- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06077175
WIRKUNG DER HANDMASSAGE NACH AKUTEM KORONARSYNDROM
27. Februar 2025 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
WIRKUNG DER HANDMASSAGE BEI PATIENTEN NACH AKUTEM KORONARSYNDROM AUF KOMFORT UND ANGST
Patienten, die an einem akuten Koronarsyndrom leiden, können in kürzerer Zeit als erwartet erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden und nach der Entlassung möglicherweise bis zu ihrem Lebensende innerhalb der durch die Krankheit auferlegten Einschränkungen leben.
Diese Situation verursacht bei Einzelpersonen Angst.
Heutzutage werden verschiedene Methoden eingesetzt, um hohe Angstzustände zu reduzieren.
Massage ist die geplante und gezielte Anwendung von Berührungen und die häufigste, wichtigste und älteste ergänzende Behandlung in traditionellen Praktiken.
Es wird auch davon ausgegangen, dass sich das Wohlbefinden von Personen mit ACS durch die Verringerung ihrer Ängste erhöht.
Diese Studie war geplant, um die Wirkung einer Handmassage bei Patienten mit ACS auf das Wohlbefinden, das Angstniveau und die Vitalfunktionen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn
- Erciyes University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zum ersten Mal an einem akuten Koronarsyndrom leiden, Angstwert von 16 und höher (mittelschwere und schwere Angstzustände), 18 Jahre und älter, keine psychiatrische Erkrankung, Patienten, die keine Kommunikationsprobleme haben und in der Lage sind, alle Fragen zu beantworten,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, Patienten, die nicht kommunizieren können und verwirrt sind, Patienten mit Gliedmaßen, Gefäßproblemen oder Wunden, die eine Handmassage verhindern, Thrombophlebitis, arterieller Verschlusskrankheit, Fieber usw. Diejenigen, für die eine Massagetherapie krankheitsbedingt unbequem ist,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Jede Person erhält eine 10-minütige Handmassage, jeweils 5 Minuten für jede Hand.
Da die Geschwindigkeit und die Anzahl der Wiederholungen der Massagebewegungen normal sein sollten, wird die Massage mit einer Geschwindigkeit durchgeführt, die den Einzelnen nicht stört, nicht anregend und beruhigend wirkt und den Praktizierenden nicht ermüdet.
Bei der Massage werden Effleurage- (Streich-) und Friktionsbewegungen (kreisendes Reiben) eingesetzt, die eine durchblutungsfördernde und gewebeentspannende Wirkung haben.
Die Auswertung erfolgt innerhalb von 30 Minuten nach der Handmassage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Angstskala
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt am 4. Tag nach Ende der Antragstellung.
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Dabei handelt es sich um eine Selbstbewertungsskala, mit der die Häufigkeit von Angstsymptomen bei Einzelpersonen ermittelt wird.
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Die Anwendung erfolgt am 4. Tag nach Ende der Antragstellung.
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Beck-Angstskala
Zeitfenster: Sie erfolgt vor der Massageanwendung, 24 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation.
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Dabei handelt es sich um eine Selbstbewertungsskala, mit der die Häufigkeit von Angstsymptomen bei Einzelpersonen ermittelt wird.
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Sie erfolgt vor der Massageanwendung, 24 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt am 4. Tag nach Ende der Antragstellung.
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Es dient zur Bestimmung des Komfortniveaus von Patienten.
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Die Anwendung erfolgt am 4. Tag nach Ende der Antragstellung.
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Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: Sie erfolgt vor der Massageanwendung, 24 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation.
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Es dient zur Bestimmung des Komfortniveaus von Patienten.
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Sie erfolgt vor der Massageanwendung, 24 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKSHAND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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