Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slutt å røyke: Optimalisering av helsefremmende strategi

4. oktober 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Optimalisering av helsefremmende strategi for å øke forberedelsene til å slutte hos sigarettrøykere: Et pragmatisk randomisert faktoriell screeningeksperiment

Målet med denne faktorielle trailen er å optimalisere en intervensjonspakke for å forbedre forberedelser til slutteforsøk, slutteforsøk og tobakksavholdenhet blant røykere uten en plan om å slutte.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er hovedeffektene av de fire intervensjonskomponentene for å øke forberedelsene til sluttforsøk?
  • Er det synergistiske eller antagonistiske interaksjoner mellom komponenter?
  • Forsterker chat-basert direktemelding eller chatbot effekten av prøvetaking av nikotinerstatningsterapi og/eller enkel treningsopplæring for å øke motivasjonen for å slutte?
  • Når deltakerne opplevde vellykket å slutte ved å bruke nikotinerstatningsterapiplasteret, vil andre verktøy, for eksempel enkel treningsopplæring, chat-baserte direktemeldinger eller chatbot, kunne hjelpe i prosessen og styrke effekten av nikotinerstatningsterapiplasteret og løse problemet mulige problemer de kan støte på ved å bruke nikotinerstatningsplaster i tide?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Mål for prosjektet Dette foreslåtte prosjektet tar sikte på å optimalisere en intervensjonspakke for å forbedre forberedelsene til slutteforsøk, slutteforsøk og tobakksavholdenhet blant røykere uten en plan om å slutte. Vi forventer at denne studiens resultater vil demonstrere de forskjellige hovedeffektene av fysiske, farmasøytiske og psykologiske komponenter og deres synergistiske effekter på induksjon av røykeslutt. Med avsløringen av ulike effekter av individuelle eller synergistiske effekter av disse fire intervensjonskomponentene, inkludert enkel treningsopplæring, NRTS, CBIM og chatbot, kan fremtidige røykesluttprogrammer ha et mer presist design for å bruke hvilke kombinasjoner for å motivere røykere. Denne studien vil også forberede fremtidige RCT-er for å utforske effekten av enkelt- eller synergistisk intervensjonskomponenter/faktorer for å fremme røykeslutt-induksjon. I det lange løp vil andelen intervensjon i slutteforsøk og forberedelse til å slutte øke og møte det internasjonale nivået, og derfor fremskynde den fallende røykeprevalensen til et enkelt siffer.
  2. Studiedesign En pilotbalansert full faktoriell design med fire komponenter/faktorer: 1) SE versus ingen; 2) NRTS versus ingen; 3) CBIM versus ingen; og 4) chatbot for røykeslutt versus ingen, og til 2 x 2 x 2 x 2=16 prøvegrupper. Alle deltakerne vil bli tilfeldig og jevnt fordelt til disse 16 intervensjonsgruppene. Denne studieprotokollen er i samsvar med Helsinki-erklæringen og International Conference on Harmonization Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP).
  3. Inkluderingskriterier for emner vil inkludere 1) å være bosatt i Hong Kong i alderen ≥18 år; 2) bruk av tobakksprodukter hver dag; 3) å ha WhatsApp installert på mobiltelefonen; 4) ingen skader i hender og armer; 5) ingen medisinske kontraindikasjoner mot NRT (ingen alvorlig angina, alvorlige hjertearytmier og hypertensjon); og 6) ingen planer om å slutte i løpet av de neste 30 dagene. Ekskluderingskriterier vil inkludere røykere som 1) ikke kan kommunisere på kantonesisk eller lese kinesisk; 2) bruker for tiden røykeavvenningstjenester og medisiner; 3) selvrapportert psykose, bipolar lidelse eller psykiatrisk medisinering; og 4) gravide røykere. Siden dette er en pilotstudie for å teste gjennomførbarheten av å gjennomføre en full faktoriell design, vil vi rekruttere (10 deltakere x 16 grupper) 160 deltakere til å melde seg på denne studien.
  4. Rekrutteringsstrategi I de utendørs rekrutteringsøktene vil rekrutteringspersonalet henvende seg og dele ut suvenirer eller løpesedler til røykerne som røyker 3-4 timer på dagtid. Hvis en røyker er villig til å akseptere dem og snakke med rekrutteringspersonalet, vil personalet introdusere studien, invitere dem til å samtykke for deltakelse og fylle ut et enkelt baseline spørreskjema for ytterligere kontakter og intervensjonslevering. Deltakere som fullfører påmeldingsprosedyrene vil bli tilbudt en HKD50-kjøpekupong for å kompensere tiden de har brukt. Vi vil gjennomføre 3 oppfølgingssamtaler. De vil bli gjennomført etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder. I løpet av 1 og 3 måneders oppfølgingssamtaler, hvis deltakerne hevder at han/hun allerede har sluttet å røyke i lik eller mer enn 7 dager, vil vi teste karbonmonoksid- og kodininnivået. Siden røykere normalt har høyere nivåer av kotinin og karbonmonoksid, kan vi bevise om han/hun slutter å røyke eller ikke. Vi skal implementere karbonmonoksiddetektor for å sjekke karbonmonoksidnivået, mens cotinin skal brukes til å teste cotininnivået i spyttet.
  5. Intervensjonsfaktor 1: Enkel treningsopplæring (SE) Alle deltakere vil få et håndtak ved studieopptak. SEE inkluderer et Zoom/WhatsApp-møte eller en ansikt-til-ansikt-økt inkludert 1) se en 5-minutters video (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) som viser en professor i folkehelse som viser 10s-E, inkludert de enkle øvelsene med og uten håndtak. Videoen oppfordrer også deltakerne til å 1) følge øvelsesinstruksjonene under videodemonstrasjonen; 2) utføre øvelsene når de opplever sug eller trang til å røyke under slutteprosessen; og 3) øke treningsfrekvensen og intensiteten så mye som mulig, noe som også kan øke grepsstyrken. Deltakerne vil også motta en brosjyre med treningsinstruksjoner og motiverende meldinger.

    Faktor 2: NRT-prøvetaking Intervensjonen inkluderer et Zoom/WhatsApp-møte eller en ansikt-til-ansikt-økt, hvor en utdannet rådgiver vil introdusere instruksjonen om NRT-bruk og mulige bivirkninger for deltakeren basert på en intervensjonsguide vi brukte i forrige RCT av NRTS. Den trente rådgiveren vil foreslå NRT-plasterets dosering basert på hans/hennes daglige sigarettforbruk. Hvis intervensjonen leveres online, vil en intervensjonspakke som inkluderer en brosjyre og 1 ukes gratis NRT-prøve (plaster: 14mg eller 21mg) bli sendt til deltakerne. 1 uke etter sending av NRT vil den trente rådgiveren følge opp deltakeren. Hvis deltakeren har fullført alle plastrene og er villig til å bruke flere, vil rådgiveren sende 1 ekstra pakke med NRT til ham/henne og be ham/henne få mer fra dagens røykeavvenningstjeneste eller kjøp på apotek. Brukere av NRT-plaster kan oppleve hudreaksjoner, søvnløshet og/eller livlige drømmer. Hvis deltakerne opplever alvorlige bivirkninger av NRT-bruk, vil rådgiveren be dem om å slutte å bruke.

    Faktor 3: Chat-baserte direktemeldinger Deltakerne vil motta individualiserte chat-baserte oppmuntrings- og støttemeldinger om motivasjon og forberedelse til å slutte med WhatsApp i 8 uker. En utdannet røykesluttrådgiver vil ha sanntids (synkron), en-til-en interaksjon med deltakerne og gi personlig motiverende, atferdsmessig støtte i henhold til deltakernes behov. Samtaleintensiteten vil være fleksibel og avhenge av deltakeren. Samtalen vil også bli integrert med korte råd ved bruk av Behavior Change Techniques (BCTs) (18) og AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) intervensjonsmodellen (11). Intervensjonsprotokollen vil være lik den i vår forrige RCT på CBIM (19). For deltakere som mottar SEE og NRTS, skal den trente rådgiveren følge opp deres overholdelse og gi tilstrekkelige råd for å følge disse intervensjonene.

    Faktor 4: Chatbot for røykeslutt Informasjonen og tilgangen til chatboten vil bli introdusert for deltakerne. Gjennom chatbot-tjenesten skal deltakerne til enhver tid få tilgang til praktisk informasjon om røykeslutt 24 timer, for eksempel detaljer om slutttjenester og ferdigheter for å takle sug. Ved å bruke andregenerasjons chatbot, kunne deltakerne motta personlig risikoinformasjon og anbefalinger for røykeslutt, samt nå en rådgiver gjennom WhatsApp live chat for å få råd som haster.

  6. Randomisering, tildelingsskjul og blinding Den tilfeldige tildelingssekvensen vil bli datagenerert av en etterforsker som ikke har noen annen involvering i studien. Enkel individuell randomisering av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige forseglede konvolutter (SNOSE) vil bli brukt for å sikre at rekrutteringspersonalet og deltakerne blir skjult i tildelingssekvensen før gruppetildelingen.

    Blinding av deltakere og forskningspersonell som leverer intervensjonen vil ikke være mulig. Oppfølgende utfallsvurderinger vil bli utført av forskningsassistenter som vil bli blindet for gruppetildelingen.

  7. Evalueringsplan For å undersøke om intervensjonen kan leveres slik den er designet (skalerbarhet), vil vi evaluere intervensjonstroheten og røykernes etterlevelse av intervensjonen. Når det gjelder SEE, vil rådgivere dokumentere tiden brukt på å levere SEE og deltakernes svar. Når det gjelder NRTS, vil rådgivere dokumentere tid brukt på legemiddelråd, hva som vil inngå i rådene og eventuelle bivirkninger eller bekymringer rapportert av deltakerne ved 1 ukes oppfølging. Vedrørende CBIM vil antall meldinger sendt av rådgivere og deltakere bli dokumentert. For chatbot vil antall meldinger sendt av deltakere bli registrert.
  8. Dataanalyser All statistisk analyse vil bli utført i STATA/MP versjon 16.1. Primæranalysen vil undersøke intervensjonens hoved- og interaksjonseffekter på det primære resultatet ved intention-to-treat, forutsatt at ikke-respondenter ved oppfølging er røykere uten slutteforsøk. Between-subject factorial linear mixed model (LMM) vil bli brukt til å evaluere hovedeffektene, seks 2-veis interaksjoner (SE X NRTS, SE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), fire 3-veis interaksjon (SE X NRT X CBIM, SE X NRT X chatbot, SE X CBIM X chatbot og NRT X CBIM X chatbot) og én 4-veis interaksjon (SE X NRTS X CBIM x chatbot) ved bruk av effektkoding (nivåer) er kodet -1 og +1) på IBC-S. Analyser vil bli justert for demografi og røykerelaterte kovariater, og supplert med multippel imputasjon og fullstendig saksanalyse. IBC-S-poengsummen til undergrupper involvert i en signifikant interaksjon (5 % signifikansnivå) vil bli plottet på et stolpediagram for å visualisere sammenligningene.
  9. Direkte tilgang til kildedata/dokumenter Rådata vil bli lagret på CD-ROM og låst i et skap med nøkler oppbevart av hovedetterforskeren. Bare etterforskerne og forskningsassistentene i prosjektet vil få tilgang til rådata og/eller studieposter. Dataene vil bli oppbevart i 10 år etter at studien er fullført.
  10. Formidling av studieresultat De første funnene sendes inn for søknad for kommende runde av Helsemedisinsk forskningsfond eller Allmennforskningsfond. Funnene vil bli formidlet gjennom publisering i tidsskriftet Addiction eller andre fagfellevurderte tidsskrifter. Funnene vil også være nyttige bevis for ekspertkommentarer eller deputasjoner av røykerelaterte spørsmål i lovrådet.
  11. Samtykke Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å delta i studien ved å innhente skriftlig samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Underetterforsker:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være bosatt i Hong Kong i alderen ≥18 år;
  • Bruk av tobakksprodukter hver dag;
  • Å ha WhatsApp installert på mobiltelefonen deres;
  • Ingen skader i hender og armer;
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner mot NRT (ingen alvorlig angina, alvorlige hjertearytmier og hypertensjon); og
  • Ingen plan om å slutte i løpet av de neste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på kantonesisk eller lese kinesisk;
  • Bruker for tiden røykeslutttjenester og medisiner;
  • Selvrapportert psykose, bipolar lidelse eller psykiatrisk medisinering; og
  • Gravide røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Faktoriell design med fire komponenter/faktorer: 1) SE versus ingen; 2) NRTS versus ingen; 3) CBIM versus ingen; og 4) chatbot for røykeslutt versus ingen, og til 2 x 2 x 2 x 2=16 prøvegrupper. Alle deltakerne vil bli tilfeldig og jevnt fordelt til disse 16 intervensjonsgruppene.
Intervensjonen innebærer et Zoom/WhatsApp-møte eller en ansikt-til-ansikt-økt med en utdannet rådgiver som introduserer NRT-bruk, mulige bivirkninger og plasterdosering basert på en tidligere RCT-veiledning. En nettbasert intervensjonspakke med en brosjyre og 1 ukes gratis NRT-prøve (14 mg eller 21 mg plaster) sendes til deltakerne. Etter 1 uke følger rådgiver opp. Hvis deltakerne trenger flere plastre, sendes en tilleggspakke i posten, og de anbefales å skaffe flere plaster fra røykeavvenningstjenester eller apotek. Brukere av NRT-plaster kan oppleve hudreaksjoner, søvnløshet eller livlige drømmer; hvis det oppstår alvorlige bivirkninger, blir de bedt om å slutte å bruke NRT.
Alle deltakere vil få et håndtak ved studiepåmelding. SEE inkluderer et Zoom/WhatsApp-møte eller en ansikt-til-ansikt-økt inkludert 1) se en 5-minutters video (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) som viser en professor i folkehelse som viser 10s-E, inkludert de enkle øvelsene med og uten håndtak. Videoen oppfordrer også deltakerne til å 1) følge øvelsesinstruksjonene under videodemonstrasjonen; 2) utføre øvelsene når de opplever sug eller trang til å røyke under slutteprosessen; og 3) øke treningsfrekvensen og intensiteten så mye som mulig, noe som også kan øke grepsstyrken. Deltakerne vil også motta en brosjyre med treningsinstruksjoner og motiverende meldinger.
Deltakerne vil motta individualiserte chat-baserte oppmuntrings- og støttemeldinger om motivasjon og forberedelse til å slutte med WhatsApp i 8 uker. En utdannet røykesluttrådgiver vil ha sanntids (synkron), en-til-en interaksjon med deltakerne og gi personlig motiverende, atferdsmessig støtte i henhold til deltakernes behov. Samtaleintensiteten vil være fleksibel og avhenger av deltakeren. Samtalen vil også bli integrert med korte råd ved bruk av Behavior Change Techniques (BCTs) (18) og AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) intervensjonsmodellen (11). Intervensjonsprotokollen vil være lik den i vår forrige RCT på CBIM (19). For deltakere som mottar SEE og NRTS, skal den trente rådgiveren følge opp deres overholdelse og gi tilstrekkelige råd for å følge disse intervensjonene.
Informasjonen og tilgangen til chatboten vil bli introdusert for deltakerne. Gjennom chatbot-tjenesten skal deltakerne til enhver tid få tilgang til praktisk informasjon om røykeslutt 24 timer, for eksempel detaljer om slutttjenester og ferdigheter for å takle sug. Ved å bruke andregenerasjons chatbot, kunne deltakerne motta personlig risikoinformasjon og anbefalinger for røykeslutt, samt nå en rådgiver gjennom WhatsApp live chat for å få råd som haster.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun gi enkle røykesluttråd uten intervensjon etter rekruttering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementell atferdsendring mot røykeslutt (IBC-S)
Tidsramme: 3 måneder
Denne skalaen med 15 elementer måler et spekter av atferd og kognisjon som er forut for å forberede røykeslutt. Minimumsverdien er 3 og maksimumsverdien er 27. Høyere score betyr et bedre resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen røykere som selv melder om forsøk på å slutte
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Selvrapportert tobakksavholdenhet de siste 30 dagene
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Biokjemisk validert abstinens
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tidsbruk for å tilby enkel treningsopplæring (SE)
Tidsramme: Grunnlinje
Rådgivere vil dokumentere tiden brukt på å levere SEE og deltakernes svar.
Grunnlinje
Tid brukt på nikotinerstatningsterapi (NRT) medisineringsråd
Tidsramme: Grunnlinje
Rådgivere vil dokumentere tid brukt på medisinråd
Grunnlinje
Antall chat-baserte direktemeldinger (CBIM) sendt av rådgivere og deltakerne
Tidsramme: 3 måneder
Antall meldinger sendt av rådgivere og deltakerne vil bli dokumentert
3 måneder
Antall Chatbot-meldinger sendt av deltakere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tidsintervallet mellom å få røykere kontaktinformasjon og starte samtale med røykere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Prosentandel av røykere CBIM tilbyr sosial støtte for induksjon av røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Prosentandelen av meldinger fra CBIM-rådgivere svarer på spørsmål fra røykere innen 2 timer
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av tiden; 25%-75% av tiden; >75 % av tiden
3 måneder
Andel av CBIM-røykere svarer en rådgiver når det er nødvendig
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av tiden; 25%-75% av tiden; >75 % av tiden
3 måneder
Andel av CBIM-rådgivere kommuniserer med røykere på en respektfull, positiv og ikke-dømmende måte
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av tiden; 25%-75% av tiden; >75 % av tiden
3 måneder
Prosentandel rådgiver følger veiledningsretningslinjen
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Andel rådgivere bruker atferdsendringsteknikk under samtalen for å mestre røyking
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Prosentandel av rådgivere minner røykere på å trene kort
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Prosentandel av rådgivere minner røykere på å bruke NRT-prøve
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Andel røykere svarte å trene etter å ha påminnet
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Andel røykere svarer med NRT etter påminnelse
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Antall håndtak levert av rådgiver
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall håndtak mottatt av røykere
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Tidsbruk på å se SE video
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall røykere deltar på enkel treningsøkt
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Tidsbruk for røykere til å se video
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall røykere trener trening etter å ha sett video
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall NRT-prøver foreskrevet av rådgiver
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall NRT-prøver mottatt av røykere
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall NRT-prøver brukt (dose (dager brukt og plaster brukt))
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall røykere kjøper NRT etter oppbrukt NRT-prøve uten resept
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall røykere ber om NRT-fullpakke fra TWGHs etter brukt NRT-prøve
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall røykere bruker NRT etter oppbrukt NRT-prøve
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Prosentandel av rådgivere introduserer steder hvor røykere kan få NRT
Tidsramme: Grunnlinje
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
Grunnlinje
Prosentandel av rådgivere introduserer grunner for å bruke NRT-prøve
Tidsramme: Grunnlinje
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
Grunnlinje
Prosentandel av rådgivere introduserer abstinenssymptomer ved røykeslutt
Tidsramme: Grunnlinje
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
Grunnlinje
Prosentandel av rådgiveren Introduser hvordan du bruker NRT-prøve og tips
Tidsramme: Grunnlinje
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
Grunnlinje
Prosentandel av rådgivere introduserer mulige bivirkninger av NRT-prøve
Tidsramme: Grunnlinje
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
Grunnlinje
Prosentandel av rådgivere gir andre forslag til røykeslutt (for eksempel fortell familiemedlemmet at du bruker NRT, tren på ulike måter og hold et sunt kosthold i tilfelle vektøkning under røykeslutt)
Tidsramme: Grunnlinje
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
Grunnlinje
Andel rådgivere henviser røykere til andre røykesluttbyråer
Tidsramme: 3 måneder
<25 % av samtalen; 25%-75% av samtalen; >75 % av samtalen
3 måneder
Antall røykere godtar henvisning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kovariat 1
Tidsramme: Grunnlinje
Alder (målområdet bør være over 18 år)
Grunnlinje
Kovariat 2
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn Kvinne Mann)
Grunnlinje
Kovariat 3
Tidsramme: Grunnlinje
Sivilstatus (svar: singel/gift/skilt/enke)
Grunnlinje
Kovariat 4
Tidsramme: Grunnlinje
Månedlig husholdningsinntekt (svar: HK$5 999 og under, HK$6 000-9 999, HK$10 000-19 999, HK$20 000-29 999, HK$30 000-39 999, HK$90, 59,00, HK ikke over inntekt og ikke tydelig/vanskelig å svare på , nekter å svare).
Grunnlinje
Kovariat 5
Tidsramme: Grunnlinje
Sysselsettingsstatus (Respons: Student/ Selvstendig næringsdrivende/ Sysselsatt/ Arbeidsledig/ Heltidsomsorg familie/ Pensjonist)
Grunnlinje
Kovariat 6
Tidsramme: Grunnlinje
Jobbkarakter (Respons: Ledelse/ Profesjonell/ Fagassistent/ Ekspeditør/ Servicerelatert og salg/ Fiskeri- og landbruksarbeidere/ håndverksrelatert/ maskinstyrt-relatert/ ikke-arbeider/ Nekter å svare/ Vanskelig å klassifisere)
Grunnlinje
Kovariat 7
Tidsramme: Grunnlinje
Høyeste utdanningsnivå (svar: grunnskole eller under/ ungdomsskole/ videregående skole/ bachelorgrad eller høyere)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentasjon vil være tilgjengelig på forespørsel

IPD-delingstidsramme

3 år etter ferdigstillelse av relevante publikasjoner

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere