- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077188
EFECTO DEL CHICLE EN EL CONTROL DE NÁUSEAS/VÓMITOS Y SED EN PACIENTES CON PANCREATITIS AGUDA
Universidad Erciyes
Las náuseas y los vómitos son uno de los síntomas más comunes de la pancreatitis aguda. Además de los métodos farmacológicos para las náuseas y los vómitos, también se pueden utilizar métodos no farmacológicos. Entre estos, las náuseas y los vómitos anticipados pueden prevenirse mediante conductas destinadas a distraer la atención. Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de mascar chicle sobre la gravedad de las náuseas, los vómitos y la sed en pacientes con pancreatitis aguda. El estudio se realizará con un total de 60 pacientes, 30 de intervención y 30 de control.
Los pacientes del grupo de intervención masticarán chicle con xilitol cinco veces al día durante tres días. Se examinarán las condiciones de sed, náuseas y vómitos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos diagnosticados con pancreatitis aguda,
- Sin prótesis dental total,
- Sin infección de las glándulas salivales,
- Aquellos que no se han sometido a una cirugía de glándulas salivales,
- No hay dificultad para masticar,
- No recibir oxigenoterapia,
- Capaz de responder todas las preguntas y ser comunicativo.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con diabetes,
- No le gusta mascar chicle,
- Recibir radioterapia o quimioterapia,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: grupo de intervención
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Chicle grupal con xilitol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la sed: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
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La Escala Visual Analógica es una escala de 10 cm de largo que evalúa la gravedad de la sed.
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Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de náuseas, vómitos y arcadas de Rhodes
Periodo de tiempo: Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
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Es una escala de ocho ítems que mide el número y la gravedad de las náuseas, vómitos y arcadas de los pacientes en las últimas 24 horas.
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Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
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Rhodes Índice de náuseas, vómitos y arcadas (
Periodo de tiempo: Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
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Es una escala de ocho ítems que mide el número y la gravedad de las náuseas, vómitos y arcadas de los pacientes en las últimas 24 horas.
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Aplicar por la mañana del 1er día después de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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