Lopeta tupakointi: Terveyden edistämisstrategian optimointi
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong
Terveyden edistämisstrategian optimointi tupakoinnin lopettamiseen valmistautumisen lisäämiseksi: käytännöllinen satunnaistettu seulontakoe
Tämän tekijäpolun tavoitteena on optimoida interventiopaketti, joka tehostaa lopetusyritysvalmisteluja, lopettamisyrityksiä ja tupakoinnin lopettamista ilman lopettamissuunnitelmaa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat neljän interventiokomponentin tärkeimmät vaikutukset lopettamiseen valmistautumisen lisäämisessä?
- Onko komponenttien välillä synergistisiä tai antagonistisia vuorovaikutuksia?
- Lisääkö chat-pohjainen pikaviesti tai chatbot nikotiinikorvaushoitonäytteenoton ja/tai yksinkertaisen liikuntakoulutuksen vaikutuksia lopettamiseen?
- Kun osallistujat kokivat onnistuneen lopettamisen nikotiinikorvauslaastarin avulla, voisivatko muut työkalut, kuten yksinkertainen harjoituskasvatus, chat-pohjaiset pikaviestit tai chatbot, auttaa prosessissa ja vahvistaa nikotiinikorvaushoitolaastarin vaikutuksia ja ratkaista ongelman. mahdollisia ongelmia, joita he voivat kohdata käytettäessä nikotiinikorvaushoitolaastaria oikea-aikaisesti?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hankkeen tavoitteet Tämän ehdotetun hankkeen tavoitteena on optimoida interventiopaketti, joka tehostaa lopettamisyritysten valmisteluja, lopettamisyrityksiä ja tupakoinnin lopettamista ilman lopettamissuunnitelmaa. Odotamme tämän tutkimuksen tulosten osoittavan fyysisten, farmaseuttisten ja psykologisten komponenttien erilaiset päävaikutukset ja niiden synergiset vaikutukset tupakoinnin lopettamisen induktioon. Näiden neljän interventiokomponentin, mukaan lukien yksinkertaisen harjoituskoulutuksen, NRTS:n, CBIM:n ja chatbotin, yksilöllisten tai synergististen vaikutusten erilaiset vaikutukset paljastavat, että tulevilla tupakoinnin lopettamisohjelmilla voi olla tarkempi suunnittelu siitä, mitkä yhdistelmät motivoivat tupakoitsijoita. Tämä tutkimus valmistaa myös tulevia RCT-tutkimuksia tutkimaan yksittäisten tai synergististen interventiokomponenttien/tekijöiden tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen induktion edistämisessä. Pitkällä aikavälillä lopettamisyrityksiin ja lopettamiseen valmistautumiseen puuttumisen osuus kasvaisi ja saavuttaisi kansainvälisen tason ja siten nopeuttaisi tupakoinnin vähenemistä yksinumeroiseksi.
- Tutkimussuunnitelma Pilotti tasapainotettu täysi tekijäsuunnittelu, jossa on neljä komponenttia/tekijää: 1) KATSO vs. ei mitään; 2) NRTS vs. ei mitään; 3) CBIM vs. ei mitään; ja 4) chatbot tupakoinnin lopettamiseen verrattuna ei yhtään, ja 2 x 2 x 2 x 2=16 kokeiluryhmälle. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti näihin 16 interventioryhmään. Tämä tutkimusprotokolla on Helsingin julistuksen ja kansainvälisen hyvän kliinisen käytännön harmonisointikonferenssin (ICH-GCP) mukainen.
- Koehenkilöt Sisällön kriteereihin kuuluvat 1) Hongkongissa asuva ≥18-vuotias; 2) tupakkatuotteiden käyttäminen päivittäin; 3) WhatsApp asennettuna matkapuhelimeesi; 4) ei vammoja käsissä ja käsivarsissa; 5) NRT:lle ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita (ei vaikeaa angina pectoris-toimintaa, vakavia sydämen rytmihäiriöitä ja verenpainetautia); ja 6) ei aio lopettaa seuraavan 30 päivän aikana. Poissulkemiskriteereitä ovat tupakoitsijat, jotka 1) eivät voi kommunikoida kantonin kielellä tai lukea kiinaa; 2) käytät parhaillaan tupakoinnin vieroituspalveluita ja lääkkeitä; 3) itse ilmoittama psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykiatrinen lääkitys; ja 4) raskaana olevat tupakoitsijat. Koska tämä on pilottitutkimus, jolla testataan täydellisen tekijäsuunnittelun toteutettavuutta, rekrytoimme (10 osallistujaa x 16 ryhmää) 160 osallistujaa osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Rekrytointistrategia Ulkorekrytointiistunnoissa rekrytointihenkilöstö lähestyy ja jakaa matkamuistoja tai esitteitä tupakoitsijoille, jotka tupakoivat 3-4 tuntia päiväsaikaan. Jos tupakoitsija on valmis ottamaan heidät vastaan ja keskustelemaan rekrytointihenkilöstön kanssa, henkilökunta esittelee tutkimuksen, pyytää heitä suostumaan osallistumiseen ja täyttää yksinkertaisen peruskyselylomakkeen lisäkontakteja ja interventiotoimituksia varten. Osallistujille, jotka suorittavat ilmoittautumiset, tarjotaan HKD 50 ostoseteli korvaamaan heidän käyttämänsä ajan. Teemme 3 jatkopuhelua. Ne suoritetaan 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantapuheluissa, jos osallistujat väittävät, että hän on jo lopettanut tupakoinnin vähintään 7 päiväksi, testaamme häkä- ja kodiniinipitoisuudet. Koska tupakoijilla on yleensä korkeammat kotiniini- ja häkätasot, voimme todistaa, lopettiko hän tupakoinnin vai ei. Toteutamme häkäilmaisimen häkätason tarkistamiseen ja kotiniinin avulla syljen kotiniinipitoisuutta.
Interventiotekijä 1: Yksinkertainen harjoituskasvatus (SEE) Kaikille osallistujille annetaan kädensija opiskeluun ilmoittautumisen yhteydessä. SEE sisältää Zoom/WhatsApp-kokouksen tai kasvokkain tapaamisen, mukaan lukien 1) 5 minuutin videon (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) katselun, jossa kansanterveysprofessori esittelee 10s-E, mukaan lukien yksinkertaiset harjoitukset kädensijalla ja ilman. Video myös kannustaa osallistujia 1) noudattamaan harjoitusohjeita videoesittelyn aikana; 2) suorittaa harjoitukset aina, kun he tuntevat himoa tai tarvetta tupakoida lopettamisen aikana; ja 3) lisää harjoitusten tiheyttä ja intensiteettiä mahdollisimman paljon, mikä voi myös lisätä niiden pitovoimaa. Osallistujat saavat myös esitteen, jossa on harjoitusohjeita ja motivaatioviestejä.
Tekijä 2: NRT-näytteenotto Interventio sisältää Zoom/WhatsApp-tapaamisen tai face-to-face -istunnon, jossa koulutettu ohjaaja esittelee osallistujalle NRT:n käyttöä ja mahdollisia sivuvaikutuksia edellisessä RCT:ssä käyttämämme interventiooppaan perusteella. NRTS:stä. Koulutettu neuvonantaja ehdottaa NRT-laastarin annostusta hänen päivittäisen tupakankulutuksensa perusteella. Jos interventio toimitetaan verkossa, osallistujille lähetetään interventiopaketti, joka sisältää pamfletin ja 1 viikon ilmaisen NRT-näytteen (laastari: 14 mg tai 21 mg). Viikon kuluttua NRT:n lähettämisestä koulutettu ohjaaja seuraa osallistujaa. Jos osallistuja on täyttänyt kaikki laastarit ja haluaa käyttää lisää, ohjaaja lähettää hänelle yhden lisäpakkauksen NRT:tä ja pyytää häntä hankkimaan lisää nykyisestä tupakoinnin vieroituspalvelusta tai ostosta apteekista. NRT-laastarin käyttäjät voivat kokea ihoreaktioita, unettomuutta ja/tai kirkkaita unia. Jos osallistujat kokevat NRT-käytön vakavia sivuvaikutuksia, ohjaaja pyytää heitä lopettamaan käytön.
Tekijä 3: Chat-pohjainen pikaviestintä Osallistujat saavat yksilöllisiä chat-pohjaisia rohkaisu- ja tukiviestejä motivaatiosta ja valmistautumisesta lopetusyrityksiin WhatsAppilla 8 viikon ajan. Koulutettu tupakoinnin lopettamisneuvoja on reaaliaikaisessa (synkronisessa) kahdenkeskisessä vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa ja tarjoaa henkilökohtaista motivaatio-, käyttäytymistukea osallistujien tarpeiden mukaan. Keskustelun intensiteetti on joustava ja riippuu osallistujasta. Keskustelu yhdistetään myös lyhyisiin neuvoihin käyttämällä Behavior Change Techniques (BCT) (18) ja AWARD (Kysy, Varoita, Neuvo, Refer, Tee uudelleen) interventiomallia (11). Interventioprotokolla on samanlainen kuin edellisessä CBIM:n RCT:ssä (19). Osallistujien, jotka saavat SEE:n ja NRTS:n, koulutetun ohjaajan on seurattava heidän noudattamistaan ja annettava asianmukaisia neuvoja näiden toimenpiteiden noudattamisessa.
Tekijä 4: Chatbot tupakoinnin lopettamiseksi Osallistujille esitellään tiedot ja pääsy chatbotiin. Chatbot-palvelun kautta osallistujat saavat 24 tuntia milloin tahansa käytännön tietoa tupakoinnin lopettamisesta, kuten yksityiskohtia vieroituspalveluista ja taitoja hillitä mielihaluja. Toisen sukupolven chatbotin avulla osallistujat voivat saada henkilökohtaista riskitietoa ja suosituksia tupakoinnin lopettamiseen sekä ottaa yhteyttä neuvontaan WhatsApp-livechatin kautta saadakseen kiireellisiä neuvoja.
Satunnaistaminen, allokoinnin piilottaminen ja sokkoutus Satunnaisallokointisekvenssin tuottaa tietokoneella tutkija, jolla ei ole muuta osaa tutkimuksessa. Yksinkertaista yksilöllistä satunnaistamista peräkkäin numeroiduilla, läpinäkymättömillä suljetuilla kirjekuorilla (SNOSE) käytetään varmistamaan, että rekrytointihenkilöstö ja osallistujat piilotetaan jakojaksossa ennen ryhmäjakoa.
Osallistujien ja interventiota suorittavan tutkimushenkilöstön sokeuttaminen ei ole mahdollista. Seurantatulosten arvioinnit tekevät tutkimusassistentit, jotka ovat sokeutuneet ryhmäjakoa varten.
- Arviointisuunnitelma Sen selvittämiseksi, voidaanko interventio toteuttaa sellaisena kuin se on suunniteltu (skaalautuvuus), arvioimme interventiotarkkuutta ja tupakoitsijoiden sitoutumista interventioon. SEE:n osalta ohjaajat dokumentoivat SEE:n toimittamiseen käytetyn ajan ja osallistujien vastauksen. NRTS:n osalta ohjaajat dokumentoivat lääkitysneuvontaan käytetyn ajan, sen, mitä neuvoihin sisältyy, ja kaikki osallistujien ilmoittamat sivuvaikutukset tai huolenaiheet 1 viikon seurannassa. Mitä tulee CBIM:iin, ohjaajien ja osallistujien lähettämien viestien määrä dokumentoidaan. Chatbotille kirjataan osallistujien lähettämien viestien määrä.
- Data-analyysit Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan STATA/MP-versiossa 16.1. Ensisijaisessa analyysissä tarkastellaan intervention pääasiallisia ja vuorovaikutusvaikutuksia ensisijaiseen lopputulokseen hoitoaikeen perusteella, olettaen, että seurantatutkimuksessa ei-vastaavat ovat tupakoitsijoita, jotka eivät ole yrittäneet lopettaa. Tärkeimpien vaikutusten, kuuden kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot) arvioimiseen käytetään subjektien välistä faktoriaalista lineaarista sekamallia (LMM), neljä 3-suuntaista vuorovaikutusta (KATSO X NRT X CBIM, SEE X NRT X chatbot, SEE X CBIM X chatbot ja NRT X CBIM X chatbot) ja yksi 4-suuntainen vuorovaikutus (KATSO X NRTS X CBIM x chatbot) tehostekoodauksella (tasot) on koodattu -1 ja +1) IBC-S:ssä. Analyysit mukautetaan väestötietojen ja tupakointiin liittyvien yhteismuuttujien mukaan, ja niitä täydennetään useilla imputaatioilla ja täydellisellä tapausanalyysillä. Merkittävään vuorovaikutukseen osallistuneiden alaryhmien IBC-S-pisteet (5 %:n merkitsevyystaso) piirretään pylväskaavioon vertailujen visualisoimiseksi.
- Suora pääsy lähdetietoihin/asiakirjoihin Raakadata tallennetaan CD-ROM-levylle ja lukitaan kaappiin, jossa päätutkija säilyttää avaimet. Vain hankkeen tutkijoilla ja tutkimusavustajilla on pääsy raakatietoihin ja/tai tutkimustietueisiin. Tietoja säilytetään 10 vuotta tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
- Tutkimustuloksen levittäminen Alustavia tuloksia haetaan seuraavalle Terveyslääketieteen tutkimusrahaston tai Yleisen tutkimusrahaston kierrokselle. Tulokset levitetään julkaisemalla Addiction-lehdessä tai muissa vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Löydökset ovat myös hyödyllisiä todisteita tupakointiin liittyvien asioiden asiantuntijakommenteille tai esityksille lainsäädäntöneuvostossa.
- Suostumus Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen hankkimalla kirjallinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD
- Puhelinnumero: 39176652
- Sähköposti: derekcheung@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Päätutkija:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Alatutkija:
- Man Ping Wang, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Alatutkija:
- Tze Tsun Luk, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukas ≥18 vuotta;
- Tupakkatuotteiden käyttö päivittäin;
- WhatsApp on asennettu matkapuhelimeesi;
- Ei vammoja käsissä ja käsivarsissa;
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita NRT:lle (ei vaikeaa angina pectoris-toimintaa, vakavia sydämen rytmihäiriöitä ja verenpainetautia); ja
- Ei aio lopettaa seuraavan 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi kommunikoida kantonin kielellä tai lukea kiinaa;
- Käytän tällä hetkellä tupakoinnin vieroituspalveluita ja lääkkeitä;
- itse ilmoittama psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykiatrinen lääkitys; ja
- Raskaana olevat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tehdassuunnittelu, jossa on neljä komponenttia/tekijää: 1) KATSO vs. ei mitään; 2) NRTS vs. ei mitään; 3) CBIM vs. ei mitään; ja 4) chatbot tupakoinnin lopettamiseen verrattuna ei yhtään, ja 2 x 2 x 2 x 2=16 kokeiluryhmälle.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti näihin 16 interventioryhmään.
|
Interventio sisältää Zoom/WhatsApp-tapaamisen tai kasvokkain tapaamisen koulutetun ohjaajan kanssa, joka esittelee NRT-käytön, mahdolliset sivuvaikutukset ja laastarin annostuksen edellisen RCT-oppaan perusteella.
Osallistujille postitetaan online-interventiopaketti, jossa on pamfletti ja 1 viikon ilmainen NRT-näyte (14 mg tai 21 mg laastari).
1 viikon kuluttua ohjaaja seuraa.
Jos osallistujat tarvitsevat lisää laastareita, ylimääräinen pakkaus lähetetään postitse, ja heitä kehotetaan hankkimaan lisää laastareita tupakoinnin vieroituspalveluista tai apteekeista.
NRT-laastarin käyttäjät voivat kokea ihoreaktioita, unettomuutta tai kirkkaita unia; Jos vakavia sivuvaikutuksia ilmenee, heitä pyydetään lopettamaan NRT:n käyttö.
Kaikki osallistujat saavat kädensijan opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
SEE sisältää Zoom/WhatsApp-kokouksen tai kasvokkain tapaamisen, mukaan lukien 1) 5 minuutin videon (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) katselun, jossa kansanterveysprofessori esittelee 10s-E, mukaan lukien yksinkertaiset harjoitukset kädensijalla ja ilman.
Video myös kannustaa osallistujia 1) noudattamaan harjoitusohjeita videoesittelyn aikana; 2) suorittaa harjoitukset aina, kun he tuntevat himoa tai tarvetta tupakoida lopettamisen aikana; ja 3) lisää harjoitusten tiheyttä ja intensiteettiä mahdollisimman paljon, mikä voi myös lisätä niiden pitovoimaa.
Osallistujat saavat myös esitteen, jossa on harjoitusohjeita ja motivaatioviestejä.
Osallistujat saavat yksilöllisiä chat-pohjaisia rohkaisu- ja tukiviestejä motivaatiosta ja lopettamisyritysten valmistautumisesta WhatsAppilla 8 viikon ajan.
Koulutettu tupakoinnin lopettamisneuvoja on reaaliaikaisessa (synkronisessa) kahdenkeskisessä vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa ja tarjoaa henkilökohtaista motivaatio-, käyttäytymistukea osallistujien tarpeiden mukaan.
Keskustelun intensiteetti on joustava ja riippuu osallistujasta.
Keskustelu yhdistetään myös lyhyisiin neuvoihin käyttämällä Behavior Change Techniques (BCT) (18) ja AWARD (Kysy, Varoita, Neuvo, Refer, Tee uudelleen) interventiomallia (11).
Interventioprotokolla on samanlainen kuin edellisessä CBIM:n RCT:ssä (19).
Osallistujien, jotka saavat SEE:n ja NRTS:n, koulutetun ohjaajan on seurattava heidän noudattamistaan ja annettava asianmukaisia neuvoja näiden toimenpiteiden noudattamisessa.
Tiedot ja pääsy chatbotiin esitellään osallistujille.
Chatbot-palvelun kautta osallistujat saavat 24 tuntia milloin tahansa käytännön tietoa tupakoinnin lopettamisesta, kuten yksityiskohtia vieroituspalveluista ja taitoja hillitä mielihaluja.
Toisen sukupolven chatbotin avulla osallistujat voivat saada henkilökohtaista riskitietoa ja suosituksia tupakoinnin lopettamiseen sekä ottaa yhteyttä neuvontaan WhatsApp-livechatin kautta saadakseen kiireellisiä neuvoja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä antaa vain yksinkertaisia tupakoinnin lopettamisneuvoja ilman väliintuloa rekrytoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen käyttäytymisen muutos kohti tupakoinnin lopettamista (IBC-S)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä 15 kohdan asteikko mittaa erilaisia käyttäytymismalleja ja kognitioita, jotka ovat edeltäneet tupakoinnin lopettamista.
Pienin arvo on 3 ja suurin arvo on 27.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tupakoitsijoiden osuus, jotka ilmoittavat lopettamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettaminen viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Aika, joka kuluu yksinkertaisen liikuntakoulutuksen tarjoamiseen (KATSO)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ohjaajat dokumentoivat SEE:n toimittamiseen käytetyn ajan ja osallistujien vastauksen.
|
Perustaso
|
|
Nikotiinikorvaushoidon (NRT) lääkitysneuvontaan käytetty aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ohjaajat dokumentoivat lääkitysneuvontaan käytetyn ajan
|
Perustaso
|
|
Ohjaajien ja osallistujien lähettämien chat-pohjaisten pikaviestien (CBIM) lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjaajien ja osallistujien lähettämien viestien määrä dokumentoidaan
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien lähettämien Chatbot-viestien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Aika, joka kuluu tupakoitsijoiden yhteystietojen saamisesta ja keskustelun aloittamisesta tupakoitsijoiden kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Tupakoijien prosenttiosuus CBIM tarjoaa sosiaalista tukea tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus CBIM-neuvojan viesteistä vastaa tupakoitsijoiden kysymyksiin 2 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % ajasta; 25–75 % ajasta; >75 % ajasta
|
3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus CBIM-tupakoijista vastaa tarvittaessa neuvonantajalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % ajasta; 25–75 % ajasta; >75 % ajasta
|
3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus CBIM-neuvojasta kommunikoi tupakoitsijoiden kanssa kunnioittavasti, positiivisesti ja tuomitsematta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % ajasta; 25–75 % ajasta; >75 % ajasta
|
3 kuukautta
|
|
Ohjaajien prosenttiosuus noudattaa neuvonnan ohjetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ohjaajista käyttää käyttäytymismuutostekniikkaa keskustelun aikana tupakoinnin selviytymiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Neuvonantajan prosenttiosuus muistuttaa tupakoitsijoita harjoittelemaan lyhyttä liikuntaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ohjaajista muistuttaa tupakoitsijoita käyttämään NRT-näytettä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus tupakoitsijoista vastasi harjoittelevansa muistutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoitsijoiden prosenttiosuus vastaa NRT:llä muistutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Ohjaajan toimittamien kahvan määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tupakoitsijoiden saamien kahvan määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
KATSO videon katseluun käytetty aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tupakoitsijoiden määrä osallistuu yksinkertaiseen liikuntaopetukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tupakoitsijat viettävät aikaa videon katseluun
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Niiden tupakoitsijoiden määrä, jotka harjoittelevat liikuntaa videon katsomisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Ohjaajan määräämien NRT-näytteiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tupakoitsijoiden vastaanottamien NRT-näytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Käytetyn NRT-näytteen määrä (annos (käytetyt päivät ja käytetyt laastarit))
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Monet tupakoitsijat ostavat NRT:n käytettyään NRT-näytteen reseptivapaasti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tupakoitsijoiden määrä pyytää NRT-täyden paketin TWGH:ilta käytetyn NRT-näytteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
NRT:tä käyttäneiden tupakoitsijoiden määrä käytetyn NRT-näytteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Prosenttiosuus ohjaajista esittelee paikkoja, joissa tupakoitsijat voivat saada NRT:tä
Aikaikkuna: Perustaso
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus ohjaajista esittelee syyt NRT-näytteen käytölle
Aikaikkuna: Perustaso
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus ohjaajista esittelee tupakoinnin lopettamisen vieroitusoireita
Aikaikkuna: Perustaso
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
Perustaso
|
|
Neuvonantajan prosenttiosuus Esittele NRT-näytteen ja vihjeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
Perustaso
|
|
Neuvojan prosenttiosuus esittelee NRT-näytteen mahdollisia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus ohjaajista tarjoaa muita ehdotuksia tupakoinnin lopettamisesta (esim. kerro perheenjäsenellesi, että käytät NRT:tä, harjoittele erilaista liikuntaa ja noudata terveellistä ruokavaliota, jos paino nousee tupakoinnin lopettamisen aikana)
Aikaikkuna: Perustaso
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus ohjaajista ohjaa tupakoitsijoita muihin tupakoinnin lopettamista vastaaviin virastoihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
<25 % keskustelusta; 25–75 % keskustelusta; >75 % keskustelusta
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoitsijoiden määrä suostuu lähetteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kovariaatti 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä (kohdealueen tulee olla yli 18 vuotta)
|
Perustaso
|
|
Kovariaatti 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli Nainen mies)
|
Perustaso
|
|
Kovariaatti 3
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sotilastila (Vastaus: Sinkku / Naimisissa / Eronnut / Leski)
|
Perustaso
|
|
Kovariaatti 4
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotitalouden kuukausitulot (Vastaus: HK$5 999 ja alle, HK$ 6 000-9 999, HK$ 10 000-19 999 HK$ 20 000-29 999, HK$ 30 000-39 999, HK$ 30 000-39 999, HK$ ei selvä /vaikea vastata , kieltäytyä vastaamasta).
|
Perustaso
|
|
Kovariaatti 5
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työsuhteen asema (Vastaus: Opiskelija/Yksittäinen ammatinharjoittaja/Työntekijä/Työtön/ Kokopäiväisesti hoitava perhe/Eläkkeellä)
|
Perustaso
|
|
Kovariaatti 6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työn luonne (Vastaus: Johto/ Ammattilainen/ Ammattiavustaja/ Virkailija/ Palvelu- ja myyntityöntekijät/ Kalastus- ja maataloustyöntekijät/ Käsityöalan/ koneohjattuihin liittyvä/ ei-työntekijä/ Kieltäydy vastaamasta/ Vaikea luokitella)
|
Perustaso
|
|
Kovariaatti 7
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkein koulutustaso (Vastaus: Peruskoulu tai alle / yläaste / lukio / baklooritutkinto tai korkeampi)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheung YTD, Lam TH, Li WHC, Wang MP, Chan SSC. Feasibility, Efficacy, and Cost Analysis of Promoting Smoking Cessation at Outdoor Smoking "Hotspots": A Pre-Post Study. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1519-1524. doi: 10.1093/ntr/ntx147.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Flocke SA, Step MM, Lawson PJ, Smith S, Zyzanski SJ. Development of a Measure of Incremental Behavior Change Toward Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):73-80. doi: 10.1093/ntr/ntw217.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Census & Statistics Department (Hong Kong SAR government. In: Thematic Household Survey, Report No 70: Pattern of Smoking. Hong Kong: Census & Statistics Department; 2020.
- Leung DY, Chan SS, Chan V, Lam TH. Hardcore smoking after comprehensive smoke-free legislation and health warnings on cigarette packets in Hong Kong. Public Health. 2016 Mar;132:50-6. doi: 10.1016/j.puhe.2015.10.007. Epub 2015 Nov 21.
- Richter KP, Ellerbeck EF. It's time to change the default for tobacco treatment. Addiction. 2015 Mar;110(3):381-6. doi: 10.1111/add.12734. Epub 2014 Oct 16.
- Ali A, Kaplan CM, Derefinko KJ, Klesges RC. Smoking Cessation for Smokers Not Ready to Quit: Meta-analysis and Cost-effectiveness Analysis. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):253-262. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.021. Epub 2018 Jun 12.
- Catley D, Goggin K, Harris KJ, Richter KP, Williams K, Patten C, Resnicow K, Ellerbeck EF, Bradley-Ewing A, Lee HS, Moreno JL, Grobe JE. A Randomized Trial of Motivational Interviewing: Cessation Induction Among Smokers With Low Desire to Quit. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):573-583. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.013. Epub 2015 Dec 23.
- Carpenter MJ, Hughes JR, Gray KM, Wahlquist AE, Saladin ME, Alberg AJ. Nicotine therapy sampling to induce quit attempts among smokers unmotivated to quit: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2011 Nov 28;171(21):1901-7. doi: 10.1001/archinternmed.2011.492.
- Amante DJ, Blok AC, Nagawa CS, Wijesundara JG, Allison JJ, Person SD, Morley J, Conigliaro J, Mattocks KM, Garber L, Houston TK, Sadasivam RS. The 'Take a Break' game: Randomized trial protocol for a technology-assisted brief abstinence experience designed to engage lower-motivated smokers. Contemp Clin Trials. 2020 Jun;93:106002. doi: 10.1016/j.cct.2020.106002. Epub 2020 Apr 23.
- Collins LM. Optimization of Behavioral, Biobehavioral, and Biomedical Interventions: The Multiphase Optimization Strategy (MOST) [Internet]. Cham: Springer International Publishing; 2018 [cited 2021 Feb 9]. (Statistics for Social and Behavioral Sciences). Available from: http://link.springer.com/10.1007/978-3-319-72206-1
- Cheung YTD, Cheung Li WH, Wang MP, Lam TH. Delivery of a Nicotine Replacement Therapy Sample at Outdoor Smoking Hotspots for Promoting Quit Attempts: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1468-1475. doi: 10.1093/ntr/ntz138.
- Weng X, Luk TT, Suen YN, Wu Y, Li HCW, Cheung YTD, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SSC, Lam TH, Wang MP. Effects of simple active referrals of different intensities on smoking abstinence and smoking cessation services attendance: a cluster-randomized clinical trial. Addiction. 2020 Oct;115(10):1902-1912. doi: 10.1111/add.15029. Epub 2020 Mar 25.
- Cheung YT, Lam TH, Chan CHH, Ho KS, Fok WYP, Wang MP, Li WHC. Brief handgrip and isometric exercise intervention for smoking cessation: A pilot randomized trial. Addict Behav. 2020 Jan;100:106119. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106119. Epub 2019 Sep 4.
- Fiore MC, Jaén CR, Baker TB, Bailey WC, Benowitz NL, Curry SJ. Treating tobacco use and dependence: 2008 update-clinical practice guideline. 2008. Rockville, MD: Public Health Service, US Department of Health and Human Services; 2008.
- Michie S, Hyder N, Walia A, West R. Development of a taxonomy of behaviour change techniques used in individual behavioural support for smoking cessation. Addict Behav. 2011 Apr;36(4):315-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.11.016. Epub 2010 Dec 15.
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Factorial_Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusaineistoa ja dokumentaatiota on saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
3 vuotta asiaankuuluvien julkaisujen valmistumisesta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .