Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzuć palenie: optymalizacja strategii promocji zdrowia

4 października 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Optymalizacja strategii promocji zdrowia w celu zwiększenia przygotowania do rzucenia palenia u palaczy papierosów: pragmatyczny, randomizowany eksperyment przesiewowy czynnikowy

Celem tego szlaku czynnikowego jest optymalizacja pakietu interwencyjnego w celu poprawy przygotowań do prób rzucenia palenia, prób rzucenia palenia i abstynencji tytoniowej wśród palaczy nieplanujących rzucenia palenia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie są główne skutki czterech elementów interwencji w zakresie zwiększenia przygotowania do próby rzucenia palenia?
  • Czy istnieją synergiczne lub antagonistyczne interakcje pomiędzy składnikami?
  • Czy komunikatory internetowe lub chatboty oparte na czacie zwiększają skuteczność pobierania próbek nikotynowej terapii zastępczej i/lub prostych ćwiczeń fizycznych w zwiększaniu motywacji do rzucenia palenia?
  • Kiedy uczestnicy pomyślnie rzucą palenie dzięki zastosowaniu plastra nikotynowej terapii zastępczej, czy inne narzędzia, takie jak prosta edukacja w zakresie ćwiczeń, wiadomości błyskawiczne oparte na czacie lub chatbot, mogą pomóc w tym procesie i wzmocnić działanie plastra nikotynowej terapii zastępczej oraz rozwiązać problem jakie problemy mogą napotkać w związku z terminowym stosowaniem plastra nikotynowej terapii zastępczej?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cele projektu Proponowany projekt ma na celu optymalizację pakietu interwencyjnego mającego na celu poprawę przygotowań do prób rzucenia palenia, prób rzucenia palenia i abstynencji tytoniowej wśród palaczy nieplanujących rzucenia palenia. Oczekujemy, że wyniki tego badania wykażą różne główne skutki składników fizycznych, farmaceutycznych i psychologicznych oraz ich synergistyczny wpływ na indukcję rzucenia palenia. Wraz z odkryciem różnych efektów indywidualnych lub synergistycznych efektów tych czterech elementów interwencji, w tym prostej edukacji fizycznej, NRTS, CBIM i chatbota, przyszłe programy rzucania palenia mogą mieć bardziej precyzyjny projekt wykorzystania kombinacji do motywowania palaczy. Badanie to przygotuje także do przyszłych RCT w celu zbadania skuteczności pojedynczych lub synergicznie działających elementów/czynników interwencji w promowaniu indukcji rzucenia palenia. W dłuższej perspektywie odsetek interwencji w próbach rzucenia palenia i przygotowaniach do rzucenia palenia wzrósłby i osiągnął poziom międzynarodowy, a zatem przyspieszyłby spadek rozpowszechnienia palenia do jednej cyfry.
  2. Projekt badania Pilotażowy, zrównoważony projekt w pełni czynnikowy z czterema komponentami/czynnikami: 1) SEE kontra brak; 2) NRTS kontra brak; 3) CBIM kontra brak; oraz 4) chatbot do rzucania palenia kontra żaden, i do 2 x 2 x 2 x 2=16 grup próbnych. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo i równomiernie przydzieleni do tych 16 grup interwencyjnych. Niniejszy protokół badania jest zgodny z Deklaracją Helsińską i Międzynarodową Konferencją w sprawie Wytycznych Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP).
  3. Badani Kryteria włączenia będą obejmować: 1) bycie mieszkańcem Hongkongu w wieku ≥18 lat; 2) codziennego używania jakichkolwiek wyrobów tytoniowych; 3) zainstalowanie WhatsApp na swoim telefonie komórkowym; 4) brak obrażeń rąk i ramion; 5) brak przeciwwskazań medycznych do NRT (brak ciężkiej dławicy piersiowej, poważnych zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia); oraz 6) nie planujesz rzucić palenia w ciągu najbliższych 30 dni. Kryteria wykluczenia obejmą palaczy, którzy 1) nie potrafią porozumiewać się w języku kantońskim ani czytać po chińsku; 2) aktualnie korzysta z usług rzucania palenia i leków; 3) zgłaszana przez siebie psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub przyjmowanie leków psychiatrycznych; oraz 4) palące papierosy w ciąży. Ponieważ jest to badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie wykonalności przeprowadzenia pełnego planu czynnikowego, zrekrutujemy (10 uczestników x 16 grup) 160 uczestników, którzy zapiszą się do tego badania.
  4. Strategia rekrutacji Podczas sesji rekrutacyjnych w plenerze personel rekrutacyjny podejdzie i rozda pamiątki lub ulotki palaczom, którzy palą 3-4 godziny w ciągu dnia. Jeżeli palacz wyrazi chęć ich przyjęcia i rozmowy z personelem rekrutacyjnym, personel przedstawi badanie, poprosi go o wyrażenie zgody na udział i wypełni prosty kwestionariusz podstawowy w celu dalszych kontaktów i przeprowadzenia interwencji. Uczestnicy, którzy ukończą procedury rejestracyjne, otrzymają kupon na zakupy o wartości 50 HKD jako rekompensatę za poświęcony czas. Przeprowadzimy 3 rozmowy telefoniczne. Zostaną one przeprowadzone po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach. Jeżeli w trakcie rozmów kontrolnych trwających 1 miesiąc i 3 miesiące uczestnicy twierdzą, że rzucili już palenie na okres równy lub dłuższy niż 7 dni, zbadamy poziom tlenku węgla i kodyniny. Ponieważ palacze zwykle mają wyższy poziom kotyniny i tlenku węgla, moglibyśmy sprawdzić, czy rzucili palenie, czy nie. Zastosujemy detektor tlenku węgla, który będzie sprawdzał poziom tlenku węgla, natomiast do badania poziomu kotyniny w ślinie wykorzystamy kotyninę.

  5. Czynnik interwencyjny 1: Prosta edukacja poprzez ćwiczenia fizyczne (SEE) Wszyscy uczestnicy otrzymają uścisk dłoni podczas rejestracji do badania. Program SEE obejmuje spotkanie Zoom/WhatsApp lub sesję twarzą w twarz, obejmującą 1) obejrzenie 5-minutowego filmu (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) przedstawiającego profesora katedry zdrowia publicznego demonstrującego 10s-E, włączając proste ćwiczenia z uchwytem i bez. Film zachęca również uczestników do: 1) przestrzegania instrukcji ćwiczeń podczas demonstracji wideo; 2) wykonywać ćwiczenia zawsze, gdy w procesie rzucania palenia odczuje głód lub potrzebę zapalenia papierosa; oraz 3) maksymalnie zwiększyć częstotliwość i intensywność ćwiczeń, co może również zwiększyć siłę chwytu. Uczestnicy otrzymają także ulotkę zawierającą instrukcje ćwiczeń i przesłania motywacyjne.

    Czynnik 2: Próbkowanie NRT Interwencja obejmuje spotkanie Zoom/WhatsApp lub sesję twarzą w twarz, podczas której przeszkolony doradca przedstawi uczestnikowi instrukcje stosowania NRT i możliwe skutki uboczne w oparciu o przewodnik interwencyjny, którego używaliśmy w poprzednim RCT z NRTS. Przeszkolony doradca zasugeruje dawkowanie plastra NRT na podstawie dziennego spożycia papierosów. Jeśli interwencja jest realizowana online, pakiet interwencyjny zawierający broszurę i bezpłatną próbkę NRT na 1 tydzień (plaster: 14 mg lub 21 mg) zostanie wysłany do uczestników pocztą. Tydzień po wysłaniu NRT przeszkolony doradca skontaktuje się z uczestnikiem. Jeżeli uczestnik wykompletował wszystkie plastry i chce użyć więcej, doradca wyśle ​​mu pocztą 1 dodatkowe opakowanie NRT i poprosi go o uzyskanie większej ilości w ramach aktualnej usługi rzucania palenia lub zakupu w aptece. Użytkownicy plastrów NRT mogą doświadczać reakcji skórnych, bezsenności i/lub wyrazistych snów. Jeśli uczestnicy doświadczą poważnych skutków ubocznych stosowania NRT, doradca poprosi ich o zaprzestanie stosowania.

    Czynnik 3: Komunikatory internetowe na czacie Uczestnicy będą otrzymywać za pośrednictwem WhatsApp spersonalizowane wiadomości z zachętami i wsparciem na czacie, dotyczące motywacji i przygotowania do prób rzucenia palenia, za pomocą WhatsApp przez 8 tygodni. Przeszkolony doradca ds. rzucania palenia będzie miał bezpośrednią (synchroniczną) interakcję z uczestnikami w czasie rzeczywistym i zapewni spersonalizowane wsparcie motywacyjne i behawioralne zgodnie z potrzebami uczestników. Intensywność rozmowy będzie elastyczna i zależna od uczestnika. Rozmowa będzie również połączona z krótką poradą z wykorzystaniem technik zmiany zachowania (BCT) (18) i modelu interwencji NAGRODA (Zapytaj, Ostrzeż, Doradz, Poleć, Zrób to jeszcze raz) (11). Protokół interwencji będzie podobny jak w naszym poprzednim RCT dotyczącym CBIM (19). W przypadku uczestników, którzy otrzymali SEE i NRTS, przeszkolony doradca będzie monitorował ich przestrzeganie i udzielał odpowiednich porad w zakresie stosowania tych interwencji.

    Czynnik 4: Chatbot do rzucania palenia Informacje i dostęp do chatbota zostaną przedstawione uczestnikom. Za pośrednictwem chatbota uczestnicy będą mieli dostęp do praktycznych informacji na temat rzucania palenia przez całą dobę, w dowolnym momencie, takich jak szczegółowe informacje na temat usług w zakresie rzucania palenia i umiejętności radzenia sobie z głodem. Korzystając z chatbota drugiej generacji, uczestnicy mogli otrzymywać spersonalizowane informacje o ryzyku i zalecenia dotyczące rzucenia palenia, a także skontaktować się z doradcą za pośrednictwem czatu na żywo WhatsApp w celu uzyskania pilnie potrzebnej porady.

  6. Randomizacja, ukrywanie przydziału i zaślepianie Sekwencja losowego przydziału zostanie wygenerowana komputerowo przez badacza, który nie jest w żaden inny sposób zaangażowany w badanie. Zastosowana zostanie prosta indywidualna randomizacja za pomocą kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert (SNOSE), aby zapewnić, że personel rekrutacyjny i uczestnicy zostaną ukryci w sekwencji alokacji przed przydziałem do grupy.

    Oślepienie uczestników i personelu badawczego realizującego interwencję nie będzie możliwe. Dalsze oceny wyników będą przeprowadzane przez asystentów badawczych, którzy nie będą wiedzieć o przydziale grupowym.

  7. Plan oceny Aby sprawdzić, czy interwencja może zostać zrealizowana tak, jak została zaprojektowana (skalowalność), ocenimy wierność interwencji i przestrzeganie interwencji przez palaczy. Jeśli chodzi o SEE, doradcy będą dokumentować czas poświęcony na realizację SEE i odpowiedzi uczestników. Jeśli chodzi o NRTS, doradcy będą dokumentować czas spędzony na poradach dotyczących leków, co będzie w nich zawarte oraz wszelkie skutki uboczne lub wątpliwości zgłaszane przez uczestników podczas tygodniowej wizyty kontrolnej. W przypadku CBIM liczba wiadomości wysłanych przez doradców i uczestników będzie udokumentowana. W przypadku chatbota rejestrowana będzie liczba wiadomości wysłanych przez uczestników.
  8. Analizy danych Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w STATA/MP w wersji 16.1. W analizie pierwotnej zbadany zostanie główny wpływ interwencji oraz wpływ interakcji na główny wynik leczenia według zamiaru leczenia, przy założeniu, że osoby niebędące respondentami w trakcie obserwacji to palacze, którzy nie podejmowali prób rzucenia palenia. Do oceny głównych efektów zostanie wykorzystany czynnikowy liniowy model mieszany międzyobiektowy (LMM), sześć dwukierunkowych interakcji (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), cztery interakcje 3-kierunkowe (SEE X NRT X CBIM, chatbot SEE X NRT X, chatbot SEE X CBIM X i chatbot NRT X CBIM X) i jedna interakcja 4-kierunkowa (SEE X NRTS X CBIM x chatbot) z wykorzystaniem kodowania efektów (poziomy są oznaczone kodem -1 i +1) na IBC-S. Analizy zostaną dostosowane do danych demograficznych i współzmiennych związanych z paleniem, a także uzupełnione wielokrotnymi imputacjami i analizą całego przypadku. Wynik IBC-S podgrup zaangażowanych w znaczącą interakcję (poziom istotności 5%) zostanie wykreślony na wykresie słupkowym w celu wizualizacji porównań.
  9. Bezpośredni dostęp do danych/dokumentów źródłowych Surowe dane będą przechowywane na płycie CD-ROM i zamykane w szafce, której klucze przechowuje główny badacz. Dostęp do surowych danych i/lub zapisów badań będą mieli wyłącznie badacze i asystenci naukowi projektu. Dane będą przechowywane przez 10 lat po zakończeniu badania.
  10. Upowszechnianie wyników badań Wstępne ustalenia zostaną złożone do wniosku w kolejnej rundzie Funduszu Badań Medycznych w Zdrowiu lub Powszechnego Funduszu Badawczego. Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez publikację w czasopiśmie Addiction lub innych recenzowanych czasopismach. Ustalenia będą także użytecznym dowodem w przypadku komentarzy ekspertów lub delegacji zajmujących się kwestiami związanymi z paleniem w Radzie Legislacyjnej.
  11. Zgoda Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu po uzyskaniu pisemnej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Man Ping Wang, PhD
        • Kontakt:
          • Yee Tak Derek Cheung, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tze Tsun Luk, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie mieszkańcem Hongkongu w wieku ≥18 lat;
  • codzienne używanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych;
  • Posiadanie zainstalowanego WhatsApp na swoim telefonie komórkowym;
  • Brak obrażeń dłoni i ramion;
  • Brak przeciwwskazań medycznych do NTZ (brak ciężkiej dusznicy bolesnej, poważnych zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia); I
  • Nie planuję rezygnować z palenia w ciągu najbliższych 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi porozumiewać się w języku kantońskim ani czytać po chińsku;
  • Obecnie korzysta z usług i leków pomagających w rzucaniu palenia;
  • Zgłaszana przez pacjenta psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub przyjmowanie leków psychiatrycznych; I
  • Palacze w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Projekt czynnikowy z czterema komponentami/czynnikami: 1) SEE kontra brak; 2) NRTS kontra brak; 3) CBIM kontra brak; oraz 4) chatbot do rzucania palenia kontra żaden, i do 2 x 2 x 2 x 2=16 grup próbnych. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo i równomiernie przydzieleni do tych 16 grup interwencyjnych.
Inny: Pobieranie próbek w ramach terapii zastępczej nikotyną (NRT).
Interwencja obejmuje spotkanie Zoom/WhatsApp lub sesję twarzą w twarz z przeszkolonym doradcą, który przedstawia stosowanie NRT, możliwe skutki uboczne i dawkowanie plastrów w oparciu o poprzednie wytyczne RCT. Do uczestników wysyłany jest pakiet interwencyjny online zawierający broszurę i bezpłatną próbkę NRT na 1 tydzień (plaster 14 mg lub 21 mg). Po tygodniu doradca zgłasza się ponownie. Jeśli uczestnicy potrzebują większej liczby plastrów, wysyłane jest dodatkowe opakowanie i zaleca się im zakup kolejnych plastrów w placówkach wspomagających rzucanie palenia lub w aptekach. Użytkownicy plastrów NRT mogą doświadczać reakcji skórnych, bezsenności lub wyrazistych snów; jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, zaleca się zaprzestanie stosowania NTZ.
Behawioralne: Prosta edukacja poprzez ćwiczenia (ZOBACZ)
Podczas rejestracji na studia wszyscy uczestnicy otrzymają uścisk dłoni. Program SEE obejmuje spotkanie Zoom/WhatsApp lub sesję twarzą w twarz, obejmującą 1) obejrzenie 5-minutowego filmu (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) przedstawiającego profesora katedry zdrowia publicznego demonstrującego 10s-E, włączając proste ćwiczenia z uchwytem i bez. Film zachęca również uczestników do: 1) przestrzegania instrukcji ćwiczeń podczas demonstracji wideo; 2) wykonywać ćwiczenia zawsze, gdy w procesie rzucania palenia odczuje głód lub potrzebę zapalenia papierosa; oraz 3) maksymalnie zwiększyć częstotliwość i intensywność ćwiczeń, co może również zwiększyć siłę chwytu. Uczestnicy otrzymają także ulotkę zawierającą instrukcje ćwiczeń i przesłania motywacyjne.
Inny: Wiadomości błyskawiczne oparte na czacie
Uczestnicy będą otrzymywać za pośrednictwem WhatsApp spersonalizowane wiadomości z zachętami i wsparciem na temat motywacji i przygotowania do prób rzucenia palenia przez 8 tygodni. Przeszkolony doradca ds. rzucania palenia będzie miał bezpośrednią (synchroniczną) interakcję z uczestnikami w czasie rzeczywistym i zapewni spersonalizowane wsparcie motywacyjne i behawioralne zgodnie z potrzebami uczestników. Intensywność rozmowy będzie elastyczna i zależna od uczestnika. Rozmowa będzie również połączona z krótką poradą z wykorzystaniem technik zmiany zachowania (BCT) (18) i modelu interwencji NAGRODA (Zapytaj, Ostrzeż, Doradz, Poleć, Zrób to jeszcze raz) (11). Protokół interwencji będzie podobny jak w naszym poprzednim RCT dotyczącym CBIM (19). W przypadku uczestników, którzy otrzymali SEE i NRTS, przeszkolony doradca będzie monitorował ich przestrzeganie i udzielał odpowiednich porad w zakresie stosowania tych interwencji.
Inny: Chatbot do rzucenia palenia
Informacje i dostęp do chatbota zostaną przedstawione uczestnikom. Za pośrednictwem chatbota uczestnicy będą mieli dostęp do praktycznych informacji na temat rzucania palenia przez całą dobę, w dowolnym momencie, takich jak szczegółowe informacje na temat usług w zakresie rzucania palenia i umiejętności radzenia sobie z głodem. Korzystając z chatbota drugiej generacji, uczestnicy mogli otrzymywać spersonalizowane informacje o ryzyku i zalecenia dotyczące rzucenia palenia, a także skontaktować się z doradcą za pośrednictwem czatu na żywo WhatsApp w celu uzyskania pilnie potrzebnej porady.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie udzielać jedynie prostych porad dotyczących zaprzestania palenia bez żadnej interwencji po rekrutacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopniowa zmiana zachowania prowadząca do rzucenia palenia (IBC-S)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ta 15-punktowa skala mierzy spektrum zachowań i procesów poznawczych poprzedzających przygotowanie do rzucenia palenia. Minimalna wartość to 3, a maksymalna wartość to 27. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek palaczy, którzy sami zgłaszają próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Samodzielna abstynencja od tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Czas poświęcony na oferowanie prostych ćwiczeń fizycznych (ZOBACZ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doradcy będą dokumentować czas poświęcony na realizację PPE i odpowiedzi uczestników.
Linia bazowa
Czas spędzony na poradach dotyczących stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doradcy będą dokumentować czas spędzony na poradach dotyczących leków
Linia bazowa
Liczba wiadomości błyskawicznych opartych na czacie (CBIM) wysłanych przez doradców i uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wiadomości wysłanych przez doradców i uczestników będzie dokumentowana
3 miesiące
Liczba wiadomości Chatbota wysłanych przez uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odstęp czasu pomiędzy uzyskaniem informacji kontaktowych od palaczy a rozpoczęciem rozmowy z palaczami
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odsetek palaczy CBIM oferuje społeczne wsparcie w zakresie indukcji rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Procent wiadomości doradców CBIM, w których odpowiedzi na pytania palaczy pojawiają się w ciągu 2 godzin
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% czasu; 25% -75% czasu; >75% przypadków
3 miesiące
Odsetek palaczy CBIM w razie potrzeby zwraca się do doradcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% czasu; 25% -75% czasu; >75% przypadków
3 miesiące
Odsetek doradców CBIM komunikuje się z palaczami w sposób pełen szacunku, pozytywny i nieoceniający
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% czasu; 25% -75% czasu; >75% przypadków
3 miesiące
Odsetek doradców postępuje zgodnie z wytycznymi doradcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Odsetek doradców wykorzystuje technikę zmiany zachowania podczas rozmowy, aby poradzić sobie z paleniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Odsetek doradców przypomina palaczom o konieczności wykonania krótkich ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Odsetek doradców przypomina palaczom o konieczności użycia próbki NRT
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Po przypomnieniu odsetek palaczy odpowiedział, że ćwiczą
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Odsetek palaczy, którzy po przypomnieniu odpowiedzieli, że stosują NRT
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Liczba uścisków dostarczonych przez doradcę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba uścisków dłoni przez palaczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Czas spędzony na oglądaniu ZOBACZ wideo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba palaczy uczestniczy w prostych sesjach edukacyjnych związanych z ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Czas spędzany przez palaczy na oglądaniu filmów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba palaczy ćwiczy ćwiczenia po obejrzeniu filmu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba próbek NRT przepisanych przez doradcę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba próbek NRT otrzymanych przez palaczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba użytych próbek NRT (dawka (dni stosowania i użyte plastry))
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wielu palaczy kupuje NRT bez recepty po zużyciu próbki NRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba palaczy żąda pełnego pakietu NRT od TWGH po zużyciu próbki NRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba palaczy stosuje NRT po zużyciu próbki NRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Odsetek doradców wskazuje miejsca, gdzie palacze mogą otrzymać NRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
Linia bazowa
Procent doradców podaje powody stosowania próbki NRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
Linia bazowa
Odsetek doradców wprowadza objawy odstawienne w postaci zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
Linia bazowa
Procent doradcy Przedstaw, jak korzystać z próbki i wskazówek NRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
Linia bazowa
Procent doradców wprowadzających możliwe niekorzystne skutki próbki NRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
Linia bazowa
Odsetek doradców oferujących inne sugestie dotyczące rzucenia palenia (np. powiedz członkowi rodziny, że stosujesz NRT, ćwicz różne ćwiczenia i przestrzegaj zdrowej diety w przypadku przyrostu masy ciała podczas rzucania palenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
Linia bazowa
Odsetek doradców kieruje palaczy do innych agencji zajmujących się rzucaniem palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
<25% rozmowy; 25%-75% rozmowy; >75% rozmowy
3 miesiące
Liczba palaczy zgadza się na skierowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współzmienna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek (zakres docelowy powinien przekraczać 18 lat)
Linia bazowa
Współzmienna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć (kobieta/mężczyzna)
Linia bazowa
Współzmienna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan cywilny (odpowiedź: kawaler/żonaty/rozwiedziony/wdowiec)
Linia bazowa
Współzmienna 4
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miesięczny dochód gospodarstwa domowego (odpowiedź: 5999 HKD i mniej, 6000-9 999 HKD, 10 000-19 999 HKD, 20 000-29 999 HKD, 30 000-39 999 HKD, 40 000-59 999 HKD, 60 000 HKD i więcej, brak dochodu, niejasne/różnica wypada odpowiedzieć , odmowa odpowiedzi).
Linia bazowa
Współzmienna 5
Ramy czasowe: Linia bazowa
Status zatrudnienia (odpowiedź: student/samozatrudniony/pracujący/bezrobotny/pełnoetatowy opiekujący się rodziną/emeryt)
Linia bazowa
Współzmienna 6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charakter stanowiska (Odpowiedź: Zarządzanie/ Zawodowiec/ Asystent zawodowy/ Urzędnik/ Usługi związane z usługami i sprzedażą/ Pracownicy rybołówstwa i rolnictwa/ Związani z rękodziełem/ Związani ze sterowaniem maszynami/ Niepracownicy/ Odmowa odpowiedzi/ Trudne do sklasyfikowania)
Linia bazowa
Współzmienna 7
Ramy czasowe: Linia bazowa
Najwyższy poziom wykształcenia (odpowiedź: szkoła podstawowa lub niższa/gimnazjum/szkoła średnia/licencjat lub wyższa)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Health and Medical Research Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Factorial_Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze i dokumentacja będą dostępne na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata po ukończeniu odpowiednich publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj