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Mit dem Rauchen aufhören: Optimierung der Gesundheitsförderungsstrategie

4. Oktober 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Optimierung der Gesundheitsförderungsstrategie zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsvorbereitung bei Zigarettenrauchern: Ein pragmatisches randomisiertes faktorielles Screening-Experiment

Das Ziel dieses Faktorpfads besteht darin, ein Interventionspaket zu optimieren, um die Vorbereitungen für Raucherentwöhnungsversuche, Entwöhnungsversuche und die Tabakabstinenz bei Rauchern ohne einen Plan zur Raucherentwöhnung zu verbessern.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Was sind die Haupteffekte der vier Interventionskomponenten zur Verbesserung der Vorbereitung auf einen Aufhörversuch?
  • Gibt es synergistische oder antagonistische Wechselwirkungen zwischen Komponenten?
  • Verstärkt eine Chat-basierte Sofortnachricht oder ein Chatbot die Wirkung einer Nikotinersatztherapie-Probenahme und/oder einer einfachen Übungserziehung bei der Steigerung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören?
  • Wenn die Teilnehmer durch die Verwendung des Nikotinersatztherapie-Pflasters erfolgreich mit dem Rauchen aufhören konnten, könnten andere Tools, wie z. B. einfache Übungserziehung, Chat-basierte Sofortnachrichten oder Chatbot, dabei helfen und die Wirkung des Nikotinersatztherapiepflasters verstärken und das Problem lösen Mögliche Probleme, die bei der rechtzeitigen Anwendung des Nikotinersatztherapiepflasters auftreten können?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Ziele des Projekts Dieses vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, ein Interventionspaket zu optimieren, um die Vorbereitungen für Aufhörversuche, Aufhörversuche und die Tabakabstinenz bei Rauchern ohne einen Plan zur Raucherentwöhnung zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie die unterschiedlichen Haupteffekte physischer, pharmazeutischer und psychologischer Komponenten und ihre synergistischen Wirkungen auf die Einleitung einer Raucherentwöhnung aufzeigen werden. Mit der Aufdeckung unterschiedlicher individueller oder synergistischer Wirkungen dieser vier Interventionskomponenten, einschließlich einfacher Übungserziehung, NRTS, CBIM und Chatbot, könnten künftige Programme zur Raucherentwöhnung eine präzisere Gestaltung der Kombinationen zur Motivation von Rauchern haben. Diese Studie wird auch zukünftige RCTs vorbereiten, um die Wirksamkeit einzelner oder synergistischer Interventionskomponenten/-faktoren zur Förderung der Raucherentwöhnung zu untersuchen. Langfristig würde der Anteil der Interventionen bei Raucherentwöhnungsversuchen und der Vorbereitung auf den Raucherentzug steigen und dem internationalen Niveau entsprechen und somit den Rückgang der Raucherprävalenz auf einen einstelligen Prozentbereich beschleunigen.
  2. Studiendesign Ein ausgewogenes vollfaktorielles Pilotdesign mit vier Komponenten/Faktoren: 1) SEE versus keine; 2) NRTS im Vergleich zu keinem; 3) CBIM versus keine; und 4) Chatbot für Raucherentwöhnung im Vergleich zu keiner und auf 2 x 2 x 2 x 2=16 Versuchsgruppen. Alle Teilnehmer werden zufällig und gleichmäßig diesen 16 Interventionsgruppen zugeordnet. Dieses Studienprotokoll entspricht der Deklaration von Helsinki und der International Conference on Harmonisation Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP).
  3. Zu den Einschlusskriterien für die Probanden gehören: 1) Einwohner von Hongkong im Alter von ≥ 18 Jahren; 2) täglicher Konsum von Tabakprodukten; 3) WhatsApp auf ihrem Mobiltelefon installiert haben; 4) keine Verletzungen an Händen und Armen; 5) keine medizinischen Kontraindikationen für eine NRT (keine schwere Angina pectoris, schwere Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck); und 6) kein Plan, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören. Zu den Ausschlusskriterien gehören Raucher, die 1) nicht auf Kantonesisch kommunizieren oder Chinesisch lesen können; 2) derzeit Raucherentwöhnungsdienste und Medikamente in Anspruch nehmen; 3) selbstberichtete Psychose, bipolare Störung oder Einnahme von Psychopharmaka; und 4) schwangere Raucherinnen. Da es sich um eine Pilotstudie handelt, um die Machbarkeit der Durchführung eines vollständig faktoriellen Designs zu testen, werden wir 160 Teilnehmer (10 Teilnehmer x 16 Gruppen) für die Teilnahme an dieser Studie rekrutieren.
  4. Rekrutierungsstrategie Bei den Rekrutierungssitzungen im Freien wird das Rekrutierungspersonal auf die Raucher zugehen, die tagsüber 3–4 Stunden lang rauchen, und Souvenirs oder Flugblätter verteilen. Wenn ein Raucher bereit ist, sie zu akzeptieren und mit dem Rekrutierungspersonal zu sprechen, stellt das Personal die Studie vor, fordert sie auf, der Teilnahme zuzustimmen, und füllt einen einfachen Basisfragebogen für weitere Kontakte und die Bereitstellung von Interventionen aus. Teilnehmern, die das Anmeldeverfahren abschließen, wird als Ausgleich für die aufgewendete Zeit ein Einkaufsgutschein im Wert von HKD 50 angeboten. Wir werden 3 Folgegespräche führen. Sie werden nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten durchgeführt. Wenn die Teilnehmer bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat und 3 Monaten angeben, dass sie bereits mindestens 7 Tage lang mit dem Rauchen aufgehört haben, testen wir den Kohlenmonoxid- und Codininspiegel. Da Raucher normalerweise einen höheren Cotinin- und Kohlenmonoxidspiegel haben, könnten wir nachweisen, ob sie/er mit dem Rauchen aufgehört hat oder nicht. Wir werden einen Kohlenmonoxiddetektor einsetzen, um den Kohlenmonoxidspiegel zu überprüfen, während Cotinin verwendet wird, um den Cotininspiegel im Speichel zu testen.

  5. Interventionsfaktor 1: Einfache Übungserziehung (SEE) Alle Teilnehmer erhalten bei der Studieneinschreibung einen Handgriff. Das SEE beinhaltet ein Zoom/WhatsApp-Meeting oder eine persönliche Sitzung, einschließlich 1) Ansehen eines 5-minütigen Videos (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU), das einen Lehrstuhlinhaber für öffentliche Gesundheit zeigt, der das 10s-E vorführt, inklusive der einfachen Übungen mit und ohne Handgriff. Das Video ermutigt die Teilnehmer außerdem, 1) den Übungsanweisungen während der Videodemonstration zu folgen; 2) Führen Sie die Übungen immer dann durch, wenn Sie beim Aufhören ein Verlangen oder einen Drang zum Rauchen verspüren. und 3) ihre Trainingshäufigkeit und -intensität so weit wie möglich erhöhen, was auch ihre Griffkraft erhöhen kann. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Faltblatt mit Übungsanweisungen und Motivationsbotschaften.

    Faktor 2: NRT-Probenahme Die Intervention umfasst ein Zoom/WhatsApp-Meeting oder eine persönliche Sitzung, bei der ein geschulter Berater dem Teilnehmer die Anweisungen zur NRT-Nutzung und möglichen Nebenwirkungen auf der Grundlage eines Interventionsleitfadens vorstellt, den wir im vorherigen RCT verwendet haben von NRTS. Der ausgebildete Berater wird die Dosierung des NRT-Pflasters basierend auf seinem/ihrem täglichen Zigarettenkonsum vorschlagen. Wenn die Intervention online durchgeführt wird, wird den Teilnehmern ein Interventionspaket mit einer Broschüre und einer einwöchigen kostenlosen NRT-Probe (Pflaster: 14 mg oder 21 mg) per Post zugesandt. Eine Woche nach dem Absenden des NRT wird der ausgebildete Berater den Teilnehmer erneut kontaktieren. Wenn der Teilnehmer alle Pflaster vervollständigt hat und bereit ist, mehr zu verwenden, schickt ihm der Berater eine zusätzliche Packung NRT zu und bittet ihn/sie, mehr vom aktuellen Raucherentwöhnungsdienst zu beziehen oder in der Apotheke zu kaufen. Bei Benutzern von NRT-Pflastern kann es zu Hautreaktionen, Schlaflosigkeit und/oder lebhaften Träumen kommen. Wenn bei den Teilnehmern schwerwiegende Nebenwirkungen der NRT-Anwendung auftreten, wird der Berater sie auffordern, die Anwendung einzustellen.

    Faktor 3: Chatbasiertes Instant Messaging. Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang individuelle, chatbasierte Ermutigungs- und Unterstützungsnachrichten zur Motivation und Vorbereitung auf Aufhörversuche über WhatsApp. Ein ausgebildeter Raucherentwöhnungsberater führt in Echtzeit (synchron) eine Eins-zu-Eins-Interaktion mit den Teilnehmern durch und bietet personalisierte Motivations- und Verhaltensunterstützung entsprechend den Bedürfnissen der Teilnehmer. Die Gesprächsintensität ist flexibel und hängt vom Teilnehmer ab. Das Gespräch wird auch durch kurze Ratschläge unter Verwendung der Behavior Change Techniques (BCTs) (18) und des AWARD-Interventionsmodells (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11) ergänzt. Das Interventionsprotokoll wird dem in unserem vorherigen RCT zu CBIM (19) ähneln. Für Teilnehmer, die SEE und NRTS erhalten, muss der ausgebildete Berater die Einhaltung dieser Maßnahmen überwachen und angemessene Ratschläge zur Einhaltung dieser Interventionen geben.

    Faktor 4: Chatbot zur Raucherentwöhnung Die Informationen und der Zugang zum Chatbot werden den Teilnehmern vorgestellt. Über den Chatbot-Service haben die Teilnehmer jederzeit rund um die Uhr Zugriff auf praktische Informationen zur Raucherentwöhnung, wie z. B. Einzelheiten zu Raucherentwöhnungsdiensten und Fähigkeiten zur Bekämpfung von Heißhungerattacken. Durch den Einsatz des Chatbots der zweiten Generation könnten die Teilnehmer personalisierte Risikoinformationen und Empfehlungen zur Raucherentwöhnung erhalten sowie über den WhatsApp-Live-Chat einen Berater für dringend benötigte Ratschläge erreichen.

  6. Randomisierung, Verschleierung der Zuordnung und Verblindung Die zufällige Zuordnungssequenz wird computergeneriert von einem Prüfer, der sonst nicht an der Studie beteiligt ist. Um sicherzustellen, dass das Rekrutierungspersonal und die Teilnehmer vor der Gruppenzuteilung in der Zuteilungsreihenfolge verborgen bleiben, wird eine einfache individuelle Randomisierung durch fortlaufend nummerierte, undurchsichtige versiegelte Umschläge (SNOSE) verwendet.

    Eine Verblindung der Teilnehmer und des Forschungspersonals, das die Intervention durchführt, ist nicht möglich. Nachfolgende Ergebnisbewertungen werden von Forschungsassistenten durchgeführt, die für die Gruppenzuteilung blind sind.

  7. Evaluierungsplan Um zu untersuchen, ob die Intervention so durchgeführt werden kann, wie sie konzipiert ist (Skalierbarkeit), werden wir die Interventionstreue und die Einhaltung der Intervention durch Raucher bewerten. In Bezug auf SEE dokumentieren die Berater die Zeit, die für die Bereitstellung des SEE und der Antworten der Teilnehmer aufgewendet wurde. In Bezug auf NRTS dokumentieren die Berater die Zeit, die für die Medikamentenberatung aufgewendet wurde, was in die Beratung aufgenommen wird und alle Nebenwirkungen oder Bedenken, die von den Teilnehmern bei der einwöchigen Nachuntersuchung gemeldet wurden. In Bezug auf CBIM wird die Anzahl der von Beratern und Teilnehmern gesendeten Nachrichten dokumentiert. Beim Chatbot wird die Anzahl der von den Teilnehmern gesendeten Nachrichten aufgezeichnet.
  8. Datenanalysen Alle statistischen Analysen werden in STATA/MP Version 16.1 durchgeführt. In der primären Analyse werden die Haupt- und Interaktionseffekte der Intervention auf das primäre Ergebnis anhand der Behandlungsabsicht untersucht, wobei davon ausgegangen wird, dass es sich bei den Nicht-Befragten bei der Nachuntersuchung um Raucher handelt, die keine Versuche unternommen haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Zur Bewertung der Haupteffekte wird ein intersubjektfaktorielles lineares gemischtes Modell (LMM) verwendet, sechs wechselseitige Interaktionen (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X Chatbot, NRTS X Chatbot, CBIM X Chatbot). vier 3-Wege-Interaktionen (SEE X NRT X CBIM, SEE X NRT X Chatbot, SEE X CBIM X Chatbot und NRT X CBIM X Chatbot) und eine 4-Wege-Interaktion (SEE X NRTS sind auf IBC-S mit -1 und +1 codiert. Die Analysen werden an Demografie und rauchbezogene Kovariaten angepasst und durch Mehrfachimputation und vollständige Fallanalyse ergänzt. Der IBC-S-Score der Untergruppen, die an einer signifikanten Interaktion beteiligt sind (5 % Signifikanzniveau), wird in einem Balkendiagramm dargestellt, um die Vergleiche zu visualisieren.
  9. Direkter Zugriff auf Quelldaten/Dokumente Die Rohdaten werden auf der CD-ROM gespeichert und in einem Schrank mit Schlüsseln verschlossen, die vom Hauptermittler aufbewahrt werden. Nur den Forschern und Forschungsassistenten des Projekts ist der Zugriff auf Rohdaten und/oder Studienaufzeichnungen gestattet. Die Daten werden nach Abschluss der Studie 10 Jahre lang aufbewahrt.
  10. Veröffentlichung der Studienergebnisse Die ersten Ergebnisse werden zur Antragstellung für die kommende Runde des Gesundheits-Medizinischen Forschungsfonds oder des Allgemeinen Forschungsfonds eingereicht. Die Ergebnisse werden durch Veröffentlichung in der Zeitschrift Addiction oder anderen peer-reviewten Fachzeitschriften verbreitet. Darüber hinaus werden die Ergebnisse nützliche Beweise für Expertenkommentare oder Deputationen zu rauchbezogenen Themen im Legislativrat sein.
  11. Einwilligung Berechtigte Teilnehmer werden nach Einholung einer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • faculty of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Unterermittler:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Kontakt:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Unterermittler:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Hongkong im Alter von ≥ 18 Jahren sein;
  • Täglicher Konsum jeglicher Tabakprodukte;
  • WhatsApp auf ihrem Mobiltelefon installiert haben;
  • Keine Verletzungen an Händen und Armen;
  • Keine medizinischen Kontraindikationen für NRT (keine schwere Angina pectoris, schwere Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck); Und
  • Kein Plan, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

  • Kann sich nicht auf Kantonesisch verständigen oder Chinesisch lesen;
  • Nimmt derzeit Angebote und Medikamente zur Raucherentwöhnung in Anspruch;
  • Selbstberichtete Psychose, bipolare Störung oder Einnahme von Psychopharmaka; Und
  • Schwangere Raucherinnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Faktorielles Design mit vier Komponenten/Faktoren: 1) SEE versus keine; 2) NRTS im Vergleich zu keinem; 3) CBIM versus keine; und 4) Chatbot für Raucherentwöhnung im Vergleich zu keiner und auf 2 x 2 x 2 x 2=16 Versuchsgruppen. Alle Teilnehmer werden zufällig und gleichmäßig diesen 16 Interventionsgruppen zugeordnet.
Sonstiges: Probenahme durch Nikotinersatztherapie (NRT).
Die Intervention umfasst ein Zoom/WhatsApp-Meeting oder eine persönliche Sitzung mit einem geschulten Berater, der auf der Grundlage eines früheren RCT-Leitfadens die Verwendung von NRT, mögliche Nebenwirkungen und die Pflasterdosierung vorstellt. Den Teilnehmern wird ein Online-Interventionspaket mit einer Broschüre und einer einwöchigen kostenlosen NRT-Probe (14 mg- oder 21 mg-Pflaster) zugesandt. Nach einer Woche meldet sich der Berater. Wenn Teilnehmer weitere Pflaster benötigen, wird ihnen ein zusätzliches Paket zugesandt und es wird ihnen empfohlen, weitere Pflaster bei Raucherentwöhnungsdiensten oder in Apotheken zu besorgen. Bei Benutzern von NRT-Pflastern kann es zu Hautreaktionen, Schlaflosigkeit oder lebhaften Träumen kommen. Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, werden sie gebeten, die Anwendung von NRT abzubrechen.
Verhalten: Einfache Übungserziehung (SEE)
Alle Teilnehmer erhalten bei der Studieneinschreibung einen Handgriff. Das SEE beinhaltet ein Zoom/WhatsApp-Meeting oder eine persönliche Sitzung, einschließlich 1) Ansehen eines 5-minütigen Videos (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU), das einen Lehrstuhlinhaber für öffentliche Gesundheit zeigt, der das 10s-E vorführt, inklusive der einfachen Übungen mit und ohne Handgriff. Das Video ermutigt die Teilnehmer außerdem, 1) den Übungsanweisungen während der Videodemonstration zu folgen; 2) Führen Sie die Übungen immer dann durch, wenn Sie beim Aufhören ein Verlangen oder einen Drang zum Rauchen verspüren. und 3) ihre Trainingshäufigkeit und -intensität so weit wie möglich erhöhen, was auch ihre Griffkraft erhöhen kann. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Faltblatt mit Übungsanweisungen und Motivationsbotschaften.
Sonstiges: Chatbasiertes Instant Messaging
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang individuelle Chat-basierte Ermutigungs- und Unterstützungsnachrichten zur Motivation und Vorbereitung auf Aufhörversuche über WhatsApp. Ein ausgebildeter Raucherentwöhnungsberater führt in Echtzeit (synchron) eine Eins-zu-Eins-Interaktion mit den Teilnehmern durch und bietet personalisierte Motivations- und Verhaltensunterstützung entsprechend den Bedürfnissen der Teilnehmer. Die Gesprächsintensität ist flexibel und hängt vom Teilnehmer ab. Das Gespräch wird auch durch kurze Ratschläge unter Verwendung der Behavior Change Techniques (BCTs) (18) und des AWARD-Interventionsmodells (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11) ergänzt. Das Interventionsprotokoll wird dem in unserem vorherigen RCT zu CBIM (19) ähneln. Für Teilnehmer, die SEE und NRTS erhalten, muss der ausgebildete Berater die Einhaltung dieser Maßnahmen überwachen und angemessene Ratschläge zur Einhaltung dieser Interventionen geben.
Sonstiges: Chatbot zur Raucherentwöhnung
Die Informationen und der Zugang zum Chatbot werden den Teilnehmern vorgestellt. Über den Chatbot-Service haben die Teilnehmer jederzeit rund um die Uhr Zugriff auf praktische Informationen zur Raucherentwöhnung, wie z. B. Einzelheiten zu Raucherentwöhnungsdiensten und Fähigkeiten zur Bekämpfung von Heißhungerattacken. Durch den Einsatz des Chatbots der zweiten Generation könnten die Teilnehmer personalisierte Risikoinformationen und Empfehlungen zur Raucherentwöhnung erhalten sowie über den WhatsApp-Live-Chat einen Berater für dringend benötigte Ratschläge erreichen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nach der Rekrutierung nur einfache Ratschläge zur Raucherentwöhnung ohne Intervention geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Verhaltensänderung hin zur Raucherentwöhnung (IBC-S)
Zeitfenster: 3 Monate
Diese 15-Punkte-Skala misst ein Spektrum an Verhaltensweisen und Erkenntnissen, die zur Vorbereitung auf die Raucherentwöhnung erforderlich sind. Der Mindestwert beträgt 3 und der Höchstwert 27. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Raucher, die selbst angeben, dass sie versucht haben, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Selbstberichtete Tabakabstinenz in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Zeitaufwand für das Anbieten einfacher Übungserziehung (SEE)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berater dokumentieren die Zeit, die für die Bereitstellung des SEE aufgewendet wurde, und die Antwort der Teilnehmer.
Grundlinie
Zeit, die für die Medikamentenberatung zur Nikotinersatztherapie (NRT) aufgewendet wird
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berater dokumentieren die für die Medikamentenberatung aufgewendete Zeit
Grundlinie
Anzahl der von Beratern und Teilnehmern versendeten chatbasierten Sofortnachrichten (CBIM).
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der von Beratern und Teilnehmern gesendeten Nachrichten wird dokumentiert
3 Monate
Anzahl der von Teilnehmern gesendeten Chatbot-Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Die Zeitspanne zwischen der Beschaffung der Kontaktinformationen der Raucher und der Aufnahme eines Gesprächs mit den Rauchern
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Prozentsatz der Raucher CBIM bietet soziale Unterstützung bei der Einleitung zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Prozentsatz der CBIM-Beraternachrichten, die Fragen von Rauchern innerhalb von 2 Stunden beantworten
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % der Zeit; 25–75 % der Zeit; >75 % der Zeit
3 Monate
Prozentsatz der CBIM-Raucher antworten bei Bedarf einem Berater
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % der Zeit; 25–75 % der Zeit; >75 % der Zeit
3 Monate
Prozentsatz der CBIM-Berater kommuniziert respektvoll, positiv und nicht wertend mit Rauchern
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % der Zeit; 25–75 % der Zeit; >75 % der Zeit
3 Monate
Prozentsatz der Berater befolgt die Beratungsrichtlinie
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Prozentsatz der Berater nutzt während des Gesprächs Verhaltensänderungstechniken zur Bewältigung des Rauchens
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Prozentsatz der Berater erinnert Raucher daran, kurze Übungen zu machen
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Prozentsatz der Berater, die Raucher an die Verwendung einer NRT-Probe erinnern
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Der Prozentsatz der Raucher gab an, nach einer Erinnerung Sport zu treiben
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Prozentsatz der Raucher, die nach einer Erinnerung mit NRT antworten
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Anzahl der vom Berater gelieferten Handgriffe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der von Rauchern erhaltenen Handgriffe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zeitaufwand für das Ansehen von SEE-Videos
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Raucher nimmt an einer einfachen Übungsstunde teil
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zeit, die Raucher mit dem Ansehen von Videos verbringen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Raucher, die Sport treiben, nachdem sie sich ein Video angesehen haben
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der vom Berater verschriebenen NRT-Proben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der von Rauchern erhaltenen NRT-Proben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der verwendeten NRT-Proben (Dosis (verwendete Tage und verwendete Pflaster))
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zahl der Raucher kauft NRT, nachdem sie die NRT-Probe rezeptfrei aufgebraucht haben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Raucher fordert NRT-Komplettpaket von TWGHs an, nachdem eine NRT-Probe verwendet wurde
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Raucher, die NRT verwenden, nachdem die NRT-Probe aufgebraucht ist
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prozentsatz der Berater stellt Orte vor, an denen Raucher NRT erhalten können
Zeitfenster: Grundlinie
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
Grundlinie
Prozentsatz der Berater geben Gründe für die Verwendung der NRT-Stichprobe an
Zeitfenster: Grundlinie
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
Grundlinie
Prozentsatz der Berater, die Entzugssymptome bei der Raucherentwöhnung einführen
Zeitfenster: Grundlinie
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
Grundlinie
Prozentsatz der Berater. Einführung in die Verwendung von NRT-Beispielen und -Tipps
Zeitfenster: Grundlinie
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
Grundlinie
Prozentsatz der Berater, die mögliche nachteilige Auswirkungen der NRT-Probe vorstellen
Zeitfenster: Grundlinie
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
Grundlinie
Prozentsatz der Berater, die andere Vorschläge zur Raucherentwöhnung machen (z. B. Ihrem Familienmitglied mitteilen, dass Sie NRT anwenden, verschiedene Übungen machen und sich gesund ernähren, falls es während der Raucherentwöhnung zu einer Gewichtszunahme kommt)
Zeitfenster: Grundlinie
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
Grundlinie
Prozentsatz der Berater, die Raucher an andere Raucherentwöhnungsagenturen verweisen
Zeitfenster: 3 Monate
<25 % des Gesprächs; 25–75 % des Gesprächs; >75 % des Gesprächs
3 Monate
Anzahl der Raucher stimmt der Überweisung zu
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kovariate 1
Zeitfenster: Grundlinie
Alter (Zielgruppe sollte über 18 Jahre sein)
Grundlinie
Kovariate 2
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht weiblich männlich)
Grundlinie
Kovariate 3
Zeitfenster: Grundlinie
Familienstand (Antwort: ledig/verheiratet/geschieden/verwitwet)
Grundlinie
Kovariate 4
Zeitfenster: Grundlinie
Monatliches Haushaltseinkommen (Antwort: 5.999 HK$ und weniger, 6.000–9.999 HK$, 10.000–19.999 HK$, 20.000–29.999 HK$, 30.000–39.999 HK$, 40.000–59.999 HK$, 60.000 HK$ und mehr, kein Einkommen, nicht klar/di schwer zu beantworten , verweigere die Antwort).
Grundlinie
Kovariate 5
Zeitfenster: Grundlinie
Beschäftigungsstatus (Antwort: Student/Selbstständig/Angestellt/Arbeitslos/Vollzeitbetreuende Familie/Ruhestand)
Grundlinie
Kovariate 6
Zeitfenster: Grundlinie
Art der Tätigkeit (Antwort: Management/Fachkraft/Fachkraftassistent/Angestellter/Service- und Vertriebsmitarbeiter/Fischerei- und Landwirtschaftsarbeiter/Handwerker/Maschinengesteuerter/Nichtarbeiter/Antwort verweigert/Schwierig zu klassifizieren)
Grundlinie
Kovariate 7
Zeitfenster: Grundlinie
Höchster Bildungsabschluss (Antwort: Grundschule oder niedriger/Junior High School/High School/Bachelor-Abschluss oder höher)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Health and Medical Research Fund

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Factorial_Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten und Dokumentation sind auf Anfrage erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre nach Abschluss der entsprechenden Veröffentlichungen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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