- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06077175
ЭФФЕКТ РУЧНОГО МАССАЖА ПОСЛЕ ОСТРОГО КОРОНАРНОГО СИНДРОМА
27 февраля 2025 г. обновлено: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
ВЛИЯНИЕ РУЧНОГО МАССАЖА У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ОСТРОГО КОРОНАРНОГО СИНДРОМА НА УРОВЕНЬ КОМФОРТА И ТРЕВОГИ
Пациенты, страдающие острым коронарным синдромом, могут быть госпитализированы повторно в более короткие сроки, чем ожидалось, а после выписки они могут жить в ограничениях, налагаемых заболеванием, до конца жизни.
Такая ситуация вызывает у людей тревогу.
Сегодня для снижения высокого уровня тревожности используются различные методы.
Массаж — это запланированное и целенаправленное применение прикосновения, наиболее распространенное, самое важное и старейшее дополнительное лечение, используемое в традиционных практиках.
Также считается, что уровень комфорта людей, страдающих ОКС, повысится за счет уменьшения их тревоги.
Целью данного исследования было определить влияние массажа рук, применяемого у пациентов с ОКС, на комфорт, уровень тревоги и жизненно важные показатели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция
- Erciyes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты, впервые испытывающие острый коронарный синдром, Оценка тревожности 16 и выше (умеренная и тяжелая тревога), 18 лет и выше, Отсутствие психических заболеваний, Пациенты, не имеющие проблем с общением и способные ответить на все вопросы,
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом Пациенты, которые не могут общаться и испытывают спутанность сознания, Те, у кого есть какие-либо проблемы с конечностями, сосудами или ранами, которые препятствуют массажу рук, Тромбофлебит, окклюзионное заболевание артерий, лихорадка и т. д. Тем, кому массаж неудобен из-за болезни,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Каждому человеку будет сделан 10-минутный массаж рук, по 5 минут на каждую руку.
Поскольку скорость и количество повторений массажных движений должны быть нормальной частоты, массаж будет выполняться со скоростью, которая не беспокоит человека, не оказывает стимулирующего и успокаивающего действия и не утомляет практикующего.
При массаже используются поглаживающие (поглаживающие) и фрикционные (круговые растирания) движения, оказывающие поддерживающее кровообращение и расслабляющее ткани действие.
Оценка будет произведена в течение 30 минут после массажа рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: Он будет применен на 4-й день после окончания подачи заявления.
|
Это шкала самооценки, используемая для определения частоты симптомов тревоги, испытываемых людьми.
|
Он будет применен на 4-й день после окончания подачи заявления.
|
|
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: Это будет сделано перед применением массажа, через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Это шкала самооценки, используемая для определения частоты симптомов тревоги, испытываемых людьми.
|
Это будет сделано перед применением массажа, через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: Он будет применен на 4-й день после окончания подачи заявления.
|
Используется для определения уровня комфорта пациентов.
|
Он будет применен на 4-й день после окончания подачи заявления.
|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: Это будет сделано перед применением массажа, через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Используется для определения уровня комфорта пациентов.
|
Это будет сделано перед применением массажа, через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKSHAND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .