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Arrêter de fumer : optimiser la stratégie de promotion de la santé

4 octobre 2023 mis à jour par: The University of Hong Kong

Optimiser la stratégie de promotion de la santé pour augmenter la préparation à l'arrêt du tabac chez les fumeurs de cigarettes : une expérience pragmatique de dépistage factoriel randomisé

Le but de ce sentier factoriel est d'optimiser un programme d'intervention pour améliorer les préparations aux tentatives d'arrêt, les tentatives d'arrêt et l'abstinence tabagique chez les fumeurs sans plan d'arrêt.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quels sont les principaux effets des quatre composantes d’intervention pour accroître la préparation aux tentatives d’abandon du tabac ?
  • Existe-t-il des interactions synergiques ou antagonistes entre les composants ?
  • Les messages instantanés basés sur le chat ou le chatbot améliorent-ils les effets de l'échantillonnage d'une thérapie de remplacement de la nicotine et/ou d'une simple éducation à l'exercice pour accroître la motivation à arrêter ?
  • Lorsque les participants ont réussi à arrêter de fumer en utilisant le patch de thérapie de remplacement de la nicotine, d'autres outils, tels qu'une simple éducation à l'exercice, des messages instantanés basés sur le chat ou un chatbot, pourraient-ils aider dans le processus et renforcer les effets du patch de thérapie de remplacement de la nicotine et résoudre le problème. les éventuels problèmes qu’ils pourraient rencontrer lors de l’utilisation opportune des patchs de thérapie de remplacement de la nicotine ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Objectifs du projet Ce projet proposé vise à optimiser un ensemble d'interventions pour améliorer les préparations aux tentatives d'arrêt, les tentatives d'arrêt et l'abstinence tabagique chez les fumeurs sans plan d'arrêt. Nous espérons que les résultats de cette étude démontreront les différents effets principaux des composants physiques, pharmaceutiques et psychologiques et leurs effets synergiques sur l'induction du sevrage tabagique. Avec la révélation des différents effets individuels ou synergiques de ces quatre composantes d'intervention, y compris l'éducation à l'exercice simple, le SNRT, le CBIM et le chatbot, les futurs programmes d'abandon du tabac pourraient avoir une conception plus précise de l'utilisation des combinaisons pour motiver les fumeurs. Cette étude préparera également de futurs ECR visant à explorer l'efficacité de composants/facteurs d'intervention uniques ou synergiques pour promouvoir l'induction du sevrage tabagique. À long terme, la proportion d’interventions dans les tentatives d’arrêt et la préparation à l’arrêt augmenterait et atteindrait le niveau international et, par conséquent, accélérerait le déclin de la prévalence du tabagisme jusqu’à un chiffre.
  2. Conception de l'étude Une conception factorielle complète équilibrée pilote avec quatre composantes/facteurs : 1) SEE versus aucun ; 2) NRTS versus aucun ; 3) CBIM contre aucun ; et 4) chatbot pour l'arrêt du tabac versus aucun, et à 2 x 2 x 2 x 2 = 16 groupes d'essai. Tous les participants seront répartis de manière aléatoire et égale à ces 16 groupes d'intervention. Ce protocole d'étude est conforme à la Déclaration d'Helsinki et à la Conférence internationale sur les lignes directrices d'harmonisation pour les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP).
  3. Les critères d'inclusion des sujets comprendront 1) être un résident de Hong Kong âgé de ≥ 18 ans ; 2) consommer des produits du tabac tous les jours ; 3) avoir WhatsApp installé sur son téléphone portable ; 4) aucune blessure aux mains et aux bras ; 5) aucune contre-indication médicale à la TRN (pas d'angine de poitrine sévère, d'arythmies cardiaques graves et d'hypertension) ; et 6) aucun projet d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours. Les critères d'exclusion incluront les fumeurs qui 1) ne peuvent pas communiquer en cantonais ou lire le chinois ; 2) utilise actuellement des services et des médicaments pour arrêter de fumer ; 3) psychose autodéclarée, trouble bipolaire ou traitement psychiatrique ; et 4) les fumeuses enceintes. Comme il s'agit d'une étude pilote visant à tester la faisabilité d'un plan factoriel complet, nous recruterons (10 participants x 16 groupes) 160 participants pour s'inscrire à cette étude.
  4. Stratégie de recrutement Lors des séances de recrutement en plein air, le personnel de recrutement approchera et distribuera des souvenirs ou des dépliants aux fumeurs qui fument pendant 3 à 4 heures dans la journée. Si un fumeur est prêt à les accepter et à parler au personnel de recrutement, le personnel présentera l'étude, les invitera à consentir à la participation et à remplir un questionnaire de base simple pour d'autres contacts et interventions. Les participants qui terminent les procédures d'inscription se verront offrir un bon d'achat de 50 HKD pour compenser le temps passé. Nous effectuerons 3 appels de suivi. Ils se dérouleront après 1 semaine, 1 mois et 3 mois. Au cours des appels de suivi de 1 mois et 3 mois, si les participants affirment qu'ils ont déjà arrêté de fumer depuis 7 jours ou plus, nous testerons le niveau de monoxyde de carbone et de codinine. Étant donné que les fumeurs ont normalement des niveaux plus élevés de cotinine et de monoxyde de carbone, nous pourrions prouver s’ils ont arrêté de fumer ou non. Nous mettrons en œuvre un détecteur de monoxyde de carbone pour vérifier le niveau de monoxyde de carbone, tandis que la cotinine sera utilisée pour tester le niveau de cotinine dans la salive.

  5. Facteur d'intervention 1 : Éducation à l'exercice simple (SEE) Tous les participants recevront une poignée lors de l'inscription à l'étude. Le SEE comprend une réunion Zoom/WhatsApp ou une session en face-à-face comprenant 1) le visionnage d'une vidéo de 5 minutes (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) montrant un professeur titulaire de chaire de santé publique démontrant le 10s-E, y compris les exercices simples avec et sans poignée. La vidéo encourage également les participants à 1) suivre les instructions de l'exercice pendant la démonstration vidéo ; 2) effectuer les exercices chaque fois qu'ils ressentent une envie ou une envie de fumer pendant le processus d'arrêt ; et 3) augmenter la fréquence et l'intensité de leurs exercices autant que possible, ce qui peut également augmenter leur force de préhension. Les participants recevront également un dépliant contenant des instructions d'exercices et des messages de motivation.

    Facteur 2 : échantillonnage des TRN L'intervention comprend une réunion Zoom/WhatsApp ou une séance en face à face, au cours de laquelle un conseiller qualifié présentera au participant les instructions d'utilisation des TNS et les effets secondaires possibles sur la base d'un guide d'intervention que nous avons utilisé dans l'ECR précédent. du SNRT. Le conseiller qualifié suggérera la posologie du patch NRT en fonction de sa consommation quotidienne de cigarettes. Si l'intervention est réalisée en ligne, un pack d'intervention comprenant une brochure et un échantillon de TRN gratuit d'une semaine (patch : 14 mg ou 21 mg) sera envoyé par courrier aux participants. Une semaine après l'envoi du NRT, le conseiller formé effectuera un suivi auprès du participant. Si le participant a terminé tous les patchs et souhaite en utiliser davantage, le conseiller lui enverra par courrier 1 paquet supplémentaire de TRN et lui demandera d'en obtenir davantage auprès du service actuel de sevrage tabagique ou de l'acheter en pharmacie. Les utilisateurs du patch NRT peuvent ressentir des réactions cutanées, de l'insomnie et/ou des rêves vifs. Si les participants ressentent des effets secondaires graves liés à l'utilisation des TRN, le conseiller leur demandera de cesser de les utiliser.

    Facteur 3 : messagerie instantanée basée sur le chat Les participants recevront des messages d'encouragement et de soutien personnalisés par chat sur la motivation et la préparation aux tentatives d'arrêt en utilisant WhatsApp pendant 8 semaines. Un conseiller qualifié en cessation tabagique aura une interaction individuelle en temps réel (synchrone) avec les participants et fournira un soutien motivationnel et comportemental personnalisé en fonction des besoins des participants. L'intensité de la conversation sera flexible et dépendra du participant. La conversation sera également intégrée à de brefs conseils utilisant les techniques de changement de comportement (BCT) (18) et le modèle d'intervention AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11). Le protocole d'intervention sera similaire à celui de notre précédent ECR sur CBIM (19). Pour les participants qui reçoivent le SEE et le NRTS, le conseiller formé assurera le suivi de leur conformité et fournira des conseils adéquats pour adhérer à ces interventions.

    Facteur 4 : Chatbot pour l'arrêt du tabac Les informations et l'accès au chatbot seront présentés aux participants. Grâce au service chatbot, les participants auront accès à tout moment à des informations pratiques sur le sevrage tabagique, telles que des détails sur les services de sevrage tabagique et les compétences nécessaires pour lutter contre les fringales. En utilisant le chatbot de deuxième génération, les participants pourraient recevoir des informations personnalisées sur les risques et des recommandations pour arrêter de fumer, ainsi que contacter un conseiller via le chat en direct WhatsApp pour obtenir des conseils urgents.

  6. Randomisation, dissimulation de l'attribution et mise en aveugle La séquence d'attribution aléatoire sera générée par ordinateur par un enquêteur qui n'a aucune autre implication dans l'étude. Une simple randomisation individuelle par enveloppes scellées opaques et numérotées séquentiellement (SNOSE) sera utilisée pour garantir que le personnel de recrutement et les participants seront dissimulés dans la séquence d'attribution avant l'attribution du groupe.

    La mise en aveugle des participants et du personnel de recherche qui réalise l'intervention ne sera pas possible. Des évaluations de suivi des résultats seront menées par des assistants de recherche qui seront aveugles pour la répartition des groupes.

  7. Plan d'évaluation Pour examiner si l'intervention peut être dispensée telle qu'elle est conçue (évolutivité), nous évaluerons la fidélité de l'intervention et l'adhésion des fumeurs à l'intervention. En ce qui concerne le SEE, les conseillers documenteront le temps passé à fournir le SEE et la réponse des participants. Concernant le SNRT, les conseillers documenteront le temps consacré aux conseils sur les médicaments, ce qui sera inclus dans les conseils et tout effet secondaire ou préoccupation signalé par les participants lors d'un suivi d'une semaine. Concernant le CBIM, le nombre de messages envoyés par les conseillers et les participants sera documenté. Pour le chatbot, le nombre de messages envoyés par les participants sera enregistré.
  8. Analyses de données Toutes les analyses statistiques seront effectuées dans STATA/MP version 16.1. L'analyse principale examinera les effets principaux et d'interaction de l'intervention sur le résultat principal par intention de traiter, en supposant que les non-répondants au suivi sont des fumeurs sans tentative d'arrêt. Un modèle mixte linéaire factoriel (LMM) entre sujets sera utilisé pour évaluer les principaux effets, six interactions bidirectionnelles (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), quatre interactions à 3 voies (SEE X NRT X CBIM, SEE X NRT X chatbot, SEE X CBIM X chatbot et NRT X CBIM X chatbot) et une interaction à 4 voies (SEE X NRTS X CBIM x chatbot) utilisant le codage d'effets (niveaux sont codés -1 et +1) sur IBC-S. Les analyses seront ajustées en fonction des données démographiques et des covariables liées au tabagisme, et complétées par des imputations multiples et une analyse de cas complet. Le score IBC-S des sous-groupes impliqués dans une interaction significative (niveau de signification de 5 %) sera tracé sur un graphique à barres pour visualiser les comparaisons.
  9. Accès direct aux données/documents sources Les données brutes seront stockées sur le CD-ROM et verrouillées dans une armoire avec les clés conservées par le chercheur principal. Seuls les enquêteurs et assistants de recherche du projet auront accès aux données brutes et/ou aux dossiers d'étude. Les données seront conservées pendant 10 ans après la fin de l'étude.
  10. Diffusion des résultats de l'étude Les premiers résultats seront soumis pour candidature au prochain cycle du Fonds de Recherche Médicale en Santé ou du Fonds Général de Recherche. Les résultats seront diffusés par le biais de publications dans la revue Addiction ou dans d’autres revues à comité de lecture. En outre, les résultats constitueront des preuves utiles pour les commentaires d'experts ou les députations sur les questions liées au tabagisme au Conseil de législation.
  11. Consentement Les participants éligibles seront invités à participer à l'étude en obtenant un consentement écrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD
  • Numéro de téléphone: 39176652
  • E-mail: derekcheung@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Contact:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être un résident de Hong Kong âgé de ≥18 ans ;
  • Utiliser des produits du tabac tous les jours ;
  • Avoir WhatsApp installé sur son téléphone portable ;
  • Aucune blessure aux mains et aux bras ;
  • Aucune contre-indication médicale à la TRN (pas d'angine sévère, d'arythmies cardiaques graves et d'hypertension) ; et
  • Je n'ai pas l'intention d'arrêter dans les 30 prochains jours.

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas communiquer en cantonais ni lire le chinois ;
  • Utilise actuellement des services et des médicaments pour arrêter de fumer ;
  • Psychose autodéclarée, trouble bipolaire ou traitement psychiatrique ; et
  • Les fumeuses enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Plan factoriel avec quatre composantes/facteurs : 1) SEE versus aucun ; 2) NRTS versus aucun ; 3) CBIM contre aucun ; et 4) chatbot pour l'arrêt du tabac versus aucun, et à 2 x 2 x 2 x 2 = 16 groupes d'essai. Tous les participants seront répartis de manière aléatoire et égale à ces 16 groupes d'intervention.
Autre: Échantillonnage de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
L'intervention implique une réunion Zoom/WhatsApp ou une séance en face-à-face avec un conseiller qualifié qui présente l'utilisation des TRN, les effets secondaires possibles et le dosage des patchs sur la base d'un guide ECR précédent. Un pack d'intervention en ligne avec une brochure et un échantillon de TRN gratuit d'une semaine (patch de 14 mg ou 21 mg) est envoyé par courrier aux participants. Après 1 semaine, le conseiller fait un suivi. Si les participants ont besoin de plus de patchs, un pack supplémentaire est envoyé par la poste et il leur est conseillé d'obtenir d'autres patchs auprès des services de sevrage tabagique ou des pharmacies. Les utilisateurs de patch NRT peuvent ressentir des réactions cutanées, de l'insomnie ou des rêves vifs ; si des effets secondaires graves surviennent, il leur est demandé d'arrêter d'utiliser la TRN.
Comportemental: Éducation à l’exercice simple (VOIR)
Tous les participants recevront une poignée lors de l'inscription à l'étude. Le SEE comprend une réunion Zoom/WhatsApp ou une session en face-à-face comprenant 1) le visionnage d'une vidéo de 5 minutes (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) montrant un professeur titulaire de chaire de santé publique démontrant le 10s-E, y compris les exercices simples avec et sans poignée. La vidéo encourage également les participants à 1) suivre les instructions de l'exercice pendant la démonstration vidéo ; 2) effectuer les exercices chaque fois qu'ils ressentent une envie ou une envie de fumer pendant le processus d'arrêt ; et 3) augmenter la fréquence et l'intensité de leurs exercices autant que possible, ce qui peut également augmenter leur force de préhension. Les participants recevront également un dépliant contenant des instructions d'exercices et des messages de motivation.
Autre: Messagerie instantanée basée sur le chat
Les participants recevront des messages d'encouragement et de soutien personnalisés par chat sur la motivation et la préparation aux tentatives d'arrêt en utilisant WhatsApp pendant 8 semaines. Un conseiller qualifié en cessation tabagique aura une interaction individuelle en temps réel (synchrone) avec les participants et fournira un soutien motivationnel et comportemental personnalisé en fonction des besoins des participants. L'intensité de la conversation sera flexible et dépendra du participant. La conversation sera également intégrée à de brefs conseils utilisant les techniques de changement de comportement (BCT) (18) et le modèle d'intervention AWARD (Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) (11). Le protocole d'intervention sera similaire à celui de notre précédent ECR sur CBIM (19). Pour les participants qui reçoivent le SEE et le NRTS, le conseiller formé assurera le suivi de leur conformité et fournira des conseils adéquats pour adhérer à ces interventions.
Autre: Chatbot pour arrêter de fumer
Les informations et l'accès au chatbot seront présentés aux participants. Grâce au service chatbot, les participants auront accès à tout moment à des informations pratiques sur le sevrage tabagique, telles que des détails sur les services de sevrage tabagique et les compétences nécessaires pour lutter contre les fringales. En utilisant le chatbot de deuxième génération, les participants pourraient recevoir des informations personnalisées sur les risques et des recommandations pour arrêter de fumer, ainsi que contacter un conseiller via le chat en direct WhatsApp pour obtenir des conseils urgents.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne fournira que de simples conseils d'abandon du tabac sans intervention après le recrutement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement progressif de comportement vers l'abandon du tabac (IBC-S)
Délai: 3 mois
Cette échelle de 15 éléments mesure un spectre de comportements et de cognitions préalables à la préparation au sevrage tabagique. La valeur minimale est 3 et la valeur maximale est 27. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de fumeurs qui déclarent avoir tenté d'arrêter de fumer
Délai: 3 mois
3 mois
Abstinence tabagique autodéclarée au cours des 30 derniers jours
Délai: 3 mois
3 mois
Abstinence biochimiquement validée
Délai: 3 mois
3 mois
Temps consacré à proposer une éducation à l'exercice simple (VOIR)
Délai: Référence
Les conseillers documenteront le temps passé à livrer le SEE et la réponse des participants.
Référence
Temps consacré aux conseils sur les médicaments de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
Délai: Référence
Les conseillers documenteront le temps consacré aux conseils en matière de médicaments
Référence
Nombre de messages instantanés basés sur le chat (CBIM) envoyés par les conseillers et les participants
Délai: 3 mois
Le nombre de messages envoyés par les conseillers et les participants sera documenté
3 mois
Nombre de messages Chatbot envoyés par les participants
Délai: 3 mois
3 mois
L'intervalle de temps entre l'obtention des coordonnées des fumeurs et le début d'une conversation avec les fumeurs
Délai: 3 mois
3 mois
Pourcentage de fumeurs CBIM propose un soutien social pour l'induction du sevrage tabagique
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Pourcentage de messages des conseillers CBIM répondant aux questions des fumeurs dans les 2 heures
Délai: 3 mois
<25 % du temps ; 25 à 75 % du temps ; >75 % du temps
3 mois
Pourcentage de fumeurs CBIM répondant à un conseiller si nécessaire
Délai: 3 mois
<25 % du temps ; 25 à 75 % du temps ; >75 % du temps
3 mois
Pourcentage de conseillers CBIM communiquant avec les fumeurs de manière respectueuse, positive et sans jugement
Délai: 3 mois
<25 % du temps ; 25 à 75 % du temps ; >75 % du temps
3 mois
Pourcentage de conseillers suivent les directives de conseil
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Pourcentage de conseillers utilisant une technique de changement de comportement pendant la conversation pour faire face au tabagisme
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Pourcentage de conseillers rappellent aux fumeurs de faire de brefs exercices
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Pourcentage de conseillers rappelant aux fumeurs d'utiliser un échantillon de TRN
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Pourcentage de fumeurs ayant répondu en faisant de l'exercice après avoir rappelé
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Pourcentage de fumeurs répondant en utilisant la TRN après rappel
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Nombre de poignées délivrées par le conseiller
Délai: Référence
Référence
Nombre de poignées reçues par les fumeurs
Délai: Référence
Référence
Temps passé à regarder la vidéo VOIR
Délai: Référence
Référence
Nombre de fumeurs assistent à une séance d'éducation aux exercices simples
Délai: Référence
Référence
Temps passé par les fumeurs à regarder des vidéos
Délai: Référence
Référence
Nombre de fumeurs pratiquent l'exercice après avoir regardé une vidéo
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre d'échantillons de TRN prescrits par le conseiller
Délai: Référence
Référence
Nombre d'échantillons de TRN reçus par les fumeurs
Délai: Référence
Référence
Nombre d'échantillons de TRN utilisés (dose (jours utilisés et patchs utilisés))
Délai: Référence
Référence
Nombre de fumeurs achètent des TRN après avoir épuisé leur échantillon de TRN en vente libre
Délai: Référence
Référence
Nombre de fumeurs demandent un package complet de NRT aux TWGH après avoir utilisé un échantillon de NRT
Délai: Référence
Référence
Nombre de fumeurs qui utilisent une TRN après avoir épuisé leur échantillon de TRN
Délai: Référence
Référence
Pourcentage de conseillers introduisent des endroits où les fumeurs peuvent obtenir une TRN
Délai: Référence
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
Référence
Pourcentage de conseillers présentant les raisons d’utiliser l’échantillon de TRN
Délai: Référence
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
Référence
Pourcentage de conseillers présentant des symptômes de sevrage liés au sevrage tabagique
Délai: Référence
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
Référence
Pourcentage de conseillers Présenter comment utiliser l’échantillon et les conseils de la TRN
Délai: Référence
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
Référence
Pourcentage de conseillers introduisant d'éventuels effets indésirables de l'échantillon de TRN
Délai: Référence
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
Référence
Pourcentage de conseillers proposant d'autres suggestions d'abandon du tabac (par exemple, dites à un membre de votre famille que vous utilisez une TRN, pratiquez divers exercices et maintenez une alimentation saine en cas de prise de poids pendant l'arrêt du tabac)
Délai: Référence
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
Référence
Pourcentage de conseillers qui orientent les fumeurs vers d'autres organismes d'abandon du tabac
Délai: 3 mois
<25 % de la conversation ; 25 à 75 % de la conversation ; >75 % de la conversation
3 mois
Nombre de fumeurs acceptent d'être référés
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Covariable 1
Délai: Référence
Âge (la plage cible doit être supérieure à 18 ans)
Référence
Covariable 2
Délai: Référence
Genre féminin masculin)
Référence
Covariable 3
Délai: Référence
Statut martial (Réponse : Célibataire/ Marié/ Divorcé/ Veuf)
Référence
Covariable 4
Délai: Référence
Revenu mensuel du ménage (Réponse : 5 999 HK$ et moins, 6 000-9 999 HK$, 10 000-19 999 HK$, 20 000-29 999 HK$, 30 000-39 999 HK$, 40 000-59 999 HK$, 60 000 HK$ et plus, aucun revenu, pas clair /difficile de répondre , refuse de répondre).
Référence
Covariable 5
Délai: Référence
Statut d'emploi (Réponse : Étudiant/Indépendant/Employé/Chômeur/S'occuper de sa famille à temps plein/Retraité)
Référence
Covariable 6
Délai: Référence
Nature de l'emploi (Réponse : Gestion/ Professionnel/ Assistant professionnel/ Commis/ Lié aux services et à la vente/ Travailleurs de la pêche et de l'agriculture/ Lié à l'artisanat/ Lié au contrôle des machines/ Non-ouvrier/ Refus de répondre/ Difficile à classer)
Référence
Covariable 7
Délai: Référence
Niveau d'études le plus élevé (Réponse : école primaire ou inférieur/collège/lycée/diplôme de baccalauréat ou supérieur)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Health and Medical Research Fund

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Factorial_Trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et la documentation de recherche seront disponibles sur demande

Délai de partage IPD

3 ans après l'achèvement des publications pertinentes

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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