Dejar de fumar: optimización de la estrategia de promoción de la salud
4 de octubre de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong
Optimización de la estrategia de promoción de la salud para aumentar la preparación para dejar de fumar en fumadores de cigarrillos: un experimento pragmático de detección factorial aleatorio
El objetivo de este sendero factorial es optimizar un paquete de intervención para mejorar los preparativos para los intentos de dejar de fumar, los intentos de dejar de fumar y la abstinencia del tabaco entre los fumadores sin un plan para dejar de fumar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los principales efectos de los cuatro componentes de la intervención para aumentar la preparación para intentar dejar de fumar?
- ¿Existen interacciones sinérgicas o antagónicas entre los componentes?
- ¿Los mensajes instantáneos basados en chat o chatbot mejoran los efectos del muestreo de la terapia de reemplazo de nicotina y/o la educación sobre ejercicios simples para aumentar la motivación para dejar de fumar?
- Cuando los participantes hayan logrado dejar de fumar usando el parche de terapia de reemplazo de nicotina, ¿podrían otras herramientas, como educación sobre ejercicios simples, mensajes instantáneos basados en chat o chatbot, ayudar en el proceso y fortalecer los efectos del parche de terapia de reemplazo de nicotina y resolver el problema? ¿Cuáles son los posibles problemas que pueden encontrar al usar el parche de terapia de reemplazo de nicotina de manera oportuna?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Objetivos del proyecto Este proyecto propuesto tiene como objetivo optimizar un paquete de intervención para mejorar los preparativos para intentar dejar de fumar, los intentos de dejar de fumar y la abstinencia del tabaco entre fumadores sin un plan para dejar de fumar. Esperamos que los resultados de este estudio demuestren los diferentes efectos principales de los componentes físicos, farmacéuticos y psicológicos y sus efectos sinérgicos en la inducción para dejar de fumar. Con la revelación de diferentes efectos individuales o sinérgicos de estos cuatro componentes de intervención, incluida la educación sobre ejercicios simples, NRTS, CBIM y chatbot, los futuros programas para dejar de fumar pueden tener un diseño más preciso sobre el uso de combinaciones para motivar a los fumadores. Este estudio también preparará futuros ECA para explorar la eficacia de componentes/factores de intervención únicos o sinérgicos para promover la inducción para dejar de fumar. A largo plazo, la proporción de intervención en los intentos de dejar de fumar y la preparación para dejar de fumar aumentaría y alcanzaría el nivel internacional y, por lo tanto, aceleraría la disminución de la prevalencia del tabaquismo a un solo dígito.
- Diseño del estudio Un diseño factorial completo equilibrado piloto con cuatro componentes/factores: 1) SEE versus ninguno; 2) NRTS versus ninguna; 3) CBIM versus ninguno; y 4) chatbot para dejar de fumar versus ninguno, y a 2 x 2 x 2 x 2 = 16 grupos de prueba. Todos los participantes serán asignados aleatoria y uniformemente a estos 16 grupos de intervención. Este protocolo de estudio cumple con la Declaración de Helsinki y la Conferencia Internacional sobre Pautas de Armonización de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
- Los criterios de inclusión de sujetos incluirán 1) ser residente de Hong Kong y tener ≥18 años; 2) usar cualquier producto de tabaco todos los días; 3) tener instalado WhatsApp en su celular; 4) sin lesiones en manos y brazos; 5) ausencia de contraindicaciones médicas para la NRT (sin angina grave, arritmias cardíacas graves e hipertensión); y 6) ningún plan para dejar de fumar en los próximos 30 días. Los criterios de exclusión incluirán a los fumadores que 1) no puedan comunicarse en cantonés ni leer chino; 2) actualmente utiliza servicios y medicamentos para dejar de fumar; 3) psicosis, trastorno bipolar o medicación psiquiátrica autoinformada; y 4) fumadoras embarazadas. Como se trata de un estudio piloto para probar la viabilidad de realizar un diseño factorial completo, reclutaremos (10 participantes x 16 grupos) 160 participantes para que se inscriban en este estudio.
- Estrategia de reclutamiento En las sesiones de reclutamiento al aire libre, el personal de reclutamiento se acercará y distribuirá recuerdos o folletos a los fumadores que fuman durante 3 a 4 horas durante el día. Si un fumador está dispuesto a aceptarlos y hablar con el personal de reclutamiento, el personal presentará el estudio, los invitará a dar su consentimiento para participar y completará un cuestionario de referencia simple para más contactos y ejecución de la intervención. A los participantes que completen los procedimientos de inscripción se les ofrecerá un vale de compras de 50 HKD para compensar el tiempo invertido. Realizaremos 3 llamadas de seguimiento. Se realizarán después de 1 semana, 1 mes y 3 meses. En las llamadas de seguimiento de 1 mes y 3 meses, si los participantes afirman que ya ha dejado de fumar por igual o más de 7 días, probaremos el nivel de monóxido de carbono y codinina. Dado que los fumadores normalmente tienen niveles más altos de cotinina y monóxido de carbono, podríamos probar si dejó de fumar o no. Implementaremos un detector de monóxido de carbono para verificar el nivel de monóxido de carbono, mientras que se usará cotinina para probar el nivel de cotinina en la saliva.
Factor de intervención 1: Educación sobre ejercicios simples (SEE) Todos los participantes recibirán un apoyo en el momento de la inscripción al estudio. El SEE incluye una reunión de Zoom/WhatsApp o una sesión cara a cara que incluye 1) ver un video de 5 minutos (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) que muestra a un catedrático de salud pública demostrando el 10s-E, incluyendo los ejercicios sencillos con y sin agarre. El video también anima a los participantes a 1) seguir las instrucciones del ejercicio durante la demostración en video; 2) realizar los ejercicios siempre que sientan antojos o ganas de fumar durante el proceso de dejar de fumar; y 3) aumentar la frecuencia e intensidad del ejercicio tanto como sea posible, lo que también puede aumentar su fuerza de agarre. Los participantes también recibirán un folleto con instrucciones de ejercicios y mensajes motivadores.
Factor 2: muestreo de NRT La intervención incluye una reunión de Zoom/WhatsApp o una sesión cara a cara, donde un consejero capacitado presentará al participante las instrucciones sobre el uso de NRT y los posibles efectos secundarios según una guía de intervención que utilizamos en el ECA anterior. de NRTS. El consejero capacitado sugerirá la dosis del parche NRT según su consumo diario de cigarrillos. Si la intervención se realiza en línea, se enviará por correo a los participantes un paquete de intervención que incluye un folleto y una muestra de NRT gratuita durante 1 semana (parche: 14 mg o 21 mg). 1 semana después de enviar la NRT, el consejero capacitado realizará un seguimiento con el participante. Si el participante ha completado todos los parches y está dispuesto a usar más, el consejero le enviará por correo 1 paquete adicional de NRT y le pedirá que obtenga más del servicio actual para dejar de fumar o que lo compre en la farmacia. Los usuarios del parche NRT pueden experimentar reacciones cutáneas, insomnio y/o sueños vívidos. Si los participantes experimentan efectos secundarios graves por el uso de NRT, el consejero les pedirá que dejen de usarlo.
Factor 3: mensajería instantánea basada en chat Los participantes recibirán mensajes de aliento y apoyo individualizados basados en chat sobre motivación y preparación para los intentos de dejar de fumar utilizando WhatsApp durante 8 semanas. Un consejero capacitado para dejar de fumar tendrá interacción individualizada en tiempo real (sincrónica) con los participantes y brindará apoyo conductual y motivacional personalizado de acuerdo con las necesidades de los participantes. La intensidad de la conversación será flexible y dependerá del participante. La conversación también se integrará con breves consejos utilizando las Técnicas de cambio de comportamiento (BCT) (18) y el modelo de intervención AWARD (Preguntar, Advertir, Aconsejar, Referir, Hacer de nuevo) (11). El protocolo de intervención será similar al de nuestro ECA anterior sobre CBIM (19). Para los participantes que reciben el SEE y NRTS, el consejero capacitado deberá realizar un seguimiento de su cumplimiento y brindar asesoramiento adecuado para adherirse a estas intervenciones.
Factor 4: Chatbot para dejar de fumar La información y el acceso al chatbot se presentarán a los participantes. A través del servicio de chatbot, los participantes podrán acceder a información práctica sobre cómo dejar de fumar las 24 horas en cualquier momento, como detalles sobre servicios para dejar de fumar y habilidades para combatir los antojos. Al utilizar el chatbot de segunda generación, los participantes podrían recibir información personalizada sobre riesgos y recomendaciones para dejar de fumar, así como comunicarse con un consejero a través del chat en vivo de WhatsApp para obtener consejos urgentes.
Aleatorización, ocultamiento de la asignación y cegamiento La secuencia de asignación aleatoria será generada por computadora por un investigador que no tiene otra participación en el estudio. Se utilizará una aleatorización individual simple mediante sobres cerrados opacos y numerados secuencialmente (SNOSE) para garantizar que el personal de reclutamiento y los participantes estarán ocultos en la secuencia de asignación antes de la asignación del grupo.
No será posible cegar a los participantes ni al personal de investigación que realiza la intervención. Las evaluaciones de resultados de seguimiento serán realizadas por asistentes de investigación que estarán cegados para la asignación del grupo.
- Plan de evaluación Para examinar si la intervención se puede realizar tal como está diseñada (escalabilidad), evaluaremos la fidelidad de la intervención y la adherencia de los fumadores a la intervención. Con respecto al SEE, los consejeros documentarán el tiempo dedicado a entregar el SEE y la respuesta de los participantes. Con respecto a NRTS, los consejeros documentarán el tiempo dedicado a los consejos sobre medicamentos, lo que se incluirá en los consejos y cualquier efecto secundario o inquietud informado por los participantes en el seguimiento de 1 semana. Respecto al CBIM, se documentará el número de mensajes enviados por los orientadores y los participantes. Para el chatbot, se registrará la cantidad de mensajes enviados por los participantes.
- Análisis de datos Todos los análisis estadísticos se realizarán en STATA/MP versión 16.1. El análisis primario examinará los efectos principales y de interacción de la intervención en el resultado primario por intención de tratar, asumiendo que los que no respondieron en el seguimiento son fumadores sin intentos de dejar de fumar. Se utilizará un modelo mixto lineal factorial (LMM) entre sujetos para evaluar los efectos principales, seis interacciones bidireccionales (SEE X NRTS, SEE X CBIM, NRTS X CBIM, SEE X chatbot, NRTS X chatbot, CBIM X chatbot), cuatro interacciones de 3 vías (SEE X NRT X CBIM, SEE X NRT X chatbot, SEE X CBIM X chatbot y NRT X CBIM X chatbot) y una interacción de 4 vías (SEE X NRTS X CBIM x chatbot) usando codificación de efectos (niveles están codificados -1 y +1) en el IBC-S. Los análisis se ajustarán según la demografía y las covariables relacionadas con el tabaquismo, y se complementarán con imputación múltiple y análisis de casos completos. La puntuación IBC-S de los subgrupos involucrados en una interacción significativa (nivel de significancia del 5%) se trazará en un gráfico de barras para visualizar las comparaciones.
- Acceso directo a los datos/documentos de origen Los datos sin procesar se almacenarán en el CD-ROM y se guardarán bajo llave en un armario con llaves conservadas por el investigador principal. Solo los investigadores y asistentes de investigación del proyecto tendrán acceso a los datos sin procesar y/o registros del estudio. Los datos se conservarán durante 10 años una vez finalizado el estudio.
- Difusión del resultado del estudio Los resultados iniciales se presentarán para su solicitud en la próxima ronda del Fondo de Investigación Médica en Salud o del Fondo General de Investigación. Los hallazgos se difundirán mediante publicación en la revista Addiction u otras revistas revisadas por pares. Además, los hallazgos serán evidencia útil para comentarios de expertos o delegaciones sobre temas relacionados con el tabaquismo en el Consejo Legislativo.
- Consentimiento Se invitará a los participantes elegibles a participar en el estudio mediante la obtención de un consentimiento por escrito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD
- Número de teléfono: 39176652
- Correo electrónico: derekcheung@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Faculty of medicine
-
Investigador principal:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Sub-Investigador:
- Man Ping Wang, PhD
-
Contacto:
- Yee Tak Derek Cheung, PhD
-
Sub-Investigador:
- Tze Tsun Luk, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser residente de Hong Kong y tener ≥18 años;
- Usar cualquier producto de tabaco todos los días;
- Tener instalado WhatsApp en su celular;
- Sin lesiones en manos y brazos;
- No hay contraindicaciones médicas para la NRT (sin angina grave, arritmias cardíacas graves ni hipertensión); y
- No hay planes de dejar de fumar en los próximos 30 días.
Criterio de exclusión:
- No puedo comunicarme en cantonés ni leer chino;
- Actualmente utiliza servicios y medicamentos para dejar de fumar;
- Psicosis, trastorno bipolar o tratamiento con medicación psiquiátrica autoinformada; y
- Fumadoras embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Diseño factorial con cuatro componentes/factores: 1) VER versus ninguno; 2) NRTS versus ninguna; 3) CBIM versus ninguno; y 4) chatbot para dejar de fumar versus ninguno, y a 2 x 2 x 2 x 2 = 16 grupos de prueba.
Todos los participantes serán asignados aleatoria y uniformemente a estos 16 grupos de intervención.
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La intervención implica una reunión de Zoom/WhatsApp o una sesión cara a cara con un consejero capacitado que presenta el uso de NRT, los posibles efectos secundarios y la dosis del parche según una guía de ECA anterior.
Se envía por correo a los participantes un paquete de intervención en línea con un folleto y una muestra gratuita de NRT de 1 semana (parche de 14 mg o 21 mg).
Después de 1 semana, el consejero hace un seguimiento.
Si los participantes necesitan más parches, se envía un paquete adicional por correo y se les recomienda obtener más parches en farmacias o servicios para dejar de fumar.
Los usuarios del parche NRT pueden experimentar reacciones cutáneas, insomnio o sueños vívidos; si se producen efectos secundarios graves, se les pide que dejen de usar NRT.
Todos los participantes recibirán un apoyo en el momento de la inscripción al estudio.
El SEE incluye una reunión de Zoom/WhatsApp o una sesión cara a cara que incluye 1) ver un video de 5 minutos (www.youtube.com/watch?v=mZex2Wwy3fU) que muestra a un catedrático de salud pública demostrando el 10s-E, incluyendo los ejercicios sencillos con y sin agarre.
El video también anima a los participantes a 1) seguir las instrucciones del ejercicio durante la demostración en video; 2) realizar los ejercicios siempre que sientan antojos o ganas de fumar durante el proceso de dejar de fumar; y 3) aumentar la frecuencia e intensidad del ejercicio tanto como sea posible, lo que también puede aumentar su fuerza de agarre.
Los participantes también recibirán un folleto con instrucciones de ejercicios y mensajes motivadores.
Los participantes recibirán mensajes de aliento y apoyo individualizados basados en chat sobre motivación y preparación para los intentos de dejar de fumar utilizando WhatsApp durante 8 semanas.
Un consejero capacitado para dejar de fumar tendrá interacción individualizada en tiempo real (sincrónica) con los participantes y brindará apoyo conductual y motivacional personalizado de acuerdo con las necesidades de los participantes.
La intensidad de la conversación será flexible y dependerá del participante.
La conversación también se integrará con breves consejos utilizando las Técnicas de cambio de comportamiento (BCT) (18) y el modelo de intervención AWARD (Preguntar, Advertir, Aconsejar, Referir, Hacer de nuevo) (11).
El protocolo de intervención será similar al de nuestro ECA anterior sobre CBIM (19).
Para los participantes que reciben el SEE y NRTS, el consejero capacitado deberá realizar un seguimiento de su cumplimiento y brindar asesoramiento adecuado para adherirse a estas intervenciones.
Se presentará a los participantes la información y el acceso al chatbot.
A través del servicio de chatbot, los participantes podrán acceder a información práctica sobre cómo dejar de fumar las 24 horas en cualquier momento, como detalles sobre servicios para dejar de fumar y habilidades para combatir los antojos.
Al utilizar el chatbot de segunda generación, los participantes podrían recibir información personalizada sobre riesgos y recomendaciones para dejar de fumar, así como comunicarse con un consejero a través del chat en vivo de WhatsApp para obtener consejos urgentes.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control solo proporcionará consejos sencillos para dejar de fumar sin intervención después del reclutamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio incremental de comportamiento hacia el abandono del hábito de fumar (IBC-S)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala de 15 ítems mide un espectro de conductas y cogniciones previas a la preparación para dejar de fumar.
El valor mínimo es 3 y el valor máximo es 27.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de fumadores que informan haber intentado dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Abstinencia tabáquica autoinformada en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Dedicar tiempo a ofrecer educación sobre ejercicios simples (VER)
Periodo de tiempo: Base
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Los consejeros documentarán el tiempo dedicado a entregar la EEE y la respuesta de los participantes.
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Base
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Tiempo dedicado al asesoramiento sobre medicamentos para la terapia de reemplazo de nicotina (NRT)
Periodo de tiempo: Base
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Los consejeros documentarán el tiempo dedicado al asesoramiento sobre medicamentos.
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Base
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Número de mensajes instantáneos basados en chat (CBIM) enviados por los consejeros y los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se documentará el número de mensajes enviados por los consejeros y los participantes.
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3 meses
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Número de mensajes de Chatbot enviados por los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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El intervalo de tiempo entre obtener la información de contacto de los fumadores e iniciar una conversación con los fumadores.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Porcentaje de fumadores CBIM ofrece apoyo social para la inducción al abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Porcentaje de mensajes de consejeros de CBIM que responden a preguntas de fumadores en 2 horas
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% del tiempo; 25%-75% del tiempo; >75% del tiempo
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3 meses
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Porcentaje de fumadores de CBIM responden a un consejero cuando es necesario
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% del tiempo; 25%-75% del tiempo; >75% del tiempo
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3 meses
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Porcentaje de consejeros de CBIM se comunica con los fumadores de manera respetuosa, positiva y sin prejuicios
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% del tiempo; 25%-75% del tiempo; >75% del tiempo
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3 meses
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Porcentaje de consejeros sigue las pautas de consejería
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Porcentaje de consejeros utiliza técnicas de cambio de comportamiento durante la conversación para afrontar el tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Porcentaje de consejeros recuerda a los fumadores que practiquen ejercicio breve
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Porcentaje de consejeros que recuerdan a los fumadores que utilicen la muestra de NRT
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Porcentaje de fumadores respondió que hacía ejercicio después de recordárselo
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Porcentaje de fumadores responde que utilizan NRT después de recordarles
Periodo de tiempo: 3 meses
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Número de empuñaduras entregadas por el consejero
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de apretones recibidos por los fumadores
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Tiempo empleado en ver VER vídeo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de fumadores asisten a sesiones educativas sobre ejercicios sencillos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Tiempo que dedican los fumadores a ver vídeos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de fumadores practican ejercicio después de ver un vídeo
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de muestras de NRT prescritas por el consejero
Periodo de tiempo: Base
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Base
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|
Número de muestras de NRT recibidas por fumadores
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de muestra de NRT utilizada (Dosis (Días utilizados y parches utilizados))
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de fumadores compran NRT después de agotar una muestra de NRT sin receta
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Número de fumadores solicitan el paquete completo de NRT a los TWGH después de utilizar una muestra de NRT
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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|
|
Número de fumadores que utilizan NRT después de agotar la muestra de NRT
Periodo de tiempo: Base
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Base
|
|
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Porcentaje de consejeros que introducen lugares donde los fumadores pueden recibir NRT
Periodo de tiempo: Base
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
|
Base
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|
El porcentaje de consejeros presenta las razones para utilizar la muestra de NRT
Periodo de tiempo: Base
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
|
Base
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|
Porcentaje de consejeros que introducen síntomas de abstinencia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Base
|
<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
|
Base
|
|
Porcentaje de consejeros Presentar cómo utilizar muestras y consejos de NRT
Periodo de tiempo: Base
|
<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
|
Base
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|
Porcentaje de consejeros introduce posibles efectos adversos de la muestra de NRT
Periodo de tiempo: Base
|
<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
|
Base
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Porcentaje de consejeros que ofrecen otras sugerencias para dejar de fumar (p. ej., dígale a su familiar que está usando NRT, practique diversos ejercicios y mantenga una dieta saludable en caso de aumento de peso mientras deja de fumar)
Periodo de tiempo: Base
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<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
|
Base
|
|
Porcentaje de consejeros que derivan a los fumadores a otras agencias para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
<25% de la conversación; 25%-75% de la conversación; >75% de la conversación
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3 meses
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Número de fumadores que aceptan la derivación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Covariable 1
Periodo de tiempo: Base
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Edad (el rango objetivo debe ser mayor de 18 años)
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Base
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Covariable 2
Periodo de tiempo: Base
|
Genero femenino masculino)
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Base
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Covariable 3
Periodo de tiempo: Base
|
Estado marcial (Respuesta: Soltero/Casado/Divorciado/Viudo)
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Base
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|
Covariable 4
Periodo de tiempo: Base
|
Ingreso mensual del hogar (Respuesta: HK$ 5.999 y menos, HK$ 6.000-9.999, HK$ 10.000-19.999, HK$ 20.000-29.999, HK$ 30.000-39.999, HK$ 40.000-59.999, HK$ 60.000 y más, sin ingresos, no está claro/ difícil de responder , se niega a responder).
|
Base
|
|
Covariable 5
Periodo de tiempo: Base
|
Situación laboral (Respuesta: Estudiante/ Trabajador autónomo/ Empleado/ Desempleado/ Cuidador familiar a tiempo completo/ Jubilado)
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Base
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Covariable 6
Periodo de tiempo: Base
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Naturaleza del puesto (Respuesta: Gerencia/ Profesional/ Asistente profesional/ Oficinista/ Relacionado con servicios y ventas/ Trabajadores de pesca y agricultura/ Relacionado con artesanía/ Relacionado con máquinas controladas/ No trabajador/ Se niega a responder/ Difícil de clasificar)
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Base
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Covariable 7
Periodo de tiempo: Base
|
Nivel educativo más alto (Respuesta: escuela primaria o inferior/escuela secundaria/escuela secundaria/licenciatura o superior)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cheung YTD, Lam TH, Li WHC, Wang MP, Chan SSC. Feasibility, Efficacy, and Cost Analysis of Promoting Smoking Cessation at Outdoor Smoking "Hotspots": A Pre-Post Study. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1519-1524. doi: 10.1093/ntr/ntx147.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Flocke SA, Step MM, Lawson PJ, Smith S, Zyzanski SJ. Development of a Measure of Incremental Behavior Change Toward Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):73-80. doi: 10.1093/ntr/ntw217.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Census & Statistics Department (Hong Kong SAR government. In: Thematic Household Survey, Report No 70: Pattern of Smoking. Hong Kong: Census & Statistics Department; 2020.
- Leung DY, Chan SS, Chan V, Lam TH. Hardcore smoking after comprehensive smoke-free legislation and health warnings on cigarette packets in Hong Kong. Public Health. 2016 Mar;132:50-6. doi: 10.1016/j.puhe.2015.10.007. Epub 2015 Nov 21.
- Richter KP, Ellerbeck EF. It's time to change the default for tobacco treatment. Addiction. 2015 Mar;110(3):381-6. doi: 10.1111/add.12734. Epub 2014 Oct 16.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Factorial_Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos y la documentación de la investigación estarán disponibles previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
3 años después de la finalización de las publicaciones pertinentes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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