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Wirkung von Kaugummi auf die Kontrolle von Übelkeit/Erbrechen und Durst bei Patienten mit akuter Pankreatitis

27. Februar 2025 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Erciyes-Universität

Übelkeit und Erbrechen gehören zu den häufigsten Symptomen einer akuten Pankreatitis. Neben pharmakologischen Methoden gegen Übelkeit und Erbrechen können auch nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt werden. Unter anderem können antizipatorische Übelkeit und Erbrechen durch Verhaltensweisen verhindert werden, die darauf abzielen, die Aufmerksamkeit abzulenken. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Kaugummi auf die Schwere von Übelkeit, Erbrechen und Durst bei Patienten mit akuter Pankreatitis zu bewerten. Die Studie wird mit insgesamt 60 Patienten, 30 Interventions- und 30 Kontrollpatienten, durchgeführt.

Patienten in der Interventionsgruppe kauen drei Tage lang fünfmal täglich Xylit-Kaugummi. Der Durst sowie die Übelkeit und das Erbrechen der Patienten werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen eine akute Pankreatitis diagnostiziert wurde,

    • Ohne totalen Zahnersatz,
    • Ohne Speicheldrüseninfektion,
    • Diejenigen, die sich keiner Speicheldrüsenoperation unterzogen haben,
    • Keine Schwierigkeiten beim Kauen,
    • Keine Sauerstofftherapie erhalten,
    • Kann alle Fragen beantworten und kommunikativ sein

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Diabetes,
  • Mag keinen Kaugummi,
  • Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Zahnfleischgruppe
Kaugummi mit Xylitol gruppieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durstgrad – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Am Morgen des ersten Tages nach der Anwendung auftragen
Die visuelle Analogskala ist eine 10 cm lange Skala, die den Schweregrad des Durstes bewertet.
Am Morgen des ersten Tages nach der Anwendung auftragen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen
Zeitfenster: Am Morgen des ersten Tages nach der Anwendung auftragen
Dabei handelt es sich um eine achtstufige Skala, die die Anzahl und Schwere der Übelkeit, des Erbrechens und des Würgens des Patienten in den letzten 24 Stunden misst.
Am Morgen des ersten Tages nach der Anwendung auftragen
Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen (
Zeitfenster: Am Morgen des ersten Tages nach der Anwendung auftragen
Dabei handelt es sich um eine achtstufige Skala, die die Anzahl und Schwere der Übelkeit, des Erbrechens und des Würgens des Patienten in den letzten 24 Stunden misst.
Am Morgen des ersten Tages nach der Anwendung auftragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thirstgum

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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