- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077175
EFEITO DA MASSAGEM DE MÃOS APÓS SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
EFEITO DA MASSAGEM DE MÃOS EM PACIENTES APÓS SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA NO NÍVEL DE CONFORTO E ANSIEDADE
Pacientes portadores de Síndrome Coronariana Aguda podem voltar a ser internados em tempo menor do que o esperado e, após receberem alta, poderão viver dentro das limitações impostas pela doença até o fim da vida.
Essa situação causa ansiedade nos indivíduos.
Hoje, vários métodos são usados para reduzir altos níveis de ansiedade.
A massagem é a aplicação planejada e proposital do toque e é o tratamento complementar mais comum, mais importante e mais antigo utilizado nas práticas tradicionais.
Pensa-se também que os níveis de conforto dos indivíduos com SCA aumentarão ao reduzir a sua ansiedade.
Este estudo foi planejado para determinar o efeito da massagem manual aplicada a pacientes com SCA no conforto, nível de ansiedade e sinais vitais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Erciyes University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda pela primeira vez, Pontuação de ansiedade igual ou superior a 16 (ansiedade moderada e grave) 18 anos ou mais, Sem doença psiquiátrica, Pacientes que não apresentam problemas de comunicação e são competentes para responder a todas as perguntas,
Critério de exclusão:
- Pacientes com Diabetes mellitus não controlado Pacientes que não conseguem se comunicar e apresentam confusão, Aqueles que apresentam algum membro, problema vascular ou ferida que impeça a massagem nas mãos, Tromboflebite, doença arterial oclusiva, febre etc. Aqueles para quem a massagem terapêutica é inconveniente devido a doenças,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: grupo de intervenção
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Cada indivíduo receberá uma massagem nas mãos de 10 minutos, sendo 5 minutos para cada mão.
Como a velocidade e o número de repetições dos movimentos da massagem devem estar na frequência normal, a massagem será realizada em uma velocidade que não incomode o indivíduo, não seja estimulante e tenha efeito calmante, não cansando o praticante.
Na massagem serão utilizados movimentos de effleurage (carícias) e fricção (fricção circular), que têm efeito de suporte circulatório e relaxamento dos tecidos.
As avaliações serão feitas em até 30 minutos após a massagem nas mãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: Será aplicado no 4º dia ao final da aplicação.
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É uma escala de autoavaliação usada para determinar a frequência dos sintomas de ansiedade vivenciados pelos indivíduos.
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Será aplicado no 4º dia ao final da aplicação.
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: Será feita antes da aplicação da massagem, 24 horas após a chegada à unidade de terapia intensiva.
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É uma escala de autoavaliação usada para determinar a frequência dos sintomas de ansiedade vivenciados pelos indivíduos.
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Será feita antes da aplicação da massagem, 24 horas após a chegada à unidade de terapia intensiva.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conforto Geral
Prazo: Será aplicado no 4º dia ao final da aplicação.
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É usado para determinar o nível de conforto dos pacientes.
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Será aplicado no 4º dia ao final da aplicação.
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Escala de Conforto Geral
Prazo: Será feita antes da aplicação da massagem, 24 horas após a chegada à unidade de terapia intensiva.
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É usado para determinar o nível de conforto dos pacientes.
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Será feita antes da aplicação da massagem, 24 horas após a chegada à unidade de terapia intensiva.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKSHAND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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