- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06077175
EFEKT MASÁŽE RUCE PO AKUTNÍM KORONÁRNÍM SYNDROMU
27. února 2025 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
VLIV MASÁŽE RUCE U PACIENTŮ PO AKUTNÍM KORONÁRNÍM SYNDROMU NA ÚROVNI POHODLÍ A ÚZKOSTI
Pacienti s akutním koronárním syndromem mohou být opět hospitalizováni v kratší době, než se předpokládalo, a po propuštění mohou až do konce života žít v mezích daných nemocí.
Tato situace vyvolává u jednotlivců úzkost.
Ke snížení vysoké úrovně úzkosti se dnes používají různé metody.
Masáž je plánovaná a cílevědomá aplikace doteku a je nejčastějším, nejdůležitějším a nejstarším doplňkovým ošetřením používaným v tradiční praxi.
Také se má za to, že úroveň pohodlí jedinců trpících ACS se zvýší snížením jejich úzkosti.
Tato studie byla naplánována za účelem stanovení účinku masáže rukou aplikované pacientům s AKS na pohodlí, úroveň úzkosti a vitální funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Erciyes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s akutním koronárním syndromem poprvé, skóre úzkosti 16 a více (středně těžká a těžká úzkost) 18 let a více, žádné psychiatrické onemocnění, pacienti, kteří nemají problémy s komunikací a jsou schopni odpovědět na všechny otázky,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus Pacienti, kteří nemohou komunikovat a jsou zmatení, Ti, kteří mají jakoukoli končetinu, cévní problém nebo ránu, která brání masáži rukou, Tromboflebitida, okluzivní arteriální onemocnění, horečka atd. Ti, pro které je masážní terapie nepohodlná kvůli nemoci,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Každý jednotlivec dostane 10minutovou masáž rukou, 5 minut pro každou ruku.
Vzhledem k tomu, že rychlost a počet opakování masážních pohybů by měly být v normální frekvenci, bude masáž prováděna rychlostí, která jedince neruší, není stimulující a má uklidňující účinek a neunavuje cvičícího.
Při masáži se uplatní effleurage (hlazení) a třecí (kruhové tření) pohyby, které mají prokrvení podporující a tkáňově uvolňující účinek.
Vyhodnocení bude provedeno do 30 minut po masáži rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: Bude aplikován 4. den po ukončení aplikace.
|
Je to sebehodnotící škála používaná k určení frekvence symptomů úzkosti, které jednotlivci zažívají.
|
Bude aplikován 4. den po ukončení aplikace.
|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: Provede se před aplikací masáže, 24 hodin po příjezdu na jednotku intenzivní péče.
|
Je to sebehodnotící škála používaná k určení frekvence symptomů úzkosti, které jednotlivci zažívají.
|
Provede se před aplikací masáže, 24 hodin po příjezdu na jednotku intenzivní péče.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: Bude aplikován 4. den po ukončení aplikace.
|
Používá se k určení úrovně pohodlí pacientů.
|
Bude aplikován 4. den po ukončení aplikace.
|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: Provede se před aplikací masáže, 24 hodin po příjezdu na jednotku intenzivní péče.
|
Používá se k určení úrovně pohodlí pacientů.
|
Provede se před aplikací masáže, 24 hodin po příjezdu na jednotku intenzivní péče.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKSHAND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .