- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06077188
ВЛИЯНИЕ ЖЕВАТЕЛЬНОЙ РЕЗИНКИ НА КОНТРОЛЬ ТОШНОТЫ/РВОТЫ И ЖАЖДЫ У БОЛЬНЫХ ОСТРЫМ ПАНКРЕАТИТОМ
Университет Эрджиес
Тошнота и рвота являются одними из наиболее частых симптомов острого панкреатита. Помимо фармакологических методов при тошноте и рвоте можно использовать и немедикаментозные методы. Среди них упреждающую тошноту и рвоту можно предотвратить с помощью поведения, направленного на отвлечение внимания. Это исследование будет проведено для оценки влияния жевательной резинки на выраженность тошноты-рвоты и жажды у пациентов с острым панкреатитом. В исследовании примут участие в общей сложности 60 пациентов, 30 — интервенционные и 30 — контрольные.
Пациенты в экспериментальной группе будут жевать ксилитовую резинку пять раз в день в течение трех дней. У пациентов будут проверяться жажда, тошнота и рвота.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Те, у кого диагностирован острый панкреатит,
- Без тотального зубного протеза.
- Без инфекции слюнных желез,
- Те, кто не перенес операцию на слюнных железах,
- Никаких затруднений при жевании,
- Не получающие кислородную терапию,
- Умение отвечать на все вопросы и быть коммуникабельным
Критерий исключения:
- Те, у кого диабет,
- Не любит жевать жвачку,
- Получающие лучевую терапию или химиотерапию,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Групповая жевательная резинка с ксилитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть жажды – визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Наносить утром 1-го дня после нанесения.
|
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу длиной 10 см, позволяющую оценить выраженность жажды.
|
Наносить утром 1-го дня после нанесения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тошноты, рвоты и рвоты по Родосу
Временное ограничение: Наносить утром 1-го дня после нанесения.
|
Это шкала из восьми пунктов, которая измеряет количество и тяжесть тошноты, рвоты и рвоты у пациентов за последние 24 часа.
|
Наносить утром 1-го дня после нанесения.
|
|
Индекс тошноты, рвоты и рвоты по Родосу (
Временное ограничение: Наносить утром 1-го дня после нанесения.
|
Это шкала из восьми пунктов, которая измеряет количество и тяжесть тошноты, рвоты и рвоты у пациентов за последние 24 часа.
|
Наносить утром 1-го дня после нанесения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thirstgum
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .