- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06077175
EFFECT VAN HANDMASSAGE NA ACUTE CORONAIR SYNDROOM
14 maart 2024 bijgewerkt door: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
EFFECT VAN HANDMASSAGE BIJ PATIËNTEN NA ACUUT CORONAIR SYNDROOM OP HET COMFORT- EN ANGSTNIVEAU
Patiënten die lijden aan het acuut coronair syndroom kunnen binnen een kortere tijd dan verwacht opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen en kunnen na ontslag tot het einde van hun leven binnen de beperkingen blijven die de ziekte hen oplegt.
Deze situatie veroorzaakt angst bij individuen.
Tegenwoordig worden er verschillende methoden gebruikt om hoge niveaus van angst te verminderen.
Massage is de geplande en doelbewuste toepassing van aanraking en is de meest voorkomende, belangrijkste en oudste aanvullende behandeling die in traditionele praktijken wordt gebruikt.
Er wordt ook gedacht dat het comfortniveau van personen die ACS ervaren zal toenemen door het verminderen van hun angstgevoelens.
Deze studie was bedoeld om het effect van handmassage bij patiënten met ACS op het comfort, het angstniveau en de vitale functies te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ÖZLEM CEYHAN
- Telefoonnummer: 28561 +90 352 207 6666
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Werving
- Erciyes University Hospital
-
Contact:
- Özlem Ceyhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die voor het eerst acuut coronair syndroom ervaren, angstscore van 16 en hoger (matige en ernstige angst) 18 jaar en ouder, geen psychiatrische ziekte, patiënten die geen communicatieproblemen hebben en competent zijn om alle vragen te beantwoorden,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus Patiënten die niet kunnen communiceren en verwarring hebben, degenen die een ledemaat, vasculair probleem of wond hebben die handmassage verhinderen, tromboflebitis, occlusieve arteriële ziekte, koorts enz. Degenen voor wie massagetherapie lastig is vanwege ziekte,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: interventie groep
|
Iedereen krijgt een handmassage van 10 minuten, waarvan 5 minuten per hand.
Omdat de snelheid en het aantal herhalingen van de massagebewegingen een normale frequentie moeten hebben, zal de massage worden uitgevoerd met een snelheid die het individu niet stoort, niet stimulerend is en een kalmerend effect heeft, en de beoefenaar niet zal vermoeien.
Bij de massage wordt gebruik gemaakt van effleurage (streling) en wrijvingsbewegingen (rond wrijven), die een bloedsomloopondersteunende en weefselontspannende werking hebben.
Evaluaties vinden plaats binnen 30 minuten na de handmassage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: Het wordt toegepast op de 4e dag na het einde van de aanvraag.
|
Het is een zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om de frequentie van angstsymptomen te bepalen die individuen ervaren.
|
Het wordt toegepast op de 4e dag na het einde van de aanvraag.
|
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: Dit gebeurt vóór de massagetoepassing, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Het is een zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om de frequentie van angstsymptomen te bepalen die individuen ervaren.
|
Dit gebeurt vóór de massagetoepassing, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: Het wordt toegepast op de 4e dag na het einde van de aanvraag.
|
Het wordt gebruikt om het comfortniveau van patiënten te bepalen.
|
Het wordt toegepast op de 4e dag na het einde van de aanvraag.
|
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: Dit gebeurt vóór de massagetoepassing, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Het wordt gebruikt om het comfortniveau van patiënten te bepalen.
|
Dit gebeurt vóór de massagetoepassing, 24 uur na aankomst op de intensive care.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKSHAND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op handmassage groep
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid