- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06077175
EFFEKT AV HÅNDMASSASJE ETTER AKUTT KRONARSYNDROM
27. februar 2025 oppdatert av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
EFFEKTEN AV HÅNDMASSASJE PÅ PASIENTER ETTER AKUTT KRONARSYNDROM PÅ KOMFORT- OG ANGSTNIVÅET
Pasienter som lider av akutt koronarsyndrom kan bli innlagt på nytt i løpet av kortere tid enn forventet, og etter utskrivning kan de leve innenfor de begrensningene sykdommen påfører til slutten av livet.
Denne situasjonen forårsaker angst hos enkeltpersoner.
I dag brukes ulike metoder for å redusere høye nivåer av angst.
Massasje er den planlagte og målrettede bruken av berøring og er den vanligste, viktigste og eldste komplementære behandlingen som brukes i tradisjonell praksis.
Det antas også at komfortnivået til individer som opplever ACS vil øke ved å redusere deres angst.
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av håndmassasje brukt på pasienter med ACS på komfort, angstnivå og vitale tegn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som opplever akutt koronarsyndrom for første gang, Angstscore på 16 og over (moderat og alvorlig angst) 18 år og oppover, Ingen psykiatrisk sykdom, Pasienter som ikke har kommunikasjonsproblemer og er kompetente til å svare på alle spørsmål,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus Pasienter som ikke kan kommunisere og har forvirring, de som har noen lem, vaskulære problemer eller sår som forhindrer håndmassasje, tromboflebitt, okklusiv arteriell sykdom, feber etc. De for hvem massasjeterapi er upraktisk på grunn av sykdom,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Hver enkelt får en 10-minutters håndmassasje, 5 minutter for hver hånd.
Siden hastigheten og antall repetisjoner av massasjebevegelsene skal være med normal frekvens, vil massasjen utføres med en hastighet som ikke forstyrrer individet, ikke er stimulerende og har en beroligende effekt, og vil ikke slite utøveren.
I massasjen vil det benyttes effleurage (strøk) og friksjon (sirkulær rubbing) bevegelser som virker sirkulasjonsstøttende og vevsavslappende.
Evaluering vil bli gjort innen 30 minutter etter håndmassasjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: Det vil bli brukt på den 4. dagen ved slutten av søknaden.
|
Det er en selvvurderingsskala som brukes til å bestemme frekvensen av angstsymptomer som enkeltpersoner opplever.
|
Det vil bli brukt på den 4. dagen ved slutten av søknaden.
|
|
Beck angstskala
Tidsramme: Det vil bli gjort før massasjesøknaden, 24 timer etter ankomst til intensivavdelingen.
|
Det er en selvvurderingsskala som brukes til å bestemme frekvensen av angstsymptomer som enkeltpersoner opplever.
|
Det vil bli gjort før massasjesøknaden, 24 timer etter ankomst til intensivavdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell komfortskala
Tidsramme: Det vil bli brukt på den 4. dagen ved slutten av søknaden.
|
Den brukes til å bestemme komfortnivået til pasienter.
|
Det vil bli brukt på den 4. dagen ved slutten av søknaden.
|
|
Generell komfortskala
Tidsramme: Det vil bli gjort før massasjesøknaden, 24 timer etter ankomst til intensivavdelingen.
|
Den brukes til å bestemme komfortnivået til pasienter.
|
Det vil bli gjort før massasjesøknaden, 24 timer etter ankomst til intensivavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKSHAND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .