Pare de fumar: otimizando a estratégia de promoção da saúde
4 de outubro de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong
Otimizando a estratégia de promoção da saúde para aumentar a preparação para parar de fumar: um experimento pragmático de triagem fatorial randomizada
O objetivo desta trilha fatorial é otimizar um pacote de intervenção para melhorar os preparativos para tentativas de parar de fumar, as tentativas de parar de fumar e a abstinência do tabaco entre fumantes sem um plano para parar de fumar.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os principais efeitos dos quatro componentes da intervenção para aumentar a preparação para tentativas de parar de fumar?
- Existem interações sinérgicas ou antagônicas entre os componentes?
- A mensagem instantânea baseada em chat ou o chatbot melhoram os efeitos da amostragem da terapia de reposição de nicotina e/ou da simples educação sobre exercícios no aumento da motivação para parar de fumar?
- Quando os participantes obtiveram sucesso ao parar de fumar usando o adesivo de terapia de reposição de nicotina, outras ferramentas, como educação simples sobre exercícios, mensagens instantâneas baseadas em bate-papo ou chatbot, poderiam ajudar no processo e fortalecer os efeitos do adesivo de terapia de reposição de nicotina e resolver o problema possíveis problemas que eles podem encontrar ao usar o adesivo de terapia de reposição de nicotina em tempo hábil?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Objetivos do projeto Este projeto proposto visa otimizar um pacote de intervenção para melhorar os preparativos para tentativas de parar de fumar, as tentativas de parar de fumar e a abstinência do tabaco entre fumantes sem um plano para parar de fumar. Esperamos que os resultados deste estudo demonstrem os diferentes efeitos principais dos componentes físicos, farmacêuticos e psicológicos e seus efeitos sinérgicos na indução da cessação do tabagismo. Com a revelação de diferentes efeitos individuais ou sinérgicos destes quatro componentes de intervenção, incluindo educação física simples, NRTS, CBIM e chatbot, futuros programas de cessação do tabagismo poderão ter um desenho mais preciso na utilização de quais combinações para motivar os fumadores. Este estudo também irá preparar futuros ECRs para explorar a eficácia de componentes/fatores de intervenção única ou sinérgica para promover a indução da cessação do tabagismo. A longo prazo, a proporção de intervenção nas tentativas de parar de fumar e na preparação para parar de fumar aumentaria e atingiria o nível internacional e, portanto, aceleraria o declínio da prevalência do tabagismo para um único dígito.
- Desenho do estudo Um desenho piloto fatorial completo balanceado com quatro componentes/fatores: 1) SEE versus nenhum; 2) NRTS versus nenhum; 3) CBIM versus nenhum; e 4) chatbot para cessação do tabagismo versus nenhum, e para 2 x 2 x 2 x 2 = 16 grupos de ensaio. Todos os participantes serão atribuídos de forma aleatória e uniforme a esses 16 grupos de intervenção. Este protocolo de estudo está em conformidade com a Declaração de Helsinque e as Diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização para Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP).
- Os critérios de inclusão dos sujeitos incluirão 1) ser residente de Hong Kong com idade ≥18 anos; 2) usar qualquer produto de tabaco todos os dias; 3) ter WhatsApp instalado no celular; 4) ausência de lesões nas mãos e braços; 5) sem contraindicações médicas à TRN (sem angina grave, arritmias cardíacas graves e hipertensão); e 6) nenhum plano de parar nos próximos 30 dias. Os critérios de exclusão incluirão fumantes que 1) não conseguem se comunicar em cantonês ou ler chinês; 2) atualmente utiliza serviços e medicamentos para parar de fumar; 3) psicose autorreferida, transtorno bipolar ou uso de medicação psiquiátrica; e 4) gestantes fumantes. Como este é um estudo piloto para testar a viabilidade de conduzir um projeto fatorial completo, recrutaremos (10 participantes x 16 grupos) 160 participantes para se inscrever neste estudo.
- Estratégia de recrutamento Nas sessões de recrutamento ao ar livre, o pessoal de recrutamento abordará e distribuirá lembranças ou folhetos aos fumadores que fumam durante 3-4 horas durante o dia. Se um fumante estiver disposto a aceitá-los e conversar com a equipe de recrutamento, a equipe irá apresentar o estudo, convidá-los a consentir na participação e preencher um questionário de base simples para contatos adicionais e aplicação de intervenção. Os participantes que concluírem os procedimentos de inscrição receberão um voucher de compras de HKD50 para compensar o tempo gasto. Faremos 3 ligações de acompanhamento. Eles serão realizados após 1 semana, 1 mês e 3 meses. Nas ligações de acompanhamento de 1 mês e 3 meses, caso o participante afirme que já parou de fumar há igual ou superior a 7 dias, testaremos o nível de monóxido de carbono e codinina. Como os fumantes normalmente apresentam níveis mais elevados de cotinina e monóxido de carbono, poderíamos comprovar se ele parou de fumar ou não. Implementaremos um detector de monóxido de carbono para verificar o nível de monóxido de carbono, enquanto a cotinina será usada para testar o nível de cotinina na saliva.
Fator de intervenção 1: Educação com exercícios simples (SEE) Todos os participantes receberão uma pegada na inscrição no estudo. O SEE inclui uma reunião Zoom/WhatsApp ou sessão presencial, incluindo 1) assistir a um vídeo de 5 minutos (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) mostrando um professor catedrático de saúde pública demonstrando o 10s-E, incluindo os exercícios simples com e sem preensão manual. O vídeo também incentiva os participantes a 1) seguir as instruções do exercício durante a demonstração do vídeo; 2) realizar os exercícios sempre que sentir desejo ou vontade de fumar durante o processo de abandono; e 3) aumentar ao máximo a frequência e a intensidade dos exercícios, o que também pode aumentar a força de preensão. Os participantes também receberão um folheto com instruções de exercícios e mensagens motivacionais.
Fator 2: Amostragem de TRN A intervenção inclui uma reunião Zoom/WhatsApp ou sessão presencial, onde um conselheiro treinado apresentará as instruções sobre o uso de TRN e possíveis efeitos colaterais ao participante com base em um guia de intervenção que usamos no ECR anterior do NRTS. O conselheiro treinado irá sugerir a dosagem do adesivo NRT com base no consumo diário de cigarros. Se a intervenção for entregue online, um pacote de intervenção incluindo um panfleto e uma amostra gratuita de NRT de 1 semana (adesivo: 14 mg ou 21 mg) será enviado aos participantes. 1 semana após o envio da NRT, o conselheiro treinado fará o acompanhamento do participante. Se o participante tiver concluído todos os adesivos e estiver disposto a usar mais, o conselheiro enviará 1 pacote adicional de NRT para ele e pedirá que ele obtenha mais no serviço de cessação do tabagismo atual ou compre na farmácia. Os usuários do adesivo NRT podem apresentar reações cutâneas, insônia e/ou sonhos vívidos. Se os participantes sentirem efeitos colaterais graves com o uso da TSN, o conselheiro pedirá que interrompam o uso.
Fator 3: Mensagens instantâneas baseadas em bate-papo Os participantes receberão incentivo individualizado por bate-papo e mensagens de apoio sobre motivação e preparação para tentativas de parar de usar o WhatsApp por 8 semanas. Um conselheiro treinado para parar de fumar terá interação individual em tempo real (síncrona) com os participantes e fornecerá suporte motivacional e comportamental personalizado de acordo com as necessidades dos participantes. A intensidade da conversa será flexível e dependerá do participante. A conversa também será integrada com breves conselhos usando as Técnicas de Mudança de Comportamento (BCTs) (18) e o modelo de intervenção AWARD (Pergunte, Avise, Aconselhe, Consulte, Faça novamente) (11). O protocolo de intervenção será semelhante ao do nosso ECR anterior sobre CBIM (19). Para os participantes que recebem o SEE e o NRTS, o conselheiro treinado deverá acompanhar o seu cumprimento e fornecer aconselhamento adequado na adesão a estas intervenções.
Fator 4: Chatbot para cessação tabágica A informação e o acesso ao chatbot serão apresentados aos participantes. Através do serviço de chatbot, os participantes terão acesso a informações práticas sobre a cessação do tabagismo 24 horas por dia, a qualquer momento, tais como detalhes sobre os serviços de cessação do tabagismo e competências para lidar com os desejos. Ao utilizar o chatbot de segunda geração, os participantes puderam receber informações personalizadas sobre riscos e recomendações para a cessação do tabagismo, bem como contactar um conselheiro através do chat ao vivo do WhatsApp para obter conselhos urgentemente necessários.
Randomização, ocultação de alocação e cegamento A sequência de alocação aleatória será gerada por computador por um investigador que não tenha outro envolvimento no estudo. A randomização individual simples por meio de envelopes selados opacos e numerados sequencialmente (SNOSE) será usada para garantir que a equipe de recrutamento e os participantes serão ocultados na sequência de alocação antes da alocação do grupo.
Não será possível cegar os participantes e a equipe de pesquisa que realiza a intervenção. As avaliações dos resultados de acompanhamento serão conduzidas por assistentes de pesquisa que não terão conhecimento da alocação do grupo.
- Plano de avaliação Para examinar se a intervenção pode ser entregue conforme foi projetada (escalabilidade), avaliaremos a fidelidade da intervenção e a adesão dos fumantes à intervenção. Em relação ao SEE, os conselheiros documentarão o tempo gasto na entrega do SEE e na resposta dos participantes. Em relação aos NRTS, os conselheiros documentarão o tempo gasto no aconselhamento sobre medicação, o que será incluído no aconselhamento e quaisquer efeitos secundários ou preocupações relatados pelos participantes no acompanhamento de 1 semana. Em relação ao CBIM, será documentado o número de mensagens enviadas pelos conselheiros e pelos participantes. Para o chatbot, será registrada a quantidade de mensagens enviadas pelos participantes.
- Análises de dados Todas as análises estatísticas serão realizadas no STATA/MP versão 16.1. A análise primária examinará os efeitos principais e de interação da intervenção no resultado primário por intenção de tratar, assumindo que os não respondentes no acompanhamento são fumantes sem tentativas de parar. O modelo linear misto fatorial entre sujeitos (LMM) será usado para avaliar os efeitos principais, seis interações bidirecionais (VER X NRTS, VER X CBIM, NRTS X CBIM, VER X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), quatro interações de 3 vias (SEE X NRT X CBIM, SEE X NRT X chatbot, SEE X CBIM X chatbot e NRT X CBIM X chatbot) e uma interação de 4 vias (SEE X NRTS X CBIM x chatbot) usando codificação de efeitos (níveis são codificados -1 e +1) no IBC-S. As análises serão ajustadas para dados demográficos e covariáveis relacionadas ao tabagismo, e complementadas com imputação múltipla e análise de caso completo. A pontuação IBC-S dos subgrupos envolvidos em uma interação significativa (nível de significância de 5%) será plotada em um gráfico de barras para visualizar as comparações.
- Acesso direto aos dados/documentos de origem Os dados brutos serão armazenados no CD-ROM e trancados em um armário com chaves guardadas pelo Investigador Principal. Somente os Investigadores e Assistentes de Pesquisa do projeto terão acesso permitido aos dados brutos e/ou registros do estudo. Os dados serão mantidos por 10 anos após a conclusão do estudo.
- Divulgação dos resultados do estudo Os resultados iniciais serão submetidos para candidatura na próxima ronda do Fundo de Investigação Médica da Saúde ou do Fundo Geral de Investigação. Os resultados serão divulgados através da publicação na revista Addiction ou em outras revistas revisadas por pares. Além disso, as conclusões serão provas úteis para comentários de especialistas ou delegações de questões relacionadas com o tabagismo no Conselho de Legislação.
- Consentimento Os participantes elegíveis serão convidados a participar do estudo, obtendo consentimento por escrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD
- Número de telefone: 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Faculty of medicine
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Investigador principal:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Subinvestigador:
- Man Ping Wang, PhD
-
Contato:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Subinvestigador:
- Tze Tsun Luk, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser residente de Hong Kong com idade ≥18 anos;
- Usar qualquer produto de tabaco todos os dias;
- Ter o WhatsApp instalado no celular;
- Sem lesões nas mãos e nos braços;
- Sem contraindicações médicas para TRN (sem angina grave, arritmias cardíacas graves e hipertensão); e
- Não há planos de parar nos próximos 30 dias.
Critério de exclusão:
- Não consegue se comunicar em cantonês ou ler chinês;
- Atualmente utiliza serviços e medicamentos para parar de fumar;
- Psicose autorreferida, transtorno bipolar ou uso de medicação psiquiátrica; e
- Fumantes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Desenho fatorial com quatro componentes/fatores: 1) SEE versus nenhum; 2) NRTS versus nenhum; 3) CBIM versus nenhum; e 4) chatbot para cessação do tabagismo versus nenhum, e para 2 x 2 x 2 x 2 = 16 grupos de ensaio.
Todos os participantes serão atribuídos de forma aleatória e uniforme a esses 16 grupos de intervenção.
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A intervenção envolve uma reunião Zoom/WhatsApp ou sessão presencial com um conselheiro treinado que apresenta o uso da TRN, possíveis efeitos colaterais e dosagem do adesivo com base em um guia RCT anterior.
Um pacote de intervenção online com um panfleto e uma amostra gratuita de TRN de 1 semana (adesivo de 14 mg ou 21 mg) é enviado aos participantes.
Após 1 semana, o conselheiro faz o acompanhamento.
Se os participantes precisarem de mais adesivos, um pacote adicional será enviado pelo correio e eles serão aconselhados a obter mais adesivos nos serviços de cessação do tabagismo ou nas farmácias.
Os usuários do adesivo NRT podem apresentar reações cutâneas, insônia ou sonhos vívidos; se ocorrerem efeitos colaterais graves, eles são solicitados a parar de usar a TRN.
Todos os participantes receberão um aperto de mão na inscrição no estudo.
O SEE inclui uma reunião Zoom/WhatsApp ou sessão presencial, incluindo 1) assistir a um vídeo de 5 minutos (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) mostrando um professor catedrático de saúde pública demonstrando o 10s-E, incluindo os exercícios simples com e sem preensão manual.
O vídeo também incentiva os participantes a 1) seguir as instruções do exercício durante a demonstração do vídeo; 2) realizar os exercícios sempre que sentir desejo ou vontade de fumar durante o processo de abandono; e 3) aumentar ao máximo a frequência e a intensidade dos exercícios, o que também pode aumentar a força de preensão.
Os participantes também receberão um folheto com instruções de exercícios e mensagens motivacionais.
Os participantes receberão mensagens individualizadas de incentivo e apoio por bate-papo sobre motivação e preparação para tentativas de parar de fumar usando o WhatsApp por 8 semanas.
Um conselheiro treinado para parar de fumar terá interação individual em tempo real (síncrona) com os participantes e fornecerá suporte motivacional e comportamental personalizado de acordo com as necessidades dos participantes.
A intensidade da conversa será flexível e depende do participante.
A conversa também será integrada com breves conselhos usando as Técnicas de Mudança de Comportamento (BCTs) (18) e o modelo de intervenção AWARD (Pergunte, Avise, Aconselhe, Consulte, Faça novamente) (11).
O protocolo de intervenção será semelhante ao do nosso ECR anterior sobre CBIM (19).
Para os participantes que recebem o SEE e o NRTS, o conselheiro treinado deverá acompanhar o seu cumprimento e fornecer aconselhamento adequado na adesão a estas intervenções.
As informações e acesso ao chatbot serão apresentadas aos participantes.
Através do serviço de chatbot, os participantes terão acesso a informações práticas sobre a cessação do tabagismo 24 horas por dia, a qualquer momento, tais como detalhes sobre os serviços de cessação do tabagismo e competências para lidar com os desejos.
Ao utilizar o chatbot de segunda geração, os participantes puderam receber informações personalizadas sobre riscos e recomendações para a cessação do tabagismo, bem como contactar um conselheiro através do chat ao vivo do WhatsApp para obter conselhos urgentemente necessários.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle fornecerá apenas conselhos simples para parar de fumar, sem intervenção após o recrutamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança incremental de comportamento em direção à cessação do tabagismo (IBC-S)
Prazo: 3 meses
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Esta escala de 15 itens mede um espectro de comportamentos e cognições antecedentes para preparar a cessação do tabagismo.
O valor mínimo é 3 e o valor máximo é 27.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de fumantes que relatam tentativas de parar de fumar
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Abstinência de tabaco autorreferida nos últimos 30 dias
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Abstinência bioquimicamente validada
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Tempo gasto para oferecer educação física simples (SEE)
Prazo: Linha de base
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Os conselheiros documentarão o tempo gasto na entrega do SEE e na resposta dos participantes.
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Linha de base
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Tempo gasto em aconselhamento sobre medicamentos para terapia de reposição de nicotina (TRN)
Prazo: Linha de base
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Os conselheiros documentarão o tempo gasto no aconselhamento sobre medicação
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Linha de base
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Número de mensagens instantâneas via chat (CBIM) enviadas pelos conselheiros e pelos participantes
Prazo: 3 meses
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O número de mensagens enviadas pelos conselheiros e pelos participantes será documentado
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3 meses
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Número de mensagens do Chatbot enviadas pelos participantes
Prazo: 3 meses
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3 meses
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O intervalo de tempo entre a obtenção das informações de contato dos fumantes e o início da conversa com os fumantes
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Percentual de fumantes CBIM oferece apoio social para indução à cessação do tabagismo
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Porcentagem de mensagens do conselheiro do CBIM respondem a perguntas de fumantes dentro de 2 horas
Prazo: 3 meses
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<25% das vezes; 25%-75% das vezes; >75% do tempo
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3 meses
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Porcentagem de fumantes de CBIM respondem a um conselheiro quando necessário
Prazo: 3 meses
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<25% das vezes; 25%-75% das vezes; >75% do tempo
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3 meses
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Porcentagem de conselheiros do CBIM se comunicam com fumantes de maneira respeitosa, positiva e sem julgamentos
Prazo: 3 meses
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<25% das vezes; 25%-75% das vezes; >75% do tempo
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3 meses
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Porcentagem de conselheiros segue as diretrizes de aconselhamento
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Percentagem de conselheiros que utilizam técnicas de mudança de comportamento durante a conversa para lidar com o tabagismo
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Porcentagem de conselheiros lembra aos fumantes que pratiquem exercícios breves
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Percentagem de conselheiros que lembram os fumadores para utilizarem a amostra de TSN
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Porcentagem de fumantes responderam fazer exercícios após lembrar
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Porcentagem de fumantes que respondem usando TSN após lembrar
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Número de preensão manual aplicada pelo conselheiro
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de preensão manual recebida por fumantes
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Tempo gasto assistindo VER vídeo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de fumantes participa de sessões simples de educação física
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Tempo gasto pelos fumantes assistindo vídeos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de fumantes pratica exercício físico após assistir vídeo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de amostras de TSN prescritas pelo conselheiro
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de amostras de TSN recebidas por fumantes
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de amostras de TRN utilizadas (Dose (dias de utilização e adesivos utilizados))
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de fumantes compra TSN após amostra de TSN consumida sem prescrição médica
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de fumantes solicitam pacote completo de TSN aos TWGHs após amostra de TSN usada
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de fumantes que usam TSN após amostra de TSN esgotada
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Percentagem de conselheiros apresentam locais onde os fumadores podem obter TSN
Prazo: Linha de base
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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Linha de base
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Percentagem de conselheiros que apresentam razões para utilizar a amostra de TRN
Prazo: Linha de base
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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Linha de base
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Porcentagem de conselheiros que apresentam sintomas de abstinência após parar de fumar
Prazo: Linha de base
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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Linha de base
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|
Porcentagem de conselheiro Introduzir como usar amostras e dicas de TRN
Prazo: Linha de base
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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Linha de base
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|
Percentagem de conselheiros que apresentam possíveis efeitos adversos da amostra de TRN
Prazo: Linha de base
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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Linha de base
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Percentagem de conselheiros que oferecem outras sugestões para a cessação do tabagismo (por exemplo, diga ao seu familiar que está a utilizar TSN, pratique vários exercícios e mantenha uma dieta saudável em caso de aumento de peso durante a cessação do tabagismo)
Prazo: Linha de base
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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Linha de base
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Percentagem de conselheiros que encaminham fumadores para outras agências de cessação tabágica
Prazo: 3 meses
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<25% da conversa; 25%-75% da conversa; >75% da conversa
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3 meses
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Número de fumantes concordam com o encaminhamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Covariável 1
Prazo: Linha de base
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Idade (a faixa-alvo deve ser acima de 18 anos)
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Linha de base
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Covariável 2
Prazo: Linha de base
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Gênero feminino masculino)
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Linha de base
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Covariável 3
Prazo: Linha de base
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Estado Marcial (Resposta: Solteiro/ Casado/ Divorciado/ Viúvo)
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Linha de base
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Covariável 4
Prazo: Linha de base
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Renda familiar mensal (Resposta: HK$ 5.999 e abaixo, HK$ 6.000-9.999, HK$ 10.000-19.999, HK$ 20.000-29.999, HK$ 30.000-39.999, HK$ 40.000-59.999, HK$ 60.000 e acima, sem renda, não claro/ difícil de responder , recuse-se a responder).
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Linha de base
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|
Covariável 5
Prazo: Linha de base
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Situação profissional (Resposta: Estudante/ Autônomo/ Empregado/ Desempregado/ Cuidando da família em período integral/ Aposentado)
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Linha de base
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Covariável 6
Prazo: Linha de base
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Natureza do trabalho (Resposta: Gestão/ Profissional/ Assistente Profissional/ Escriturário/ Serviços e vendas/ Trabalhadores da Pesca e Agricultura/ Artesanato/ Máquinas controladas/ Não trabalhador/ Recusa-se a responder/ Difícil de classificar)
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Linha de base
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Covariável 7
Prazo: Linha de base
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Nível educacional mais alto (Resposta: Ensino fundamental ou inferior/ Ensino médio/ ensino médio/ bacharelado ou superior)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheung YTD, Lam TH, Li WHC, Wang MP, Chan SSC. Feasibility, Efficacy, and Cost Analysis of Promoting Smoking Cessation at Outdoor Smoking "Hotspots": A Pre-Post Study. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1519-1524. doi: 10.1093/ntr/ntx147.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Flocke SA, Step MM, Lawson PJ, Smith S, Zyzanski SJ. Development of a Measure of Incremental Behavior Change Toward Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):73-80. doi: 10.1093/ntr/ntw217.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Census & Statistics Department (Hong Kong SAR government. In: Thematic Household Survey, Report No 70: Pattern of Smoking. Hong Kong: Census & Statistics Department; 2020.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Factorial_Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados e documentação da pesquisa estarão disponíveis mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 anos após a conclusão das publicações relevantes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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