EFFETTO DELLA GOMMA DA MASTICARE SUL CONTROLLO DELLA NAUSEA/VOMITO E DELLA SETE IN PAZIENTI CON PANCREATITE ACUTA
27 febbraio 2025 aggiornato da: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Università Erciyes
Nausea e vomito sono uno dei sintomi più comuni nella pancreatite acuta. Oltre ai metodi farmacologici per la nausea e il vomito, possono essere utilizzati anche metodi non farmacologici. Tra questi, la nausea e il vomito anticipatori possono essere prevenuti mediante comportamenti volti a distrarre l’attenzione. Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto della gomma da masticare sulla gravità della nausea, del vomito e della sete in pazienti con pancreatite acuta. Lo studio sarà condotto con un totale di 60 pazienti, 30 di intervento e 30 di controllo.
I pazienti nel gruppo di intervento masticheranno la gomma allo xilitolo cinque volte al giorno per tre giorni. Verranno esaminate la sete, le condizioni di nausea e vomito dei pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Quelli con diagnosi di pancreatite acuta,
- Senza protesi dentale totale,
- Senza infezione delle ghiandole salivari,
- Coloro che non hanno subito un intervento chirurgico alle ghiandole salivari,
- Nessuna difficoltà nella masticazione,
- Non ricevere ossigenoterapia,
- In grado di rispondere a tutte le domande ed essere comunicativo
Criteri di esclusione:
- Quelli con diabete,
- Non gli piace la gomma da masticare,
- Ricevere radioterapia o chemioterapia,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di intervento
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Gruppo di gomme da masticare con xilitolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Severità della sete: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Applicare la mattina del primo giorno successivo all'applicazione
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La Visual Analog Scale è una scala lunga 10 cm che valuta la gravità della sete.
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Applicare la mattina del primo giorno successivo all'applicazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di nausea, vomito e conati di Rhodes
Lasso di tempo: Applicare la mattina del primo giorno successivo all'applicazione
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Si tratta di una scala a otto elementi che misura il numero e la gravità della nausea, del vomito e dei conati di vomito dei pazienti nelle ultime 24 ore.
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Applicare la mattina del primo giorno successivo all'applicazione
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Indice di nausea, vomito e conati di Rhodes (
Lasso di tempo: Applicare la mattina del primo giorno successivo all'applicazione
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Si tratta di una scala a otto elementi che misura il numero e la gravità della nausea, del vomito e dei conati di vomito dei pazienti nelle ultime 24 ore.
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Applicare la mattina del primo giorno successivo all'applicazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thirstgum
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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