- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077175
EFFEKT AF HÅNDMASSAGE EFTER AKUT KORONARSYNDROM
14. marts 2024 opdateret af: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
EFFEKT AF HÅNDMASSAGE PÅ PATIENTER EFTER AKUT KORONARSYNDROM PÅ KOMFORT- OG ANGSTNIVEAU
Patienter, der lider af akut koronarsyndrom, kan blive indlagt igen på kortere tid end forventet, og efter at være blevet udskrevet, kan de leve inden for de begrænsninger, sygdommen pålægger, indtil livets afslutning.
Denne situation forårsager angst hos enkeltpersoner.
I dag bruges forskellige metoder til at reducere høje niveauer af angst.
Massage er den planlagte og målrettede anvendelse af berøring og er den mest almindelige, vigtigste og ældste komplementære behandling, der anvendes i traditionelle praksisser.
Det menes også, at komfortniveauet for personer, der oplever ACS, vil stige ved at reducere deres angst.
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af håndmassage anvendt på patienter med ACS på komfort, angstniveau og vitale tegn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ÖZLEM CEYHAN
- Telefonnummer: 28561 +90 352 207 6666
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Rekruttering
- Erciyes University Hospital
-
Kontakt:
- Özlem Ceyhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der oplever akut koronarsyndrom for første gang, Angstscore på 16 og derover (moderat og svær angst) 18 år og derover, Ingen psykiatrisk sygdom, Patienter, der ikke har kommunikationsproblemer og er kompetente til at besvare alle spørgsmål,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrolleret Diabetes mellitus Patienter, der ikke kan kommunikere og har forvirring, Dem, der har nogen lemmer, vaskulære problemer eller sår, der forhindrer håndmassage, Tromboflebitis, okklusiv arteriel sygdom, feber osv. Dem, for hvem massageterapi er ubelejligt på grund af sygdom,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Hver person vil modtage en 10-minutters håndmassage, 5 minutter for hver hånd.
Da hastigheden og antallet af gentagelser af massagebevægelserne bør være med normal frekvens, vil massagen blive udført med en hastighed, der ikke forstyrrer den enkelte, ikke er stimulerende og har en beroligende effekt, og som ikke trætter behandleren.
I massagen vil der blive brugt effleurage (strøg) og friktions (cirkulær gnidning) bevægelser, som virker cirkulationsstøttende og vævsafslappende.
Evaluering vil blive foretaget inden for 30 minutter efter håndmassagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck angstskala
Tidsramme: Det vil blive anvendt på den 4. dag i slutningen af ansøgningen.
|
Det er en selvvurderingsskala, der bruges til at bestemme hyppigheden af angstsymptomer, som individer oplever.
|
Det vil blive anvendt på den 4. dag i slutningen af ansøgningen.
|
Beck angstskala
Tidsramme: Det vil blive gjort inden massageansøgningen, 24 timer efter ankomst på intensivafdelingen.
|
Det er en selvvurderingsskala, der bruges til at bestemme hyppigheden af angstsymptomer, som individer oplever.
|
Det vil blive gjort inden massageansøgningen, 24 timer efter ankomst på intensivafdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel komfortskala
Tidsramme: Det vil blive anvendt på den 4. dag i slutningen af ansøgningen.
|
Det bruges til at bestemme komfortniveauet for patienter.
|
Det vil blive anvendt på den 4. dag i slutningen af ansøgningen.
|
Generel komfortskala
Tidsramme: Det vil blive gjort inden massageansøgningen, 24 timer efter ankomst på intensivafdelingen.
|
Det bruges til at bestemme komfortniveauet for patienter.
|
Det vil blive gjort inden massageansøgningen, 24 timer efter ankomst på intensivafdelingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKSHAND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med håndmassage gruppe
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Sykehuset Asker og BaerumAfsluttetDistale radiusfrakturerNorge
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Endetarmskræft | Blindtarmsbetændelse | Tyktarmskræft | Kolecystolithiasis | Gastrisk bypass | Sleeve Gastrectomy | Mavesår med perforering men uden obstruktionKina