Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV ŽVÝKAČKY NA OVLÁDÁNÍ NEVOLNOSTI/ZVRACENÍ A ŽÍZNĚ U PACIENTŮ S AKUTNÍ PANKREATITIDOU

27. února 2025 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Univerzita Erciyes

Nevolnost a zvracení jsou jedním z nejčastějších příznaků akutní pankreatitidy. Kromě farmakologických metod na nevolnost a zvracení lze použít i nefarmakologické metody. Mezi nimi lze předvídavé nevolnosti a zvracení předcházet chováním zaměřeným na rozptýlení pozornosti. Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku žvýkačky na závažnost nauzey-zvracení a žízně u pacientů s akutní pankreatitidou. Studie bude provedena s celkem 60 pacienty, 30 intervenovanými a 30 kontrolními.

Pacienti v intervenční skupině budou žvýkat xylitolovou žvýkačku pětkrát denně po dobu tří dnů. U pacientů bude vyšetřena žízeň, nevolnost a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří mají diagnostikovanou akutní pankreatitidu,

    • Bez totální zubní náhrady,
    • Bez infekce slinných žláz,
    • Ti, kteří nepodstoupili operaci slinných žláz,
    • Žádné potíže se žvýkáním,
    • Nedostávám kyslíkovou terapii,
    • Umět odpovědět na všechny otázky a být komunikativní

Kritéria vyloučení:

  • Ti s cukrovkou,
  • Nemá rád žvýkačky,
  • Podstupující radioterapii nebo chemoterapii,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina
Jiný: Skupina dásní
Skupinové žvýkačky s xylitolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost žízně – vizuální analogová stupnice
Časové okno: Aplikujte ráno 1. den po aplikaci
Vizuální analogová stupnice je 10 cm dlouhá stupnice, která hodnotí závažnost žízně.
Aplikujte ráno 1. den po aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rhodos Index nevolnosti, zvracení a dávení
Časové okno: Aplikujte ráno 1. den po aplikaci
Jde o osmipoložkovou stupnici, která měří počet a závažnost nevolnosti, zvracení a dávení pacientů za posledních 24 hodin.
Aplikujte ráno 1. den po aplikaci
Rhodský index nevolnosti, zvracení a dávení (
Časové okno: Aplikujte ráno 1. den po aplikaci
Jde o osmipoložkovou stupnici, která měří počet a závažnost nevolnosti, zvracení a dávení pacientů za posledních 24 hodin.
Aplikujte ráno 1. den po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thirstgum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit