- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077175
EFECTO DEL MASAJE DE MANOS DESPUÉS DEL SÍNDROME CORONARIO AGUDO
27 de febrero de 2025 actualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
EFECTO DEL MASAJE DE MANOS EN PACIENTES TRAS SÍNDROME CORONARIO AGUDO SOBRE EL NIVEL DE COMODIDAD Y ANSIEDAD
Los pacientes que padecen síndrome coronario agudo podrán volver a ser hospitalizados en un tiempo más corto de lo esperado y, tras ser dados de alta, podrán vivir dentro de las limitaciones que impone la enfermedad hasta el final de sus vidas.
Esta situación provoca ansiedad en los individuos.
Hoy en día se utilizan diversos métodos para reducir los altos niveles de ansiedad.
El masaje es la aplicación planificada y decidida del tacto y es el tratamiento complementario más común, más importante y más antiguo utilizado en las prácticas tradicionales.
También se cree que los niveles de comodidad de las personas que padecen SCA aumentarán al reducir su ansiedad.
Este estudio se planificó para determinar el efecto del masaje de manos aplicado a pacientes con SCA sobre la comodidad, el nivel de ansiedad y los signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Erciyes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que experimentan síndrome coronario agudo por primera vez, Puntuación de ansiedad de 16 o más (ansiedad moderada y grave) 18 años o más, Sin enfermedad psiquiátrica, Pacientes que no tienen problemas de comunicación y son competentes para responder todas las preguntas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Diabetes mellitus no controlada Pacientes que no pueden comunicarse y tienen confusión, Aquellos que tienen algún miembro, problema vascular o herida que impida el masaje de manos, Tromboflebitis, enfermedad arterial oclusiva, fiebre etc. Aquellos para quienes la terapia de masaje resulta inconveniente debido a una enfermedad,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: grupo de intervención
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Cada individuo recibirá un masaje de manos de 10 minutos, 5 minutos por cada mano.
Dado que la velocidad y el número de repeticiones de los movimientos del masaje deben ser de frecuencia normal, el masaje se realizará a una velocidad que no moleste al individuo, no sea estimulante y tenga un efecto calmante, y no canse al practicante.
En el masaje se utilizarán movimientos de effleurage (caricias) y de fricción (frotamiento circular), que tienen un efecto de apoyo a la circulación y relajación de los tejidos.
Las evaluaciones se realizarán dentro de los 30 minutos posteriores al masaje de manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Se aplicará el 4º día al finalizar la solicitud.
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Es una escala de autoevaluación que se utiliza para determinar la frecuencia de los síntomas de ansiedad que experimentan los individuos.
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Se aplicará el 4º día al finalizar la solicitud.
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Escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Se realizará antes de la aplicación del masaje, 24 horas después de la llegada a la unidad de cuidados intensivos.
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Es una escala de autoevaluación que se utiliza para determinar la frecuencia de los síntomas de ansiedad que experimentan los individuos.
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Se realizará antes de la aplicación del masaje, 24 horas después de la llegada a la unidad de cuidados intensivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Se aplicará el 4º día al finalizar la solicitud.
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Se utiliza para determinar el nivel de comodidad de los pacientes.
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Se aplicará el 4º día al finalizar la solicitud.
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Se realizará antes de la aplicación del masaje, 24 horas después de la llegada a la unidad de cuidados intensivos.
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Se utiliza para determinar el nivel de comodidad de los pacientes.
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Se realizará antes de la aplicación del masaje, 24 horas después de la llegada a la unidad de cuidados intensivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKSHAND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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