Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бросьте курить: оптимизация стратегии укрепления здоровья

4 октября 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong

Оптимизация стратегии укрепления здоровья для повышения готовности курильщиков к отказу от сигарет: прагматический эксперимент с рандомизированным факторным скринингом

Целью этого факторного исследования является оптимизация пакета мер вмешательства для улучшения подготовки к попыткам бросить курить, попыток прекращения курения и воздержания от табака среди курильщиков, не имеющих плана по отказу от курения.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Каковы основные эффекты четырех компонентов вмешательства для повышения готовности к попыткам бросить курить?
  • Существуют ли синергетические или антагонистические взаимодействия между компонентами?
  • Усиливают ли мгновенные сообщения в чате или чат-бот эффект отбора проб никотинзаместительной терапии и/или простого обучения физическим упражнениям в повышении мотивации бросить курить?
  • Когда участники успешно бросили курить с помощью пластыря для заместительной никотиновой терапии, могут ли другие инструменты, такие как простое обучение упражнениям, мгновенные сообщения в чате или чат-бот, помочь в этом процессе и усилить эффект пластыря для заместительной никотиновой терапии и решить проблему? возможные проблемы, с которыми они могут столкнуться при своевременном использовании пластыря для заместительной никотиновой терапии?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Цели проекта Предлагаемый проект направлен на оптимизацию пакета мер по улучшению подготовки к попыткам бросить курить, попыткам бросить курить и воздержанию от табака среди курильщиков, не имеющих плана бросить курить. Мы ожидаем, что результаты этого исследования продемонстрируют различные основные эффекты физических, фармацевтических и психологических компонентов и их синергетическое воздействие на индукцию отказа от курения. С выявлением различных эффектов индивидуальных или синергических эффектов этих четырех компонентов вмешательства, включая простое обучение физическим упражнениям, NRTS, CBIM и чат-бот, будущие программы по прекращению курения могут иметь более точную структуру использования комбинаций для мотивации курильщиков. Это исследование также подготовит к будущим РКИ для изучения эффективности отдельных или синергических компонентов/факторов вмешательства для стимулирования прекращения курения. В долгосрочной перспективе доля вмешательства в попытки бросить курить и подготовку к отказу увеличится и достигнет международного уровня и, следовательно, ускорит снижение распространенности курения до однозначных цифр.
  2. Дизайн исследования Пилотный сбалансированный полный факторный дизайн с четырьмя компонентами/факторами: 1) SEE по сравнению с отсутствием; 2) NRTS по сравнению с отсутствием; 3) CBIM против отсутствия; и 4) чат-бот для отказа от курения по сравнению с отсутствием, а также 2 x 2 x 2 x 2 = 16 экспериментальных групп. Все участники будут случайным образом и равномерно распределены по этим 16 группам вмешательства. Этот протокол исследования соответствует Хельсинкской декларации и Руководству Международной конференции по гармонизации надлежащей клинической практики (ICH-GCP).
  3. Критерии включения субъектов будут включать 1) проживание в Гонконге в возрасте ≥18 лет; 2) ежедневное употребление любых табачных изделий; 3) установить WhatsApp на свой мобильный телефон; 4) повреждений кистей и предплечий нет; 5) отсутствие медицинских противопоказаний к НЗТ (отсутствие тяжелой стенокардии, серьезных нарушений сердечного ритма и артериальной гипертензии); и 6) отсутствие планов по отказу от курения в ближайшие 30 дней. Критерии исключения будут включать курильщиков, которые 1) не могут общаться на кантонском диалекте или читать по-китайски; 2) в настоящее время пользуются услугами и лекарствами для прекращения курения; 3) самооценка психоза, биполярного расстройства или приема психиатрических препаратов; и 4) беременные курильщики. Поскольку это пилотное исследование для проверки возможности проведения полного факторного дизайна, мы наберем (10 участников x 16 групп) 160 участников для участия в этом исследовании.
  4. Стратегия набора персонала Во время набора персонала на открытом воздухе сотрудники по набору подходят и раздают сувениры или листовки курильщикам, которые курят 3-4 часа в дневное время. Если курильщик готов принять их и поговорить с персоналом, ответственным за набор персонала, сотрудники представят исследование, пригласят его дать согласие на участие и заполнят простую базовую анкету для дальнейших контактов и проведения вмешательства. Участникам, прошедшим процедуру регистрации, будет предложен ваучер на покупки на сумму 50 гонконгских долларов в качестве компенсации за потраченное время. Мы проведем 3 повторных звонка. Они будут проводиться через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца. В ходе последующих звонков через 1 и 3 месяца, если участники заявят, что они уже бросили курить на срок, равный или более 7 дней, мы проверим уровень угарного газа и кодинина. Поскольку у курильщиков обычно более высокий уровень котинина и угарного газа, мы могли бы доказать, бросил он/она курить или нет. Мы установим детектор угарного газа для проверки уровня угарного газа, а котинин будет использоваться для проверки уровня котинина в слюне.

  5. Фактор вмешательства 1: Обучение простым упражнениям (SEE). При зачислении на обучение всем участникам будет предоставлена ​​ручка. SEE включает в себя встречу Zoom/WhatsApp или личный сеанс, включающий 1) просмотр 5-минутного видео (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU), в котором профессор кафедры общественного здравоохранения демонстрирует 10s-E, включая простые упражнения с хватом и без него. Видео также призывает участников: 1) следовать инструкциям по упражнениям во время демонстрации видео; 2) выполнять упражнения всякий раз, когда они испытывают тягу или желание курить во время процесса отказа от курения; и 3) максимально увеличить частоту и интенсивность упражнений, что также может увеличить силу хвата. Участники также получат буклет с инструкциями по упражнениям и мотивационными сообщениями.

    Фактор 2: Выборка НЗТ. Вмешательство включает встречу Zoom/WhatsApp или личный сеанс, на котором обученный консультант представит участнику инструкции по использованию НЗТ и возможные побочные эффекты на основе руководства по вмешательству, которое мы использовали в предыдущем РКИ. НРТС. Обученный консультант предложит дозировку пластыря НЗТ в зависимости от ежедневного потребления сигарет. Если вмешательство проводится онлайн, участникам будет отправлен пакет мер, включающий брошюру и бесплатный образец НЗТ на 1 неделю (пластырь: 14 мг или 21 мг). Через 1 неделю после отправки НЗТ обученный консультант свяжется с участником. Если участник заполнил все пластыри и желает использовать больше, консультант отправит ему/ей по почте 1 дополнительную упаковку НЗТ и попросит его/ее получить больше пластырей в текущей службе по прекращению курения или купить в аптеке. Пользователи пластыря НЗТ могут испытывать кожные реакции, бессонницу и/или яркие сны. Если участники испытывают серьезные побочные эффекты от использования НЗТ, консультант попросит их прекратить использование.

    Фактор 3: Обмен мгновенными сообщениями в чате. Участники будут получать в чате индивидуальные ободряющие и поддерживающие сообщения о мотивации и подготовке к попыткам бросить курить с помощью WhatsApp в течение 8 недель. Обученный консультант по прекращению курения будет иметь индивидуальное взаимодействие с участниками в режиме реального времени (синхронно) и предоставлять индивидуальную мотивационную и поведенческую поддержку в соответствии с потребностями участников. Интенсивность разговора будет гибкой и зависеть от участника. Разговор также будет сопровождаться краткими советами с использованием методов изменения поведения (BCT) (18) и модели вмешательства «ПРОГРАЖДЕНИЕ» (Спроси, Предупреди, Посоветуй, Направь, Сделай еще раз) (11). Протокол вмешательства будет аналогичен протоколу нашего предыдущего РКИ по CBIM (19). За участниками, получающими SEE и NRTS, обученный консультант должен следить за их соблюдением и предоставлять адекватные рекомендации по соблюдению этих мер.

    Фактор 4: Чат-бот для прекращения курения Информация и доступ к чат-боту будут представлены участникам. Через службу чат-бота участники в любое время получат доступ к практической информации о прекращении курения 24 часа в сутки, например, к подробной информации об услугах по прекращению курения и навыках борьбы с тягой к курению. Используя чат-бота второго поколения, участники могли получать персонализированную информацию о рисках и рекомендации по отказу от курения, а также обращаться к консультанту через чат WhatsApp для получения срочно необходимого совета.

  6. Рандомизация, сокрытие распределения и ослепление. Последовательность случайного распределения будет сгенерирована на компьютере исследователем, который не принимает никакого другого участия в исследовании. Простая индивидуальная рандомизация с помощью последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов (SNOSE) будет использоваться для обеспечения того, чтобы набор персонала и участники были скрыты в последовательности распределения до группового распределения.

    Ослепление участников и исследовательского персонала, проводящего вмешательство, будет невозможно. Последующие оценки результатов будут проводиться научными сотрудниками, которые не будут осведомлены о распределении групп.

  7. План оценки Чтобы проверить, может ли вмешательство быть реализовано так, как оно запланировано (масштабируемость), мы оценим точность вмешательства и приверженность курильщиков этому вмешательству. Что касается SEE, консультанты будут документировать время, потраченное на проведение SEE, и ответы участников. Что касается НИОТ, консультанты будут документировать время, потраченное на рекомендации по лечению, то, что будет включено в рекомендации, а также любые побочные эффекты или проблемы, о которых сообщили участники при последующем наблюдении в течение 1 недели. Что касается CBIM, количество сообщений, отправленных консультантами и участниками, будет документировано. Для чат-бота будет записываться количество сообщений, отправленных участниками.
  8. Анализ данных Весь статистический анализ будет проводиться в STATA/MP версии 16.1. В ходе первичного анализа будут изучены основные эффекты вмешательства и его взаимодействие на основной результат в зависимости от намерения лечиться, предполагая, что нереспонденты при последующем наблюдении являются курильщиками без попыток бросить курить. Межсубъектная факториальная линейная смешанная модель (LMM) будет использоваться для оценки основных эффектов, шести двусторонних взаимодействий (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, чат-бот SEE X, чат-бот NRTS X, чат-бот CBIM), четыре трехстороннего взаимодействия (SEE X NRT X CBIM, чат-бот SEE X NRT X, чат-бот SEE X CBIM X и чат-бот NRT X CBIM X) и одно четырехстороннее взаимодействие (чат-бот SEE X NRTS X CBIM x) с использованием кодирования эффектов (уровни имеют кодировку -1 и +1) на IBC-S. Анализы будут скорректированы с учетом демографических показателей и ковариат, связанных с курением, и дополнены множественным вменением и анализом полного случая. Оценка IBC-S подгрупп, участвующих в значимом взаимодействии (уровень значимости 5%), будет нанесена на гистограмму для визуализации сравнения.
  9. Прямой доступ к исходным данным/документам. Необработанные данные будут храниться на компакт-диске и запираться в шкафу с ключами, хранящимися у главного исследователя. Только исследователям и научным сотрудникам проекта будет разрешен доступ к необработанным данным и/или записям исследований. Данные будут храниться в течение 10 лет после завершения исследования.
  10. Распространение результатов исследования. Первоначальные результаты будут представлены для подачи заявки на следующий раунд Фонда медицинских медицинских исследований или Фонда общих исследований. Результаты будут распространены посредством публикации в журнале Addiction или других рецензируемых журналах. Кроме того, полученные результаты станут полезным доказательством для комментариев экспертов или дебатов по вопросам, связанным с курением, в Законодательном совете.
  11. Согласие. Соответствующие критериям участники будут приглашены к участию в исследовании после получения письменного согласия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD
  • Номер телефона: 39176652
  • Электронная почта: derekcheung@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine
        • Главный следователь:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Младший исследователь:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Контакт:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Младший исследователь:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть жителем Гонконга в возрасте ≥18 лет;
  • Употребление любых табачных изделий каждый день;
  • Наличие WhatsApp на своем мобильном телефоне;
  • Травм рук и рук нет;
  • Отсутствие медицинских противопоказаний к НЗТ (отсутствие тяжелой стенокардии, серьезных нарушений сердечного ритма и артериальной гипертензии); и
  • Никаких планов по отказу от курения в ближайшие 30 дней нет.

Критерий исключения:

  • Не умеет общаться на кантонском диалекте или читать по-китайски;
  • В настоящее время пользуется услугами и лекарствами для прекращения курения;
  • Самооценка психоза, биполярного расстройства или приема психиатрических препаратов; и
  • Беременные курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Факторный дизайн с четырьмя компонентами/факторами: 1) SEE против отсутствия; 2) NRTS по сравнению с отсутствием; 3) CBIM против отсутствия; и 4) чат-бот для отказа от курения по сравнению с отсутствием, а также 2 x 2 x 2 x 2 = 16 экспериментальных групп. Все участники будут случайным образом и равномерно распределены по этим 16 группам вмешательства.
Другой: Отбор проб для никотинозаместительной терапии (НЗТ)
Вмешательство включает в себя встречу Zoom/WhatsApp или личный сеанс с обученным консультантом, который знакомит с использованием НЗТ, возможными побочными эффектами и дозировкой пластыря на основе предыдущего руководства по РКИ. Участникам рассылается онлайн-пакет мер вмешательства с брошюрой и бесплатным образцом НЗТ на 1 неделю (пластырь на 14 или 21 мг). Через 1 неделю консультант присоединяется к вам. Если участникам нужны дополнительные пластыри, по почте отправляется дополнительный пакет, и им рекомендуется приобрести дополнительные пластыри в службах по прекращению курения или в аптеках. Пользователи пластырей НЗТ могут испытывать кожные реакции, бессонницу или яркие сны; в случае возникновения серьезных побочных эффектов их просят прекратить использование НЗТ.
Поведенческий: Обучение простым упражнениям (SEE)
При зачислении на исследование всем участникам будет предоставлена ​​ручка. SEE включает в себя встречу Zoom/WhatsApp или личный сеанс, включающий 1) просмотр 5-минутного видео (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU), в котором профессор кафедры общественного здравоохранения демонстрирует 10s-E, включая простые упражнения с хватом и без него. Видео также призывает участников: 1) следовать инструкциям по упражнениям во время демонстрации видео; 2) выполнять упражнения всякий раз, когда они испытывают тягу или желание курить во время процесса отказа от курения; и 3) максимально увеличить частоту и интенсивность упражнений, что также может увеличить силу хвата. Участники также получат буклет с инструкциями по упражнениям и мотивационными сообщениями.
Другой: Обмен мгновенными сообщениями в чате
Участники будут получать индивидуальные сообщения о поощрении и поддержке в чате о мотивации и подготовке к попыткам бросить курить с помощью WhatsApp в течение 8 недель. Обученный консультант по прекращению курения будет иметь индивидуальное взаимодействие с участниками в режиме реального времени (синхронно) и предоставлять индивидуальную мотивационную и поведенческую поддержку в соответствии с потребностями участников. Интенсивность разговора будет гибкой и зависит от участника. Разговор также будет сопровождаться краткими советами с использованием методов изменения поведения (BCT) (18) и модели вмешательства «ПРОГРАЖДЕНИЕ» (Спроси, Предупреди, Посоветуй, Направь, Сделай еще раз) (11). Протокол вмешательства будет аналогичен протоколу нашего предыдущего РКИ по CBIM (19). За участниками, получающими SEE и NRTS, обученный консультант должен следить за их соблюдением и предоставлять адекватные рекомендации по соблюдению этих мер.
Другой: Чат-бот по отказу от курения
Информация и доступ к чат-боту будут представлены участникам. Через службу чат-бота участники в любое время получат доступ к практической информации о прекращении курения 24 часа в сутки, например, к подробной информации об услугах по прекращению курения и навыках борьбы с тягой к курению. Используя чат-бота второго поколения, участники могли получать персонализированную информацию о рисках и рекомендации по отказу от курения, а также обращаться к консультанту через чат WhatsApp для получения срочно необходимого совета.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет предоставлять только простые советы по прекращению курения без какого-либо вмешательства после набора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постепенное изменение поведения в направлении прекращения курения (IBC-S)
Временное ограничение: 3 месяца
Эта шкала из 15 пунктов измеряет спектр поведения и познаний, предшествующих подготовке к отказу от курения. Минимальное значение — 3, максимальное — 27. Более высокие баллы означают лучший результат.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля курильщиков, которые самостоятельно сообщают о попытках бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Самооценка воздержания от табака за последние 30 дней
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Время, потраченное на обучение простым упражнениям (SEE)
Временное ограничение: Базовый уровень
Консультанты будут документировать время, затраченное на подготовку ГЭЭ, и ответы участников.
Базовый уровень
Время, потраченное на консультацию по лечению никотинозаместительной терапии (НЗТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Консультанты будут документировать время, потраченное на рекомендации по лечению.
Базовый уровень
Количество мгновенных сообщений в чате (CBIM), отправленных консультантами и участниками
Временное ограничение: 3 месяца
Количество сообщений, отправленных консультантами и участниками, будет задокументировано.
3 месяца
Количество сообщений чат-бота, отправленных участниками
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Интервал времени между получением контактной информации курильщиков и началом разговора с курильщиками
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Процент курильщиков CBIM предлагает социальную поддержку при стимулировании отказа от курения
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Процент сообщений консультантов CBIM, отвечающих на вопросы курильщиков в течение 2 часов
Временное ограничение: 3 месяца
<25% времени; 25%-75% времени; >75% времени
3 месяца
Процент курильщиков CBIM при необходимости отвечают консультанту
Временное ограничение: 3 месяца
<25% времени; 25%-75% времени; >75% времени
3 месяца
Процент консультантов CBIM, которые общаются с курильщиками уважительно, позитивно и непредвзято
Временное ограничение: 3 месяца
<25% времени; 25%-75% времени; >75% времени
3 месяца
Процент консультантов, соблюдающих рекомендации по консультированию
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Процент консультантов, использующих технику изменения поведения во время беседы, чтобы справиться с курением
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Процент консультантов, напоминающих курильщикам о необходимости практиковать короткие упражнения
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Процент консультантов, напоминающих курильщикам о необходимости использования образца НЗТ
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Процент курильщиков ответили, что занимаются спортом после напоминания
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Процент курильщиков, ответивших, что используют НЗТ после напоминания
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Количество рукояток, сделанных консультантом
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество рукопожатий, полученных курильщиками
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Время, потраченное на просмотр видео SEE
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число курильщиков, посещающих занятия по простым физическим упражнениям
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Время, которое курильщики тратят на просмотр видео
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество курильщиков, занимающихся спортом после просмотра видео
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество проб НЗТ, назначенных консультантом
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество образцов НЗТ, полученных курильщиками
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество использованных образцов НЗТ (доза (использованные дни и использованные пластыри))
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число курильщиков приобретают НЗТ после того, как израсходован образец НЗТ, продаваемый без рецепта
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число курильщиков, запрашивающих полный пакет НЗТ у TWGH после использования образца НЗТ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Число курильщиков, использующих НЗТ после израсходованного образца НЗТ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Процент консультантов, рассказывающих о местах, где курильщики могут получить НЗТ
Временное ограничение: Базовый уровень
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
Базовый уровень
Процент консультантов, объясняющих причины использования выборки НЗТ
Временное ограничение: Базовый уровень
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
Базовый уровень
Процент консультантов, знакомящих с абстинентным синдромом при отказе от курения
Временное ограничение: Базовый уровень
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
Базовый уровень
Процент консультантов. Ознакомить с тем, как использовать образец и советы по НЗТ.
Временное ограничение: Базовый уровень
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
Базовый уровень
Процент консультантов, рассказывающих о возможных побочных эффектах образца НЗТ
Временное ограничение: Базовый уровень
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
Базовый уровень
Процент консультантов, предлагающих другие предложения по прекращению курения (например, расскажите члену своей семьи, что вы используете НЗТ, практикуете различные упражнения и соблюдаете здоровую диету в случае увеличения веса во время отказа от курения)
Временное ограничение: Базовый уровень
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
Базовый уровень
Процент консультантов, направляющих курильщиков в другие агентства по прекращению курения
Временное ограничение: 3 месяца
<25% разговора; 25%-75% разговора; >75% разговора
3 месяца
Число курильщиков, согласившихся на направление
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ковариата 1
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст (целевой диапазон должен быть старше 18 лет)
Базовый уровень
Ковариата 2
Временное ограничение: Базовый уровень
Пол женский мужской)
Базовый уровень
Ковариата 3
Временное ограничение: Базовый уровень
Семейное положение (ответ: холост/женат/разведен/вдова)
Базовый уровень
Ковариата 4
Временное ограничение: Базовый уровень
Ежемесячный семейный доход (ответ: 5 999 гонконгских долларов и ниже, 6 000–9 999 гонконгских долларов, 10 000–19 999 гонконгских долларов, 20 000–29 999 гонконгских долларов, 30 000–39 999 гонконгских долларов, 40 000–59 999 гонконгских долларов, 60 000 гонконгских долларов и выше, доход отсутствует, неясно/разница мне интересно ответить , отказываюсь отвечать).
Базовый уровень
Ковариата 5
Временное ограничение: Базовый уровень
Статус занятости (Ответ: Студент/ Самозанятый/ Работающий/ Безработный/ Полный рабочий день, занимающийся уходом за семьей/ Пенсионер)
Базовый уровень
Ковариата 6
Временное ограничение: Базовый уровень
Характер работы (Ответ: Руководство/Профессионал/Профессиональный помощник/Клерк/Связанные с обслуживанием и продажами/Работники рыболовства и сельского хозяйства/связанные с ремесленничеством/связанные с управлением машинами/неработающие/отказываются отвечать/сложно классифицировать)
Базовый уровень
Ковариата 7
Временное ограничение: Базовый уровень
Высший уровень образования (ответ: начальная школа или ниже/неполная средняя школа/средняя школа/степень бакалавра или выше)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Health and Medical Research Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Factorial_Trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследований и документация будут доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

3 года после завершения соответствующих публикаций

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться