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Smettere di fumare: ottimizzare la strategia di promozione della salute

4 ottobre 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong

Ottimizzare la strategia di promozione della salute per aumentare la preparazione a smettere nei fumatori di sigarette: un esperimento pragmatico di screening fattoriale randomizzato

L’obiettivo di questo percorso fattoriale è quello di ottimizzare un pacchetto di interventi per migliorare la preparazione ai tentativi di smettere, i tentativi di smettere e l’astinenza dal tabacco tra i fumatori senza un piano per smettere.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Quali sono gli effetti principali delle quattro componenti dell’intervento per aumentare la preparazione al tentativo di smettere?
  • Esistono interazioni sinergiche o antagoniste tra i componenti?
  • I messaggi istantanei o i chatbot basati su chat migliorano gli effetti del campionamento della terapia sostitutiva della nicotina e/o della semplice educazione fisica nell’aumentare la motivazione a smettere?
  • Quando i partecipanti riusciranno a smettere con successo utilizzando il cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina, altri strumenti, come semplici esercizi fisici, messaggi istantanei basati su chat o chatbot, potrebbero aiutare nel processo e rafforzare gli effetti del cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina e risolvere il problema? possibili problemi che potrebbero incontrare nell'uso tempestivo del cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Obiettivi del progetto Il progetto proposto mira a ottimizzare un pacchetto di interventi per migliorare la preparazione ai tentativi di smettere, i tentativi di smettere e l'astinenza da tabacco tra i fumatori senza un piano per smettere. Ci aspettiamo che i risultati di questo studio dimostrino i diversi effetti principali delle componenti fisiche, farmaceutiche e psicologiche e i loro effetti sinergici sull'induzione alla cessazione del fumo. Con la rivelazione dei diversi effetti individuali o sinergici di questi quattro componenti di intervento, tra cui l’educazione fisica semplice, NRTS, CBIM e chatbot, i futuri programmi per smettere di fumare potrebbero avere una progettazione più precisa sull’utilizzo di quali combinazioni per motivare i fumatori. Questo studio preparerà anche futuri RCT per esplorare l’efficacia di componenti/fattori di intervento singoli o sinergici per promuovere l’induzione alla cessazione dal fumo. Nel lungo termine, la percentuale di intervento nei tentativi di smettere e nella preparazione alla cessazione aumenterebbe e raggiungerebbe il livello internazionale e, quindi, accelererebbe il calo della prevalenza del fumo a una sola cifra.
  2. Disegno dello studio Un disegno fattoriale completo bilanciato pilota con quattro componenti/fattori: 1) SEE rispetto a nessuno; 2) NRTS rispetto a nessuno; 3) CBIM contro nessuno; e 4) chatbot per la cessazione del fumo rispetto a nessuno e a 2 x 2 x 2 x 2=16 gruppi di prova. Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ed uniforme a questi 16 gruppi di intervento. Questo protocollo di studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki e alla Conferenza internazionale sulle linee guida di armonizzazione per la buona pratica clinica (ICH-GCP).
  3. Soggetti I criteri di inclusione includeranno 1) essere residente a Hong Kong di età ≥ 18 anni; 2) utilizzare prodotti del tabacco ogni giorno; 3) avere WhatsApp installato sul cellulare; 4) nessuna lesione alle mani e alle braccia; 5) nessuna controindicazione medica alla NRT (nessuna angina grave, aritmie cardiache gravi e ipertensione); e 6) nessun piano per smettere nei prossimi 30 giorni. I criteri di esclusione includeranno i fumatori che 1) non possono comunicare in cantonese o leggere il cinese; 2) attualmente utilizza servizi e farmaci per smettere di fumare; 3) psicosi auto-riferita, disturbo bipolare o in terapia con psicofarmaci; e 4) fumatrici incinte. Poiché si tratta di uno studio pilota per verificare la fattibilità della conduzione di un disegno fattoriale completo, recluteremo (10 partecipanti x 16 gruppi) 160 partecipanti da iscrivere a questo studio.
  4. Strategia di reclutamento Nelle sessioni di reclutamento all'aperto, il personale di reclutamento si avvicinerà e distribuirà souvenir o volantini ai fumatori che fumano per 3-4 ore durante il giorno. Se un fumatore è disposto ad accettarli e a parlare con il personale di reclutamento, il personale introdurrà lo studio, lo inviterà ad acconsentire alla partecipazione e completerà un semplice questionario di base per ulteriori contatti e erogazione dell'intervento. Ai partecipanti che completano le procedure di iscrizione verrà offerto un buono acquisto di HKD50 per compensare il tempo impiegato. Effettueremo 3 chiamate di follow-up. Verranno condotti dopo 1 settimana, 1 mese e 3 mesi. Nelle chiamate di follow-up a 1 e 3 mesi, se i partecipanti affermano di aver già smesso di fumare per un periodo pari o superiore a 7 giorni, testeremo il livello di monossido di carbonio e codinina. Dato che i fumatori normalmente hanno livelli più elevati di cotinina e di monossido di carbonio, potremmo dimostrare se hanno smesso di fumare o meno. Implementeremo un rilevatore di monossido di carbonio per controllare il livello di monossido di carbonio, mentre la cotinina verrà utilizzata per testare il livello di cotinina nella saliva.

  5. Fattore di intervento 1: Educazione all'esercizio semplice (SEE) A tutti i partecipanti verrà fornita una maniglia al momento dell'iscrizione allo studio. Il SEE include un incontro Zoom/WhatsApp o una sessione faccia a faccia che include 1) la visione di un video di 5 minuti (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) che mostra un professore titolare della cattedra di sanità pubblica che dimostra il 10s-E, compresi i semplici esercizi con e senza impugnatura. Il video incoraggia inoltre i partecipanti a 1) seguire le istruzioni dell'esercizio durante la dimostrazione video; 2) eseguire gli esercizi ogni volta che avvertono desiderio o voglia di fumare durante il processo di smettere; e 3) aumentare il più possibile la frequenza e l'intensità dell'esercizio, il che può anche aumentare la forza di presa. I partecipanti riceveranno inoltre un volantino con istruzioni sugli esercizi e messaggi motivazionali.

    Fattore 2: campionamento della NRT L'intervento include un incontro Zoom/WhatsApp o una sessione faccia a faccia, in cui un consulente qualificato introdurrà al partecipante le istruzioni sull'uso della NRT e i possibili effetti collaterali sulla base di una guida all'intervento che abbiamo utilizzato nel precedente RCT dell'NRTS. Il consulente esperto suggerirà il dosaggio del cerotto NRT in base al consumo quotidiano di sigarette. Se l'intervento viene erogato online, ai partecipanti verrà inviato per posta un pacchetto di intervento comprendente un opuscolo e un campione NRT gratuito per 1 settimana (cerotto: 14 mg o 21 mg). Dopo 1 settimana dall'invio della NRT, il consulente formato follow-up con il partecipante. Se il partecipante ha completato tutti i cerotti ed è disposto a usarne di più, il consulente gli spedirà 1 confezione aggiuntiva di NRT e gli chiederà di ottenerne di più dall'attuale servizio per smettere di fumare o di acquistarlo in farmacia. Gli utilizzatori del cerotto NRT possono manifestare reazioni cutanee, insonnia e/o sogni vividi. Se i partecipanti riscontrano gravi effetti collaterali dell'uso della NRT, il consulente chiederà loro di cessarne l'uso.

    Fattore 3: messaggistica istantanea basata su chat I partecipanti riceveranno incoraggiamento personalizzato basato su chat e messaggi di supporto sulla motivazione e sulla preparazione per i tentativi di smettere di usare WhatsApp per 8 settimane. Un consulente qualificato per la cessazione del fumo avrà un'interazione individuale in tempo reale (sincrona) con i partecipanti e fornirà supporto motivazionale e comportamentale personalizzato in base alle esigenze dei partecipanti. L'intensità della conversazione sarà flessibile e dipenderà dal partecipante. La conversazione sarà inoltre integrata con brevi consigli utilizzando le tecniche di cambiamento del comportamento (BCT) (18) e il modello di intervento AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11). Il protocollo di intervento sarà simile a quello del nostro precedente RCT sul CBIM (19). Per i partecipanti che ricevono il SEE e l'NRTS, il consulente formato monitorerà la loro conformità e fornirà consulenza adeguata per aderire a questi interventi.

    Fattore 4: Chatbot per smettere di fumare Le informazioni e l'accesso al chatbot verranno presentati ai partecipanti. Attraverso il servizio chatbot, i partecipanti avranno accesso 24 ore su 24 e in qualsiasi momento a informazioni pratiche sulla cessazione del fumo, come dettagli sui servizi per smettere di fumare e competenze per affrontare il craving. Utilizzando il chatbot di seconda generazione, i partecipanti potrebbero ricevere informazioni personalizzate sui rischi e raccomandazioni per smettere di fumare, nonché contattare un consulente tramite la live chat di WhatsApp per i consigli urgenti.

  6. Randomizzazione, occultamento dell'assegnazione e accecamento La sequenza di assegnazione casuale sarà generata dal computer da un investigatore che non ha nessun altro coinvolgimento nello studio. Verrà utilizzata una semplice randomizzazione individuale mediante buste sigillate opache numerate in sequenza (SNOSE) per garantire che il personale di reclutamento e i partecipanti siano nascosti nella sequenza di assegnazione prima dell'assegnazione del gruppo.

    Non sarà possibile accecare i partecipanti e il personale di ricerca che eroga l'intervento. Le valutazioni dei risultati di follow-up saranno condotte da assistenti di ricerca che saranno accecati per l'assegnazione del gruppo.

  7. Piano di valutazione Per esaminare se l'intervento può essere erogato così come è stato progettato (scalabilità), valuteremo la fedeltà dell'intervento e l'adesione dei fumatori all'intervento. Per quanto riguarda il SEE, i consulenti documenteranno il tempo impiegato per fornire il SEE e la risposta dei partecipanti. Per quanto riguarda l'NRTS, i consulenti documenteranno il tempo dedicato ai consigli sui farmaci, cosa sarà incluso nel consiglio e qualsiasi effetto collaterale o preoccupazione segnalato dai partecipanti al follow-up di 1 settimana. Per quanto riguarda CBIM, sarà documentato il numero di messaggi inviati dai consulenti e dai partecipanti. Per i chatbot verrà registrato il numero di messaggi inviati dai partecipanti.
  8. Analisi dei dati Tutte le analisi statistiche saranno condotte nella versione STATA/MP 16.1. L'analisi primaria esaminerà gli effetti principali e di interazione dell'intervento sull'esito primario per intenzione di trattamento, assumendo che i non rispondenti al follow-up siano fumatori senza tentativi di smettere. Il modello fattoriale misto lineare tra soggetti (LMM) sarà utilizzato per valutare gli effetti principali, sei interazioni a 2 vie (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), quattro interazioni a 3 vie (SEE X NRT X CBIM, SEE X NRT X chatbot, SEE X CBIM X chatbot e NRT X CBIM X chatbot) e un'interazione a 4 vie (SEE X NRTS X CBIM x chatbot) utilizzando la codifica degli effetti (livelli sono codificati -1 e +1) su IBC-S. Le analisi saranno aggiustate per i dati demografici e le covariate legate al fumo e integrate con imputazioni multiple e analisi di casi completi. Il punteggio IBC-S dei sottogruppi coinvolti in un'interazione significativa (livello di significatività del 5%) verrà tracciato su un grafico a barre per visualizzare i confronti.
  9. Accesso diretto ai dati/documenti di origine. I dati grezzi saranno archiviati nel CD-ROM e chiusi in un armadio con chiavi custodite dal Ricercatore principale. Solo ai ricercatori e agli assistenti di ricerca del progetto sarà consentito l'accesso ai dati grezzi e/o ai registri degli studi. I dati saranno conservati per 10 anni dopo la conclusione dello studio.
  10. Diffusione dei risultati dello studio I primi risultati verranno presentati per la domanda per la prossima tornata del Fondo per la ricerca medica sanitaria o del Fondo generale per la ricerca. I risultati saranno diffusi attraverso la pubblicazione sulla rivista Addiction o su altre riviste sottoposte a revisione paritaria. Inoltre, i risultati costituiranno una prova utile per commenti di esperti o delegazioni su questioni legate al fumo nel Consiglio di Legislazione.
  11. Consenso I partecipanti idonei saranno invitati a partecipare allo studio ottenendo il consenso scritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Investigatore principale:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Contatto:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere residente a Hong Kong di età ≥ 18 anni;
  • Utilizzo di prodotti del tabacco ogni giorno;
  • Avere WhatsApp installato sul proprio cellulare;
  • Nessuna ferita alle mani e alle braccia;
  • Nessuna controindicazione medica alla NRT (nessuna angina grave, aritmie cardiache gravi e ipertensione); E
  • Nessun piano per smettere nei prossimi 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Non è possibile comunicare in cantonese o leggere il cinese;
  • Attualmente utilizzo servizi e farmaci per smettere di fumare;
  • Psicosi auto-riferita, disturbo bipolare o farmaci psichiatrici; E
  • Fumatori in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Disegno fattoriale con quattro componenti/fattori: 1) SEE rispetto a nessuno; 2) NRTS rispetto a nessuno; 3) CBIM contro nessuno; e 4) chatbot per la cessazione del fumo rispetto a nessuno e a 2 x 2 x 2 x 2=16 gruppi di prova. Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ed uniforme a questi 16 gruppi di intervento.
Altro: Campionamento della terapia sostitutiva della nicotina (NRT).
L'intervento prevede un incontro Zoom/WhatsApp o una sessione faccia a faccia con un consulente qualificato che introduce l'uso della NRT, i possibili effetti collaterali e il dosaggio dei cerotti sulla base di una precedente guida RCT. Ai partecipanti viene inviato per posta un pacchetto di intervento online contenente un opuscolo e un campione gratuito di NRT per 1 settimana (cerotto da 14 mg o 21 mg). Dopo 1 settimana, il consulente prosegue. Se i partecipanti necessitano di più cerotti, viene spedito un pacchetto aggiuntivo e si consiglia loro di procurarsi ulteriori cerotti presso i servizi per smettere di fumare o le farmacie. Gli utilizzatori dei cerotti NRT possono manifestare reazioni cutanee, insonnia o sogni vividi; se si verificano effetti collaterali gravi, viene chiesto loro di interrompere l'uso della NRT.
Comportamentale: Educazione agli esercizi semplici (VEDI)
A tutti i partecipanti verrà fornita una maniglia al momento dell'iscrizione allo studio. Il SEE include un incontro Zoom/WhatsApp o una sessione faccia a faccia che include 1) la visione di un video di 5 minuti (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) che mostra un professore titolare della cattedra di sanità pubblica che dimostra il 10s-E, compresi i semplici esercizi con e senza impugnatura. Il video incoraggia inoltre i partecipanti a 1) seguire le istruzioni dell'esercizio durante la dimostrazione video; 2) eseguire gli esercizi ogni volta che avvertono desiderio o voglia di fumare durante il processo di smettere; e 3) aumentare il più possibile la frequenza e l'intensità dell'esercizio, il che può anche aumentare la forza di presa. I partecipanti riceveranno inoltre un volantino con istruzioni sugli esercizi e messaggi motivazionali.
Altro: Messaggistica istantanea basata su chat
I partecipanti riceveranno incoraggiamento personalizzato basato su chat e messaggi di supporto sulla motivazione e sulla preparazione per i tentativi di smettere utilizzando WhatsApp per 8 settimane. Un consulente qualificato per la cessazione del fumo avrà un'interazione individuale in tempo reale (sincrona) con i partecipanti e fornirà supporto motivazionale e comportamentale personalizzato in base alle esigenze dei partecipanti. L'intensità della conversazione sarà flessibile e dipenderà dal partecipante. La conversazione sarà inoltre integrata con brevi consigli utilizzando le tecniche di cambiamento del comportamento (BCT) (18) e il modello di intervento AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11). Il protocollo di intervento sarà simile a quello del nostro precedente RCT sul CBIM (19). Per i partecipanti che ricevono il SEE e l'NRTS, il consulente formato monitorerà la loro conformità e fornirà consulenza adeguata per aderire a questi interventi.
Altro: Chatbot per smettere di fumare
Ai partecipanti verranno presentate le informazioni e l'accesso al chatbot. Attraverso il servizio chatbot, i partecipanti avranno accesso 24 ore su 24 e in qualsiasi momento a informazioni pratiche sulla cessazione del fumo, come dettagli sui servizi per smettere di fumare e competenze per affrontare il craving. Utilizzando il chatbot di seconda generazione, i partecipanti potrebbero ricevere informazioni personalizzate sui rischi e raccomandazioni per smettere di fumare, nonché contattare un consulente tramite la live chat di WhatsApp per i consigli urgenti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo fornirà solo semplici consigli per smettere di fumare senza alcun intervento dopo il reclutamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento comportamentale incrementale verso la cessazione del fumo (IBC-S)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala di 15 item misura uno spettro di comportamenti e cognizioni antecedenti alla preparazione alla cessazione del fumo. Il valore minimo è 3 e il valore massimo è 27. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di fumatori che dichiarano di aver tentato di smettere
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Astinenza da tabacco autodichiarata negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Astinenza validata biochimicamente
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Tempo dedicato all'offerta di semplici esercizi fisici (SEE)
Lasso di tempo: Linea di base
I consulenti documenteranno il tempo impiegato per fornire il SEE e la risposta dei partecipanti.
Linea di base
Tempo dedicato ai consigli sui farmaci per la terapia sostitutiva della nicotina (NRT).
Lasso di tempo: Linea di base
I consulenti documenteranno il tempo dedicato ai consigli sui farmaci
Linea di base
Numero di messaggi istantanei basati su chat (CBIM) inviati dai consulenti e dai partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di messaggi inviati dai consulenti e dai partecipanti sarà documentato
3 mesi
Numero di messaggi Chatbot inviati dai partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
L'intervallo di tempo tra la raccolta delle informazioni di contatto dei fumatori e l'avvio della conversazione con i fumatori
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Percentuale di fumatori CBIM offre supporto sociale per indurre la cessazione dal fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
La percentuale di messaggi del consulente CBIM risponde alle domande dei fumatori entro 2 ore
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% delle volte; 25%-75% delle volte; >75% delle volte
3 mesi
La percentuale di fumatori CBIM risponde a un consulente quando necessario
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% delle volte; 25%-75% delle volte; >75% delle volte
3 mesi
La percentuale di consulenti CBIM comunica con i fumatori in modo rispettoso, positivo e non giudicante
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% delle volte; 25%-75% delle volte; >75% delle volte
3 mesi
La percentuale di consulenti segue le linee guida di consulenza
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
La percentuale di consulenti utilizza tecniche di cambiamento comportamentale durante la conversazione per affrontare il fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
Percentuale di consulenti che ricordano ai fumatori di praticare brevi esercizi
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
Percentuale di consulenti che ricordano ai fumatori di utilizzare il campione della NRT
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
La percentuale di fumatori ha risposto facendo esercizio dopo averglielo ricordato
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
La percentuale di fumatori risponde utilizzando la NRT dopo aver ricordato
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
Numero di prese consegnate dal consulente
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di prese ricevute dai fumatori
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Tempo impiegato per guardare video SEE
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di fumatori che partecipano a semplici sessioni di educazione fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Tempo trascorso dai fumatori a guardare video
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di fumatori che praticano esercizi dopo aver visto il video
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di campioni NRT prescritti dal consulente
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di campioni NRT ricevuti dai fumatori
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di campioni NRT utilizzati (dose (giorni utilizzati e cerotti utilizzati))
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numerosi fumatori acquistano la NRT dopo aver esaurito il campione della NRT da banco
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di fumatori che richiedono il pacchetto completo di NRT ai TWGH dopo aver utilizzato il campione di NRT
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Numero di fumatori che utilizzano la NRT dopo aver esaurito il campione della NRT
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
La percentuale di consulenti introduce luoghi in cui i fumatori possono ricevere la NRT
Lasso di tempo: Linea di base
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
Linea di base
La percentuale di consulenti introduce ragioni per l'utilizzo del campione NRT
Lasso di tempo: Linea di base
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
Linea di base
La percentuale di consulenti presenta sintomi di astinenza legati alla cessazione del fumo
Lasso di tempo: Linea di base
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
Linea di base
Percentuale di consulenti Introdurre come utilizzare campioni e suggerimenti per la NRT
Lasso di tempo: Linea di base
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
Linea di base
La percentuale di consulenti introduce possibili effetti avversi del campione NRT
Lasso di tempo: Linea di base
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
Linea di base
Percentuale di consulenti che offrono altri suggerimenti per smettere di fumare (ad esempio, dire al tuo familiare che stai utilizzando la NRT, praticare vari esercizi e mantenere una dieta sana in caso di aumento di peso durante la cessazione del fumo)
Lasso di tempo: Linea di base
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
Linea di base
La percentuale di consulenti indirizza i fumatori ad altre agenzie per la cessazione del fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
<25% della conversazione; 25%-75% della conversazione; >75% della conversazione
3 mesi
Numero di fumatori che accettano il rinvio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Covariata 1
Lasso di tempo: Linea di base
Età (l'intervallo target dovrebbe essere superiore a 18 anni)
Linea di base
Covariata 2
Lasso di tempo: Linea di base
Genere femminile Maschile)
Linea di base
Covariata 3
Lasso di tempo: Linea di base
Stato civile (risposta: single/sposato/divorziato/vedovo)
Linea di base
Covariata 4
Lasso di tempo: Linea di base
Reddito familiare mensile (risposta: 5.999 HK$ e inferiore, 6.000-9.999 HK$, 10.000-19.999 HK$, 20.000-29.999 HK$, 30.000-39.999 HK$, 40.000-59.999 HK$, 60.000 HK$ e superiore, nessun reddito, non chiaro/di difficile rispondere , rifiutarsi di rispondere).
Linea di base
Covariata 5
Lasso di tempo: Linea di base
Stato occupazionale (Risposta: Studente/ Lavoratore autonomo/ Impiegato/ Disoccupato/ Famiglia che si prende cura di lui a tempo pieno/ Pensionato)
Linea di base
Covariata 6
Lasso di tempo: Linea di base
Natura del lavoro (risposta: gestione/professionale/assistente professionale/impiegato/relativo ai servizi e alle vendite/lavoratori della pesca e dell'agricoltura/relativo all'artigianato/relativo al controllo delle macchine/non lavoratore/rifiutarsi di rispondere/difficile da classificare)
Linea di base
Covariata 7
Lasso di tempo: Linea di base
Livello di istruzione più alto (risposta: scuola primaria o inferiore/scuola media/scuola superiore/laurea o superiore)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Health and Medical Research Fund

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Factorial_Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e la documentazione della ricerca saranno disponibili su richiesta

Periodo di condivisione IPD

3 anni dal completamento delle relative pubblicazioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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