schůzku Zoom/WhatsApp nebo osobní relaci včetně 1) sledování 5minutového videa (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) ukazujícího profesora veřejného zdraví předvádějícího 10s-E, včetně jednoduchých cviků s rukojetí a bez ní.
Video také vybízí účastníky, aby 1) během video ukázky postupovali podle pokynů cvičení; 2) provádějte cvičení vždy, když během procesu odvykání pociťují touhu nebo nutkání kouřit; a 3) co nejvíce zvýšit frekvenci a intenzitu cvičení, což může také zvýšit jejich sílu úchopu.
Účastníci také obdrží leták s pokyny ke cvičení a motivačními vzkazy.
Účastníci budou dostávat individuální povzbuzující a podpůrné zprávy na chatu o motivaci a přípravě na pokusy přestat používat WhatsApp po dobu 8 týdnů.
Vyškolený poradce pro odvykání kouření bude mít s účastníky individuální interakci v reálném čase (synchronní) a bude poskytovat personalizovanou motivační a behaviorální podporu podle potřeb účastníků.
Intenzita konverzace bude flexibilní a závisí na účastníkovi.
Konverzace bude také doplněna krátkými radami pomocí technik změny chování (BCT) (18) a intervenčního modelu AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11).
Intervenční protokol bude podobný jako v naší předchozí RCT o CBIM (19).
U účastníků, kteří obdrží SEE a NRTS, musí vyškolený poradce sledovat jejich dodržování a poskytovat adekvátní rady při dodržování těchto intervencí.
Účastníkům budou představeny informace a přístup k chatbotu.
Prostřednictvím služby chatbota mají účastníci 24 hodin kdykoli přístup k praktickým informacím o odvykání kouření, jako jsou podrobnosti o službách pro odvykání kouření a dovednosti, jak se vypořádat s touhou.
Pomocí chatbota druhé generace mohli účastníci získat personalizované informace o rizicích a doporučení pro odvykání kouření a také kontaktovat poradce prostřednictvím živého chatu WhatsApp pro naléhavě potřebnou radu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina poskytne pouze jednoduché rady k odvykání kouření bez zásahu po náboru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postupná změna chování směrem k odvykání kouření (IBC-S)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato 15bodová škála měří spektrum chování a kognitivních schopností předcházejících přípravě odvykání kouření.
Minimální hodnota je 3 a maximální hodnota je 27.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl kuřáků, kteří sami hlásili pokusy přestat kouřit
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Samostatně hlášená abstinence tabáku v posledních 30 dnech
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Čas strávený nabídkou výuky jednoduchého cvičení (SEE)
Časové okno: Základní linie
|
Poradci zdokumentují čas strávený doručením SEE a odpovědí účastníků.
|
Základní linie
|
|
Čas strávený poradenstvím ohledně nikotinové substituční terapie (NRT).
Časové okno: Základní linie
|
Poradci budou dokumentovat čas strávený poradenstvím ohledně léků
|
Základní linie
|
|
Počet rychlých zpráv založených na chatu (CBIM) odeslaných poradci a účastníky
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet zpráv zaslaných poradci a účastníky bude zdokumentován
|
3 měsíce
|
|
Počet zpráv Chatbota odeslaných účastníky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Časový interval mezi získáním kontaktních informací kuřáků a zahájením rozhovoru s kuřáky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Procento kuřáků CBIM nabízí sociální podporu při indukci odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Procento zpráv poradců CBIM odpovídá na otázky kuřáků do 2 hodin
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % času; 25 % až 75 % času; > 75 % času
|
3 měsíce
|
|
Procento kuřáků CBIM v případě potřeby odpovídá poradci
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % času; 25 % až 75 % času; > 75 % času
|
3 měsíce
|
|
Procento poradců CBIM komunikuje s kuřáky uctivým, pozitivním a neodsuzujícím způsobem
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % času; 25 % až 75 % času; > 75 % času
|
3 měsíce
|
|
Procento poradce se řídí poradenskou směrnicí
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Procento poradců používá techniku změny chování během rozhovoru ke zvládání kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Procento poradce připomíná kuřákům, aby cvičili krátké cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Procento poradců připomíná kuřákům, aby použili vzorek NRT
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Procento kuřáků odpovědělo, že po připomenutí cvičí
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Procento kuřáků odpovídá pomocí NRT po připomenutí
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Počet rukojetí dodaných poradcem
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet držadel přijatých kuřáky
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Čas strávený sledováním SEE videa
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet kuřáků navštěvuje lekce jednoduchého cvičení
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Čas strávený kuřáky sledováním videa
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet kuřáků cvičí po zhlédnutí videa
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Počet vzorků NRT předepsaných poradcem
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet vzorků NRT obdržených kuřáky
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet použitých vzorků NRT (dávka (použité dny a použité náplasti))
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet kuřáků si kupuje NRT po spotřebovaném vzorku NRT ve volném prodeji
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet kuřáků požaduje úplné balení NRT od TWGH po použitém vzorku NRT
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet kuřáků používá NRT po spotřebování vzorku NRT
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Procento poradců uvádí místa, kde mohou kuřáci dostat NRT
Časové okno: Základní linie
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
Základní linie
|
|
Procento poradců uvádí důvody pro použití vzorku NRT
Časové okno: Základní linie
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
Základní linie
|
|
Procento poradců uvádí abstinenční příznaky odvykání kouření
Časové okno: Základní linie
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
Základní linie
|
|
Procento poradce Představte, jak používat vzorek a tipy NRT
Časové okno: Základní linie
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
Základní linie
|
|
Procento poradců uvádí možné nežádoucí účinky vzorku NRT
Časové okno: Základní linie
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
Základní linie
|
|
Procento poradců nabízí další návrhy na odvykání kouření (např. řekněte svému rodinnému příslušníkovi, že užíváte NRT, cvičte různá cvičení a držte zdravou stravu v případě přibírání na váze během odvykání kouření)
Časové okno: Základní linie
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
Základní linie
|
|
Procento poradců odkazuje kuřáky na jiné agentury pro odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
<25 % konverzace; 25%-75% konverzace; > 75 % konverzace
|
3 měsíce
|
|
Počet kuřáků souhlasí s doporučením
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kovariát 1
Časové okno: Základní linie
|
Věk (cílové rozmezí by mělo být starší 18 let)
|
Základní linie
|
|
Kovariát 2
Časové okno: Základní linie
|
Pohlaví žena muž)
|
Základní linie
|
|
Kovariát 3
Časové okno: Základní linie
|
Bojový stav (odpověď: svobodný/ženatý/rozvedený/vdova)
|
Základní linie
|
|
Kovariát 4
Časové okno: Základní linie
|
Měsíční příjem domácnosti (odpověď: 5 999 HK$ a méně, 6 000-9 999 HK$, 10 000-19 999 HK$, 20 000-29 999 HK, 30 000-39 999 HK$, 40 000-39 999 HK$, příjem 90 099 HK $ není jasný a 6 000 HK $ není jasný a 5000 HK$ těžko odpovědět , odmítnout odpovědět).
|
Základní linie
|
|
Kovariát 5
Časové okno: Základní linie
|
Stav zaměstnání (Odpověď: Student/ OSVČ/ Zaměstnaný/ Nezaměstnaný/ Pečující rodina na plný úvazek/ Důchodce)
|
Základní linie
|
|
Kovariát 6
Časové okno: Základní linie
|
Povaha práce (Odpověď: Vedení/ Profesionál/ Odborný asistent/ Úředník/ Se servisem a prodejem/ Pracovníci v odvětví rybolovu a zemědělství/ související s ručními pracemi/ s řízením strojů/ Nepracovník/ Odmítnout odpovědět/ Obtížně klasifikovat)
|
Základní linie
|
|
Kovariát 7
Časové okno: Základní linie
|
Nejvyšší úroveň vzdělání (odpověď: základní škola nebo nižší / nižší střední škola / střední škola / bakalářský titul nebo vyšší)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cheung YTD, Lam TH, Li WHC, Wang MP, Chan SSC. Feasibility, Efficacy, and Cost Analysis of Promoting Smoking Cessation at Outdoor Smoking "Hotspots": A Pre-Post Study. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1519-1524. doi: 10.1093/ntr/ntx147.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Flocke SA, Step MM, Lawson PJ, Smith S, Zyzanski SJ. Development of a Measure of Incremental Behavior Change Toward Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):73-80. doi: 10.1093/ntr/ntw217.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Census & Statistics Department (Hong Kong SAR government. In: Thematic Household Survey, Report No 70: Pattern of Smoking. Hong Kong: Census & Statistics Department; 2020.
- Leung DY, Chan SS, Chan V, Lam TH. Hardcore smoking after comprehensive smoke-free legislation and health warnings on cigarette packets in Hong Kong. Public Health. 2016 Mar;132:50-6. doi: 10.1016/j.puhe.2015.10.007. Epub 2015 Nov 21.
- Richter KP, Ellerbeck EF. It's time to change the default for tobacco treatment. Addiction. 2015 Mar;110(3):381-6. doi: 10.1111/add.12734. Epub 2014 Oct 16.
- Ali A, Kaplan CM, Derefinko KJ, Klesges RC. Smoking Cessation for Smokers Not Ready to Quit: Meta-analysis and Cost-effectiveness Analysis. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):253-262. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.021. Epub 2018 Jun 12.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Carpenter MJ, Hughes JR, Gray KM, Wahlquist AE, Saladin ME, Alberg AJ. Nicotine therapy sampling to induce quit attempts among smokers unmotivated to quit: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2011 Nov 28;171(21):1901-7. doi: 10.1001/archinternmed.2011.492.
- Amante DJ, Blok AC, Nagawa CS, Wijesundara JG, Allison JJ, Person SD, Morley J, Conigliaro J, Mattocks KM, Garber L, Houston TK, Sadasivam RS. The 'Take a Break' game: Randomized trial protocol for a technology-assisted brief abstinence experience designed to engage lower-motivated smokers. Contemp Clin Trials. 2020 Jun;93:106002. doi: 10.1016/j.cct.2020.106002. Epub 2020 Apr 23.
- Collins LM. Optimization of Behavioral, Biobehavioral, and Biomedical Interventions: The Multiphase Optimization Strategy (MOST) [Internet]. Cham: Springer International Publishing; 2018 [cited 2021 Feb 9]. (Statistics for Social and Behavioral Sciences). Available from: http://link.springer.com/10.1007/978-3-319-72206-1
- Cheung YTD, Cheung Li WH, Wang MP, Lam TH. Delivery of a Nicotine Replacement Therapy Sample at Outdoor Smoking Hotspots for Promoting Quit Attempts: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1468-1475. doi: 10.1093/ntr/ntz138.
- Weng X, Luk TT, Suen YN, Wu Y, Li HCW, Cheung YTD, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SSC, Lam TH, Wang MP. Effects of simple active referrals of different intensities on smoking abstinence and smoking cessation services attendance: a cluster-randomized clinical trial. Addiction. 2020 Oct;115(10):1902-1912. doi: 10.1111/add.15029. Epub 2020 Mar 25.
- Cheung YT, Lam TH, Chan CHH, Ho KS, Fok WYP, Wang MP, Li WHC. Brief handgrip and isometric exercise intervention for smoking cessation: A pilot randomized trial. Addict Behav. 2020 Jan;100:106119. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106119. Epub 2019 Sep 4.
- Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, Bailey WC, Benowitz NL, Curry SJ. Treating tobacco use and dependence: 2008 update-clinical practice guideline. 2008. Rockville, MD: Public Health Service, US Department of Health and Human Services; 2008.
- Michie S, Hyder N, Walia A, West R. Development of a taxonomy of behaviour change techniques used in individual behavioural support for smoking cessation. Addict Behav. 2011 Apr;36(4):315-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.11.016. Epub 2010 Dec 15.
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Factorial_Trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumná data a dokumentace budou k dispozici na vyžádání
Časový rámec sdílení IPD
3 roky po dokončení příslušných publikací
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .