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EFECTO DEL CHICLE EN EL CONTROL DE NÁUSEAS/VÓMITOS Y SED EN PACIENTES CON PANCREATITIS AGUDA

2 de febrero de 2024 actualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Universidad Erciyes

Las náuseas y los vómitos son uno de los síntomas más comunes de la pancreatitis aguda. Además de los métodos farmacológicos para las náuseas y los vómitos, también se pueden utilizar métodos no farmacológicos. Entre estos, las náuseas y los vómitos anticipados pueden prevenirse mediante conductas destinadas a distraer la atención. Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de mascar chicle sobre la gravedad de las náuseas, los vómitos y la sed en pacientes con pancreatitis aguda. El estudio se realizará con un total de 60 pacientes, 30 de intervención y 30 de control.

Los pacientes del grupo de intervención masticarán chicle con xilitol cinco veces al día durante tres días. Se examinarán las condiciones de sed, náuseas y vómitos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ÖZLEM CEYHAN
  • Número de teléfono: 28561 +903520207 6666
  • Correo electrónico: ozlemg@erciyes.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Reclutamiento
        • Erciyes University Hospital
        • Contacto:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos diagnosticados con pancreatitis aguda,

    • Sin prótesis dental total,
    • Sin infección de las glándulas salivales,
    • Aquellos que no se han sometido a una cirugía de glándulas salivales,
    • No hay dificultad para masticar,
    • No recibir oxigenoterapia,
    • Capaz de responder todas las preguntas y ser comunicativo.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con diabetes,
  • No le gusta mascar chicle,
  • Recibir radioterapia o quimioterapia,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: grupo de intervención
Otro: Grupo de goma
Chicle grupal con xilitol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la sed: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
La Escala Visual Analógica es una escala de 10 cm de largo que evalúa la gravedad de la sed.
Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de náuseas, vómitos y arcadas de Rhodes
Periodo de tiempo: Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
Es una escala de ocho ítems que mide el número y la gravedad de las náuseas, vómitos y arcadas de los pacientes en las últimas 24 horas.
Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
Rhodes Índice de náuseas, vómitos y arcadas (
Periodo de tiempo: Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
Es una escala de ocho ítems que mide el número y la gravedad de las náuseas, vómitos y arcadas de los pacientes en las últimas 24 horas.
Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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TC Erciyes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Thirstgum

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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