- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077175
EFFETTO DEL MASSAGGIO DELLE MANI DOPO LA SINDROME CORONARIA ACUTA
27 febbraio 2025 aggiornato da: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
EFFETTO DEL MASSAGGIO DELLE MANI SUI PAZIENTI DOPO SINDROME CORONARICA ACUTA SUL LIVELLO DI COMFORT E ANSIA
I pazienti affetti da sindrome coronarica acuta possono essere nuovamente ricoverati in ospedale in tempi più brevi del previsto e, dopo essere stati dimessi, possono vivere entro i limiti imposti dalla malattia fino alla fine della loro vita.
Questa situazione provoca ansia negli individui.
Oggi vengono utilizzati vari metodi per ridurre alti livelli di ansia.
Il massaggio è l'applicazione pianificata e mirata del tocco ed è il trattamento complementare più comune, più importante e più antico utilizzato nelle pratiche tradizionali.
Si ritiene inoltre che il livello di comfort degli individui affetti da SCA aumenterà riducendo la loro ansia.
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del massaggio alle mani applicato a pazienti con SCA sul comfort, sul livello di ansia e sui segni vitali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino
- Erciyes University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che manifestano sindrome coronarica acuta per la prima volta, Punteggio di ansia pari o superiore a 16 (ansia moderata e grave) di età pari o superiore a 18 anni, Nessuna malattia psichiatrica, Pazienti che non hanno problemi di comunicazione e sono competenti a rispondere a tutte le domande,
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito non controllato Pazienti che non riescono a comunicare e hanno confusione, Coloro che hanno qualsiasi arto, problema vascolare o ferita che impedisce il massaggio alle mani, Tromboflebite, malattia arteriosa occlusiva, febbre ecc. Coloro per i quali la massoterapia è scomoda a causa di una malattia,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di intervento
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Ogni individuo riceverà un massaggio alle mani di 10 minuti, 5 minuti per ciascuna mano.
Poiché la velocità e il numero di ripetizioni dei movimenti del massaggio dovrebbero avere una frequenza normale, il massaggio verrà eseguito ad una velocità che non disturbi l'individuo, non sia stimolante e abbia un effetto calmante e non stancherà il praticante.
Nel massaggio verranno utilizzati movimenti di sfioramento (accarezzamento) e di frizione (sfregamento circolare), che hanno un effetto di sostegno alla circolazione e di rilassamento dei tessuti.
Le valutazioni verranno effettuate entro 30 minuti dal massaggio alle mani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Verrà applicato il 4° giorno alla fine della domanda.
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Si tratta di una scala di autovalutazione utilizzata per determinare la frequenza dei sintomi di ansia vissuti dagli individui.
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Verrà applicato il 4° giorno alla fine della domanda.
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Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Verrà effettuato prima dell'applicazione del massaggio, 24 ore dopo l'arrivo nel reparto di terapia intensiva.
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Si tratta di una scala di autovalutazione utilizzata per determinare la frequenza dei sintomi di ansia vissuti dagli individui.
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Verrà effettuato prima dell'applicazione del massaggio, 24 ore dopo l'arrivo nel reparto di terapia intensiva.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di comfort generale
Lasso di tempo: Verrà applicato il 4° giorno alla fine della domanda.
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Viene utilizzato per determinare il livello di comfort dei pazienti.
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Verrà applicato il 4° giorno alla fine della domanda.
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Scala di comfort generale
Lasso di tempo: Verrà effettuato prima dell'applicazione del massaggio, 24 ore dopo l'arrivo nel reparto di terapia intensiva.
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Viene utilizzato per determinare il livello di comfort dei pazienti.
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Verrà effettuato prima dell'applicazione del massaggio, 24 ore dopo l'arrivo nel reparto di terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKSHAND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .