- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077175
EFEKT MASAŻU RĄK PO Ostrym zespole wieńcowym
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
WPŁYW MASAŻU RĄK U PACJENTÓW PO Ostrym zespole wieńcowym na poziom komfortu i niepokoju
Pacjenci cierpiący na ostry zespół wieńcowy mogą zostać ponownie hospitalizowani w krótszym niż oczekiwano czasie, a po wypisaniu mogą do końca życia żyć w ograniczeniach narzuconych przez chorobę.
Sytuacja ta powoduje niepokój u poszczególnych osób.
Obecnie stosuje się różne metody zmniejszania wysokiego poziomu lęku.
Masaż jest planowym i celowym zastosowaniem dotyku i jest najpowszechniejszym, najważniejszym i najstarszym zabiegiem uzupełniającym stosowanym w tradycyjnych praktykach.
Uważa się również, że poziom komfortu osób doświadczających ACS wzrośnie poprzez zmniejszenie ich lęku.
Celem tego badania było określenie wpływu masażu dłoni stosowanego u pacjentów z OZW na komfort, poziom lęku i parametry życiowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk
- Erciyes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci doświadczający ostrego zespołu wieńcowego po raz pierwszy, Poziom lęku 16 i więcej (lęk umiarkowany i silny) 18 lat i więcej, Brak chorób psychicznych, Pacjenci, którzy nie mają problemów z komunikacją i są kompetentni, aby odpowiedzieć na wszystkie pytania,
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą Pacjenci, którzy nie mogą się komunikować i mają dezorientację, Osoby z problemami z kończynami, naczyniami lub ranami uniemożliwiającymi masaż dłoni, Zakrzepowe zapalenie żył, zarostowa choroba tętnic, gorączka itp. Osobom, dla których masaż leczniczy jest niewygodny ze względu na chorobę,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Każda osoba otrzyma 10-minutowy masaż dłoni, po 5 minut na każdą rękę.
Ponieważ prędkość i liczba powtórzeń ruchów masujących powinna być z normalną częstotliwością, masaż będzie wykonywany z prędkością, która nie przeszkadza osobie, nie jest stymulująca i działa uspokajająco oraz nie męczy terapeuty.
W masażu wykorzystywane będą ruchy effleurage (głaskanie) i tarcia (okrężne tarcie), które działają wspomagająco na krążenie i rozluźniają tkanki.
Ocena zostanie dokonana w ciągu 30 minut po masażu dłoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany czwartego dnia po zakończeniu aplikacji.
|
Jest to skala samooceny, służąca do określenia częstotliwości występowania objawów lękowych u danej osoby.
|
Zostanie zastosowany czwartego dnia po zakończeniu aplikacji.
|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: Zostanie to wykonane przed wykonaniem masażu, 24 godziny po przybyciu na oddział intensywnej terapii.
|
Jest to skala samooceny, służąca do określenia częstotliwości występowania objawów lękowych u danej osoby.
|
Zostanie to wykonane przed wykonaniem masażu, 24 godziny po przybyciu na oddział intensywnej terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany czwartego dnia po zakończeniu aplikacji.
|
Służy do określenia poziomu komfortu pacjentów.
|
Zostanie zastosowany czwartego dnia po zakończeniu aplikacji.
|
|
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: Zostanie to wykonane przed wykonaniem masażu, 24 godziny po przybyciu na oddział intensywnej terapii.
|
Służy do określenia poziomu komfortu pacjentów.
|
Zostanie to wykonane przed wykonaniem masażu, 24 godziny po przybyciu na oddział intensywnej terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Kunikata H, Watanabe K, Miyoshi M, Tanioka T. The effects measurement of hand massage by the autonomic activity and psychological indicators. J Med Invest. 2012;59(1-2):206-12. doi: 10.2152/jmi.59.206.
- Mei L, Miao X, Chen H, Huang X, Zheng G. Effectiveness of Chinese Hand Massage on Anxiety Among Patients Awaiting Coronary Angiography: A Randomized Controlled Trial. J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar/Apr;32(2):196-203. doi: 10.1097/JCN.0000000000000309.
- Alimohammad HS, Ghasemi Z, Shahriar S, Morteza S, Arsalan K. Effect of hand and foot surface stroke massage on anxiety and vital signs in patients with acute coronary syndrome: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:126-131. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.012. Epub 2018 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKSHAND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .