- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077188
VIRKNING AF TYGGEGUMMI PÅ KONTROL AF KVALME/OPKASTNINGER OG TØRST HOS PATIENTER MED AKUT BUKSVÆGSMÆSSIG BUKSVÆRDI
Erciyes Universitet
Kvalme og opkastning er et af de mest almindelige symptomer ved akut pancreatitis. Udover farmakologiske metoder til kvalme og opkastning kan der også anvendes ikke-farmakologiske metoder. Blandt disse kan foregribende kvalme og opkastning forebygges ved adfærd, der har til formål at distrahere opmærksomheden. Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af tyggegummi på sværhedsgraden af kvalme-opkastning og tørst hos patienter med akut pancreatitis. Studiet vil blive gennemført med i alt 60 patienter, 30 interventioner og 30 kontrolpersoner.
Patienter i interventionsgruppen vil tygge xylitol tyggegummi fem gange om dagen i tre dage. Patienternes tørst- og kvalme- og opkastningsforhold vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ÖZLEM CEYHAN
- Telefonnummer: 28561 +903520207 6666
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Rekruttering
- Erciyes University Hospital
-
Kontakt:
- Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dem diagnosticeret med akut pancreatitis,
- Uden total tandprotese,
- Uden spytkirtelinfektion,
- De, der ikke har fået foretaget en spytkirteloperation,
- Ingen problemer med at tygge,
- ikke får iltbehandling,
- Kan svare på alle spørgsmål og være kommunikativ
Ekskluderingskriterier:
- Dem med diabetes,
- Kan ikke lide tyggegummi,
- Modtager strålebehandling eller kemoterapi,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Gruppe tyggegummi med xylitol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgrad af tørst -Visuel analog skala
Tidsramme: Påfør om morgenen den 1. dag efter påføring
|
Visual Analog Scale er en 10 cm lang skala, der vurderer sværhedsgraden af tørst.
|
Påfør om morgenen den 1. dag efter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rhodos kvalme-, opkastnings- og opkastningsindeks
Tidsramme: Påfør om morgenen den 1. dag efter påføring
|
Det er en skala med otte punkter, der måler antallet og sværhedsgraden af patienters kvalme, opkastning og opkastning inden for de sidste 24 timer.
|
Påfør om morgenen den 1. dag efter påføring
|
Rhodos kvalme-, opkastnings- og opkastningsindeks (
Tidsramme: Påfør om morgenen den 1. dag efter påføring
|
Det er en skala med otte punkter, der måler antallet og sværhedsgraden af patienters kvalme, opkastning og opkastning inden for de sidste 24 timer.
|
Påfør om morgenen den 1. dag efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thirstgum
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Gummi gruppe
-
University of LisbonAfsluttet
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetEffekt af tyggegummi på at genvinde tarmmotiliteten efter kejsersnitEgypten
-
McNeil ABJanssen (China) Research & Development CenterAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Kasr El Aini HospitalUkendtTarmfunktion | Tygge tyggegummiEgypten
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina