- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06077188
EFFEKTEN AV TYGGEGUMMI PÅ KONTROLL AV KVALME/BEKNINGER OG TØRSTE HOS PASIENTER MED AKUTT bukspyttkjertelbetennelse
Erciyes universitet
Kvalme og oppkast er et av de vanligste symptomene ved akutt pankreatitt. I tillegg til farmakologiske metoder for kvalme og oppkast, kan også ikke-farmakologiske metoder brukes. Blant disse kan forventet kvalme og oppkast forhindres ved atferd som tar sikte på å distrahere oppmerksomheten. Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av tyggegummi på alvorlighetsgraden av kvalme-oppkast og tørste hos pasienter med akutt pankreatitt. Studien skal gjennomføres med totalt 60 pasienter, 30 intervensjon og 30 kontrollpersoner.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil tygge xylitol tyggegummi fem ganger daglig i tre dager. Pasientenes tørste og kvalme- og oppkasttilstander vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De som er diagnostisert med akutt pankreatitt,
- Uten total tannprotese,
- Uten spyttkjertelinfeksjon,
- De som ikke har gjennomgått spyttkjerteloperasjon,
- Ingen problemer med å tygge,
- Får ikke oksygenbehandling,
- Kan svare på alle spørsmål og være kommunikativ
Ekskluderingskriterier:
- De med diabetes,
- Liker ikke tyggegummi,
- mottar strålebehandling eller kjemoterapi,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Gruppe tyggegummi med xylitol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av tørste -Visuell analog skala
Tidsramme: Påføres om morgenen den 1. dagen etter påføring
|
Visual Analog Scale er en 10 cm lang skala som vurderer hvor alvorlig tørsten er.
|
Påføres om morgenen den 1. dagen etter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhodos-indeks for kvalme, oppkast og oppkast
Tidsramme: Påføres om morgenen den 1. dagen etter påføring
|
Det er en skala med åtte punkter som måler antall og alvorlighetsgrad av pasienters kvalme, oppkast og oppkast de siste 24 timene.
|
Påføres om morgenen den 1. dagen etter påføring
|
|
Rhodos kvalme-, oppkast- og oppkastindeks (
Tidsramme: Påføres om morgenen den 1. dagen etter påføring
|
Det er en skala med åtte punkter som måler antall og alvorlighetsgrad av pasienters kvalme, oppkast og oppkast de siste 24 timene.
|
Påføres om morgenen den 1. dagen etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thirstgum
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .