Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken: strategie voor gezondheidsbevordering optimaliseren

4 oktober 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Optimalisatie van de strategie voor gezondheidsbevordering om de voorbereiding op stoppen met roken bij sigarettenrokers te vergroten: een pragmatisch gerandomiseerd factorieel screeningsexperiment

Het doel van dit factoriële traject is het optimaliseren van een interventiepakket om de voorbereidingen voor stoppogingen, stoppogingen en onthouding van tabak te verbeteren onder rokers zonder plan om te stoppen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat zijn de belangrijkste effecten van de vier interventiecomponenten op het vergroten van de voorbereiding op stoppogingen?
  • Zijn er synergetische of antagonistische interacties tussen componenten?
  • Verbetert een op chat gebaseerd expresbericht of een chatbot de effecten van het nemen van monsters van nicotinevervangende therapie en/of eenvoudige bewegingseducatie bij het vergroten van de motivatie om te stoppen?
  • Wanneer deelnemers succesvol zijn gestopt met het gebruik van de nicotinevervangende therapiepleister, kunnen andere hulpmiddelen, zoals eenvoudig bewegingsonderwijs, op chat gebaseerde expresberichten of een chatbot, daarbij helpen en de effecten van de nicotinevervangende therapiepleister versterken en de problemen oplossen. mogelijke problemen die zij kunnen tegenkomen bij het tijdig gebruiken van nicotinevervangende therapiepleisters?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doelstellingen van het project Dit voorgestelde project heeft tot doel een interventiepakket te optimaliseren om de voorbereidingen voor stoppogingen, stoppogingen en onthouding van tabak te verbeteren onder rokers zonder plan om te stoppen. Wij verwachten dat de resultaten van dit onderzoek de verschillende hoofdeffecten van fysieke, farmaceutische en psychologische componenten en hun synergetische effecten op de inductie van het stoppen met roken zullen aantonen. Nu de verschillende effecten van individuele of synergetische effecten van deze vier interventiecomponenten aan het licht zijn gekomen, waaronder eenvoudige bewegingseducatie, NRTS, CBIM en chatbot, kunnen toekomstige programma's voor het stoppen met roken een preciezer ontwerp krijgen van het gebruik van combinaties om rokers te motiveren. Deze studie zal ook een voorbereiding vormen voor toekomstige RCT's om de werkzaamheid van afzonderlijke of synergetische interventiecomponenten/factoren voor het bevorderen van de inductie van het stoppen met roken te onderzoeken. Op de lange termijn zou het aandeel van de interventies bij stoppogingen en de voorbereiding om te stoppen toenemen en voldoen aan het internationale niveau, en daardoor de daling van de rokersprevalentie versnellen tot één cijfer.
  2. Studieontwerp Een pilot-gebalanceerd volledig factorieel ontwerp met vier componenten/factoren: 1) SEE versus geen; 2) NRTS versus geen; 3) CBIM versus geen; en 4) chatbot voor stoppen met roken versus geen, en voor 2 x 2 x 2 x 2=16 proefgroepen. Alle deelnemers worden willekeurig en gelijkmatig toegewezen aan deze 16 interventiegroepen. Dit onderzoeksprotocol voldoet aan de Verklaring van Helsinki en de Internationale Conferentie over Harmonisatierichtlijn voor Goede Klinische Praktijken (ICH-GCP).
  3. Onderwerpen Inclusiecriteria zijn onder meer: ​​1) een inwoner van Hong Kong zijn in de leeftijd van ≥18 jaar; 2) elke dag tabaksproducten gebruiken; 3) WhatsApp geïnstalleerd hebben op hun mobiele telefoon; 4) geen verwondingen aan handen en armen; 5) geen medische contra-indicaties voor NRT (geen ernstige angina, ernstige hartritmestoornissen en hypertensie); en 6) geen plan om te stoppen in de komende 30 dagen. Uitsluitingscriteria omvatten rokers die 1) niet in het Kantonees kunnen communiceren of Chinees kunnen lezen; 2) momenteel gebruik maakt van diensten voor stoppen met roken en medicijnen; 3) zelfgerapporteerde psychose, bipolaire stoornis of psychiatrische medicatie; en 4) zwangere rokers. Omdat dit een pilotstudie is om de haalbaarheid van het uitvoeren van een volledig factorieel ontwerp te testen, zullen we (10 deelnemers x 16 groepen) 160 deelnemers rekruteren om zich in te schrijven voor dit onderzoek.
  4. Rekruteringsstrategie Bij de rekruteringssessies in de open lucht zal het rekruteringspersoneel souvenirs of folders benaderen en uitdelen aan de rokers die overdag 3-4 uur roken. Als een roker bereid is deze te accepteren en met het rekruteringspersoneel te praten, zal het personeel het onderzoek introduceren, hen uitnodigen om toestemming te geven voor deelname en een eenvoudige basisvragenlijst invullen voor verdere contacten en interventieverlening. Deelnemers die de inschrijvingsprocedures voltooien, krijgen een winkelvoucher van HKD 50 aangeboden ter compensatie van hun tijdsbesteding. Wij voeren 3 vervolggesprekken. Ze worden uitgevoerd na 1 week, 1 maand en 3 maanden. Als de deelnemers na 1 maand en 3 maanden beweren dat ze al langer dan 7 dagen gestopt zijn met roken, testen we het koolmonoxide- en codinineniveau. Omdat rokers normaal gesproken een hoger cotinine- en koolmonoxidegehalte hebben, kunnen we bewijzen of hij/zij gestopt is met roken of niet. We zullen een koolmonoxidedetector implementeren om het koolmonoxideniveau te controleren, terwijl cotinine zal worden gebruikt om het cotinineniveau in het speeksel te testen.

  5. Interventiefactor 1: Eenvoudig bewegingsonderwijs (SEE) Alle deelnemers krijgen bij inschrijving voor de studie een handvat. De SEE omvat een Zoom/WhatsApp-vergadering of face-to-face sessie, inclusief 1) het bekijken van een video van 5 minuten (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) waarin een voorzitter van een hoogleraar volksgezondheid de 10s-E demonstreert, inclusief de eenvoudige oefeningen met en zonder handgreep. De video moedigt deelnemers ook aan om 1) de oefeninstructies te volgen tijdens de videodemonstratie; 2) voer de oefeningen uit wanneer ze tijdens het stoppen met roken verlangen of drang ervaren om te roken; en 3) hun trainingsfrequentie en -intensiteit zoveel mogelijk verhogen, wat ook hun grijpkracht kan vergroten. Daarnaast ontvangen de deelnemers een folder met oefeninstructies en motiverende boodschappen.

    Factor 2: NRT-bemonstering De interventie omvat een Zoom/WhatsApp-bijeenkomst of face-to-face sessie, waarbij een getrainde hulpverlener de deelnemer instructies geeft over NRT-gebruik en mogelijke bijwerkingen op basis van een interventiegids die we in de vorige RCT hebben gebruikt van NRTS. De getrainde adviseur zal de dosering van de NRT-pleister voorstellen op basis van zijn/haar dagelijkse sigarettenconsumptie. Als de interventie online wordt afgeleverd, wordt een interventiepakket met daarin een brochure en een gratis NRT-monster van 1 week (pleister: 14 mg of 21 mg) naar de deelnemers gemaild. 1 week na verzending van de NRT neemt de getrainde begeleider contact op met de deelnemer. Als de deelnemer alle pleisters heeft voltooid en bereid is er meer te gebruiken, zal de hulpverlener hem/haar 1 extra pakket NRT opsturen en hem/haar vragen om meer te verkrijgen bij de huidige stoppen-met-rokenservice of om deze in de apotheek te kopen. Gebruikers van NRT-pleisters kunnen huidreacties, slapeloosheid en/of levendige dromen ervaren. Als deelnemers ernstige bijwerkingen ondervinden van NRT-gebruik, zal de hulpverlener hen vragen het gebruik te staken.

    Factor 3: Chatgebaseerde instant messaging Deelnemers ontvangen gedurende 8 weken geïndividualiseerde, chatgebaseerde aanmoedigings- en ondersteuningsberichten over motivatie en voorbereiding op stoppogingen met WhatsApp. Een opgeleide stoppen-met-rokenconsulent zal realtime (synchrone), één-op-één interactie hebben met de deelnemers en gepersonaliseerde, motiverende, gedragsmatige ondersteuning bieden volgens de behoeften van de deelnemers. De gespreksintensiteit is flexibel en afhankelijk van de deelnemer. Het gesprek zal ook worden geïntegreerd met kort advies met behulp van de Behavior Change Techniques (BCT's) (18) en het AWARD-interventiemodel (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11). Het interventieprotocol zal vergelijkbaar zijn met dat in onze vorige RCT over CBIM (19). Voor deelnemers die de SEE en NRTS ontvangen, zal de getrainde adviseur toezicht houden op de naleving ervan en adequaat advies geven bij het naleven van deze interventies.

    Factor 4: Chatbot voor stoppen met roken De informatie over en toegang tot de chatbot wordt aan de deelnemers voorgesteld. Via de chatbotservice hebben deelnemers 24 uur per dag toegang tot praktische informatie over stoppen met roken, zoals details over diensten voor stoppen met roken en vaardigheden om hunkeren naar roken aan te pakken. Door de chatbot van de tweede generatie te gebruiken, konden deelnemers gepersonaliseerde risico-informatie en aanbevelingen voor het stoppen met roken ontvangen, en via WhatsApp livechat een hulpverlener bereiken voor dringend nodig advies.

  6. Randomisatie, verborgen toewijzing en verblinding De volgorde van willekeurige toewijzing wordt door de computer gegenereerd door een onderzoeker die verder niet bij het onderzoek betrokken is. Eenvoudige individuele randomisatie door opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige verzegelde enveloppen (SNOSE) zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat het rekruteringspersoneel en de deelnemers verborgen zullen zijn in de toewijzingsvolgorde vóór de groepstoewijzing.

    Het blinderen van deelnemers en het onderzoekspersoneel dat de interventie uitvoert, zal niet mogelijk zijn. Follow-up uitkomstbeoordelingen zullen worden uitgevoerd door onderzoeksassistenten die geblindeerd zullen zijn voor de groepstoewijzing.

  7. Evaluatieplan Om te onderzoeken of de interventie kan worden uitgevoerd zoals deze is ontworpen (schaalbaarheid), zullen we de betrouwbaarheid van de interventie en de therapietrouw van rokers evalueren. Wat betreft SEE zullen de adviseurs de tijd documenteren die wordt besteed aan het leveren van de SEE en de reacties van de deelnemers. Wat NRTS betreft, documenteren de counselors de tijd die aan medicatieadvies wordt besteed, wat er in het advies zal worden opgenomen en eventuele bijwerkingen of zorgen die door de deelnemers worden gemeld bij de follow-up van één week. Wat CBIM betreft, zal het aantal berichten dat door hulpverleners en de deelnemers wordt verzonden, worden gedocumenteerd. Voor chatbots wordt het aantal door deelnemers verzonden berichten geregistreerd.
  8. Gegevensanalyses Alle statistische analyses worden uitgevoerd in STATA/MP versie 16.1. De primaire analyse zal de belangrijkste en interactie-effecten van de interventie op de primaire uitkomst onderzoeken door middel van 'intention-to-treat', ervan uitgaande dat de non-respondenten bij de follow-up rokers zijn zonder stoppogingen. Er zal gebruik worden gemaakt van een factorieel lineair gemengd model (LMM) tussen subjecten om de belangrijkste effecten te evalueren, zes tweerichtingsinteracties (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), vier 3-weg interactie (ZIE X NRT X CBIM, ZIE X NRT X chatbot, ZIE X CBIM X chatbot en NRT X CBIM X chatbot) en één 4-weg interactie (ZIE X NRTS X CBIM x chatbot) met behulp van effectcodering (niveaus zijn gecodeerd -1 en +1) op IBC-S. Analyses zullen worden aangepast voor demografische gegevens en aan roken gerelateerde covariabelen, en aangevuld met meervoudige imputatie en analyse van volledige gevallen. De IBC-S-score van subgroepen die betrokken zijn bij een significante interactie (5% significantieniveau) zal in een staafdiagram worden uitgezet om de vergelijkingen te visualiseren.
  9. Directe toegang tot brongegevens/documenten De ruwe gegevens worden opgeslagen op de CD-ROM en afgesloten in een kast met sleutels die wordt bewaard door de hoofdonderzoeker. Alleen de onderzoekers en onderzoeksassistenten van het project krijgen toegang tot ruwe gegevens en/of onderzoeksgegevens. De gegevens worden bewaard gedurende 10 jaar nadat het onderzoek is afgerond.
  10. Verspreiding onderzoeksresultaat De eerste bevindingen zullen ter aanvraag worden voorgelegd voor de komende ronde van het Health Medical Research Fund of het Algemeen Onderzoeksfonds. De bevindingen zullen worden verspreid via publicatie in het tijdschrift Addiction of andere peer-reviewed tijdschriften. Ook zullen de bevindingen nuttig bewijsmateriaal zijn voor commentaar van deskundigen of vertegenwoordigers van rookgerelateerde kwesties in de Wetgevingsraad.
  11. Toestemming In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen door schriftelijke toestemming te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Faculty of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Contact:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van Hong Kong zijn, ouder dan 18 jaar;
  • Elke dag tabaksproducten gebruiken;
  • WhatsApp geïnstalleerd hebben op hun mobiele telefoon;
  • Geen verwondingen aan handen en armen;
  • Geen medische contra-indicaties voor NRT (geen ernstige angina pectoris, ernstige hartritmestoornissen en hypertensie); En
  • Er is geen plan om de komende 30 dagen te stoppen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Kantonees of Chinees lezen;
  • Maakt momenteel gebruik van stoppen-met-rokendiensten en medicijnen;
  • Zelfgerapporteerde psychose, bipolaire stoornis of psychiatrische medicatie; En
  • Zwangere rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Factorieel ontwerp met vier componenten/factoren: 1) ZIE versus geen; 2) NRTS versus geen; 3) CBIM versus geen; en 4) chatbot voor stoppen met roken versus geen, en voor 2 x 2 x 2 x 2=16 proefgroepen. Alle deelnemers worden willekeurig en gelijkmatig toegewezen aan deze 16 interventiegroepen.
Ander: Nicotinevervangingstherapie (NRT)-monstername
De interventie omvat een Zoom/WhatsApp-bijeenkomst of face-to-face sessie met een getrainde hulpverlener die NRT-gebruik, mogelijke bijwerkingen en pleisterdosering introduceert op basis van een eerdere RCT-gids. Een online interventiepakket met een brochure en een gratis NRT-monster van 1 week (pleister van 14 mg of 21 mg) wordt naar de deelnemers gestuurd. Na 1 week volgt de begeleider op. Als deelnemers meer pleisters nodig hebben, wordt er een extra pakket opgestuurd en wordt hen geadviseerd om verdere pleisters te verkrijgen bij stoppen met roken diensten of apotheken. Gebruikers van NRT-pleisters kunnen huidreacties, slapeloosheid of levendige dromen ervaren; Als er ernstige bijwerkingen optreden, wordt hen gevraagd te stoppen met het gebruik van NRT.
Gedragsmatig: Eenvoudig bewegingsonderwijs (ZIE)
Alle deelnemers krijgen bij de studie-inschrijving een handvat. De SEE omvat een Zoom/WhatsApp-vergadering of face-to-face sessie, inclusief 1) het bekijken van een video van 5 minuten (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) waarin een voorzitter van een hoogleraar volksgezondheid de 10s-E demonstreert, inclusief de eenvoudige oefeningen met en zonder handgreep. De video moedigt deelnemers ook aan om 1) de oefeninstructies te volgen tijdens de videodemonstratie; 2) voer de oefeningen uit wanneer ze tijdens het stoppen met roken verlangen of drang ervaren om te roken; en 3) hun trainingsfrequentie en -intensiteit zoveel mogelijk verhogen, wat ook hun grijpkracht kan vergroten. Daarnaast ontvangen de deelnemers een folder met oefeninstructies en motiverende boodschappen.
Ander: Chatgebaseerde instant messaging
Deelnemers ontvangen gedurende 8 weken geïndividualiseerde, op chat gebaseerde aanmoedigings- en ondersteuningsberichten over motivatie en voorbereiding op stoppogingen met WhatsApp. Een opgeleide stoppen-met-rokenconsulent zal realtime (synchrone), één-op-één interactie hebben met de deelnemers en gepersonaliseerde, motiverende, gedragsmatige ondersteuning bieden volgens de behoeften van de deelnemers. De gespreksintensiteit is flexibel en afhankelijk van de deelnemer. Het gesprek zal ook worden geïntegreerd met kort advies met behulp van de Behavior Change Techniques (BCT's) (18) en het AWARD-interventiemodel (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11). Het interventieprotocol zal vergelijkbaar zijn met dat in onze vorige RCT over CBIM (19). Voor deelnemers die de SEE en NRTS ontvangen, zal de getrainde adviseur toezicht houden op de naleving ervan en adequaat advies geven bij het naleven van deze interventies.
Ander: Chatbot voor stoppen met roken
De informatie en toegang tot de chatbot worden aan de deelnemers voorgesteld. Via de chatbotservice hebben deelnemers 24 uur per dag toegang tot praktische informatie over stoppen met roken, zoals details over diensten voor stoppen met roken en vaardigheden om hunkeren naar roken aan te pakken. Door de chatbot van de tweede generatie te gebruiken, konden deelnemers gepersonaliseerde risico-informatie en aanbevelingen voor het stoppen met roken ontvangen, en via WhatsApp livechat een hulpverlener bereiken voor dringend nodig advies.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal na rekrutering alleen eenvoudige stoppen-met-rokenadviezen geven, zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementele gedragsverandering richting stoppen met roken (IBC-S)
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze schaal met 15 items meet een spectrum van gedragingen en cognities die voorafgaan aan de voorbereiding op het stoppen met roken. De minimumwaarde is 3 en de maximumwaarde is 27. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage rokers dat zelf stoppogingen meldt
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Zelfgerapporteerde onthouding van tabak in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Biochemisch gevalideerde onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Tijdsbesteding voor het aanbieden van eenvoudige bewegingseducatie (ZIE)
Tijdsspanne: Basislijn
Counselors documenteren de tijd die wordt besteed aan het leveren van de SEE en de reactie van de deelnemers.
Basislijn
Tijd besteed aan medicatieadvies voor nicotinesubstitutietherapie (NRT).
Tijdsspanne: Basislijn
De adviseurs registreren de tijd die aan medicatieadvies wordt besteed
Basislijn
Aantal chatgebaseerde instant messages (CBIM) verzonden door begeleiders en de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal berichten dat door de begeleiders en de deelnemers wordt verzonden, wordt gedocumenteerd
3 maanden
Aantal Chatbot-berichten verzonden door deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Het tijdsinterval tussen het verkrijgen van contactgegevens van rokers en het starten van een gesprek met rokers
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Percentage rokers CBIM biedt sociale ondersteuning bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Percentage berichten van CBIM-adviseurs beantwoordt binnen 2 uur vragen van rokers
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van de tijd; 25%-75% van de tijd; >75% van de tijd
3 maanden
Percentage CBIM-rokers reageert indien nodig op een hulpverlener
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van de tijd; 25%-75% van de tijd; >75% van de tijd
3 maanden
Percentage CBIM-consulenten communiceert op een respectvolle, positieve en niet-oordelende manier met rokers
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van de tijd; 25%-75% van de tijd; >75% van de tijd
3 maanden
Percentage hulpverleners volgt de begeleidingsrichtlijn
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Percentage hulpverleners gebruikt tijdens het gesprek gedragsveranderingstechnieken om met roken om te gaan
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Percentage hulpverleners herinnert rokers eraan korte oefeningen te doen
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Percentage hulpverleners herinnert rokers eraan NRT-monster te gebruiken
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Het percentage rokers antwoordde dat ze aan lichaamsbeweging deden nadat ze eraan waren herinnerd
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Percentage rokers antwoordt via NRT na herinnering
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Aantal door begeleider geleverde handgreep
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal handgreep ontvangen door rokers
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Tijdsbesteding bij het bekijken van SEE-video
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal rokers bezoekt een eenvoudige trainingssessie over beweging
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Tijdsbesteding van rokers aan het kijken naar video
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal rokers oefent oefening na het bekijken van video
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal NRT-monsters voorgeschreven door adviseur
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal NRT-monsters dat door rokers wordt ontvangen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal gebruikte NRT-monsters (dosis (gebruikte dagen en gebruikte pleisters))
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Een aantal rokers koopt NRT nadat het NRT-monster zonder recept is opgebruikt
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal rokers vragen een volledig NRT-pakket van TWGH's aan na het gebruikte NRT-monster
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal rokers gebruiken NRT nadat het NRT-monster is opgebruikt
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Percentage hulpverleners introduceert plaatsen waar rokers NRT kunnen krijgen
Tijdsspanne: Basislijn
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
Basislijn
Percentage hulpverleners dat redenen aanvoert voor het gebruik van een NRT-steekproef
Tijdsspanne: Basislijn
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
Basislijn
Percentage hulpverleners dat ontwenningsverschijnselen bij het stoppen met roken introduceert
Tijdsspanne: Basislijn
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
Basislijn
Percentage adviseurs Introduceer hoe u NRT-voorbeeld en tips kunt gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
Basislijn
Percentage hulpverleners dat mogelijke nadelige effecten van NRT-monster introduceert
Tijdsspanne: Basislijn
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
Basislijn
Percentage hulpverleners dat andere suggesties doet om te stoppen met roken (vertel uw familielid bijvoorbeeld dat u NRT gebruikt, doe verschillende oefeningen en volg een gezond dieet in het geval van gewichtstoename tijdens het stoppen met roken)
Tijdsspanne: Basislijn
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
Basislijn
Het percentage hulpverleners verwijst rokers naar andere stoppen-met-rokenbureaus
Tijdsspanne: 3 maanden
<25% van het gesprek; 25%-75% van het gesprek; >75% van het gesprek
3 maanden
Aantal rokers gaat akkoord met verwijzing
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covariaat 1
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd (doelbereik moet ouder zijn dan 18 jaar)
Basislijn
Covariaat 2
Tijdsspanne: Basislijn
Geslacht vrouw man)
Basislijn
Covariaat 3
Tijdsspanne: Basislijn
Krijgsstatus (antwoord: alleenstaand/getrouwd/gescheiden/weduwe)
Basislijn
Covariaat 4
Tijdsspanne: Basislijn
Maandelijks gezinsinkomen (antwoord: HK$5.999 en lager, HK$6.000-9.999, HK$10.000-19.999, HK$20.000-29.999, HK$30.000-39.999, HK$40.000-59.999, HK$60.000 en hoger, geen inkomen, niet duidelijk/di moeilijk te beantwoorden , weigeren te antwoorden).
Basislijn
Covariaat 5
Tijdsspanne: Basislijn
Arbeidsstatus (antwoord: student/zelfstandige/werkzaam/werkloos/fulltime verzorgend gezin/gepensioneerd)
Basislijn
Covariaat 6
Tijdsspanne: Basislijn
Aard van de baan (antwoord: management/professioneel/professioneel assistent/bediende/servicegerelateerd en verkoop/werknemers in de visserij en de landbouw/handwerkgerelateerd/machinegestuurdgerelateerd/niet-arbeider/weigeren te antwoorden/moeilijk te classificeren)
Basislijn
Covariaat 7
Tijdsspanne: Basislijn
Hoogste onderwijsniveau (antwoord: basisschool of lager/ junior high school/ high school/ bachelordiploma of hoger)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Health and Medical Research Fund

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Factorial_Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens en documentatie zijn op aanvraag beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar na voltooiing van de relevante publicaties

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren