- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077188
EFEITO DA GOMA DE MASCAR NO CONTROLE DE NÁUSEAS/VÔMITOS E SEDE EM PACIENTES COM PANCREATITE AGUDA
Universidade Erciyes
Náuseas e vômitos são um dos sintomas mais comuns na pancreatite aguda. Além dos métodos farmacológicos para náuseas e vômitos, também podem ser utilizados métodos não farmacológicos. Entre estes, as náuseas e vómitos antecipatórios podem ser evitados através de comportamentos que visam distrair a atenção. Este estudo será realizado para avaliar o efeito da goma de mascar na gravidade das náuseas, vômitos e sede em pacientes com pancreatite aguda. O estudo será realizado com um total de 60 pacientes, sendo 30 intervenção e 30 controle.
Os pacientes do grupo de intervenção mascarão chiclete de xilitol cinco vezes ao dia durante três dias. Serão examinadas as condições de sede e náuseas e vômitos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Aqueles diagnosticados com pancreatite aguda,
- Sem prótese dentária total,
- Sem infecção da glândula salivar,
- Aqueles que não fizeram cirurgia nas glândulas salivares,
- Sem dificuldade em mastigar,
- Não receber oxigenoterapia,
- Capaz de responder a todas as perguntas e ser comunicativo
Critério de exclusão:
- Aqueles com diabetes,
- Não gosta de mascar chiclete,
- Recebendo radioterapia ou quimioterapia,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: grupo de intervenção
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Goma de mascar em grupo com xilitol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Sede - Escala Visual Analógica
Prazo: Aplicar na manhã do 1º dia após a aplicação
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A Escala Visual Analógica é uma escala de 10 cm de comprimento que avalia a gravidade da sede.
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Aplicar na manhã do 1º dia após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de náuseas, vômitos e náuseas de Rhodes
Prazo: Aplicar na manhã do 1º dia após a aplicação
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É uma escala de oito itens que mede o número e a gravidade das náuseas, vômitos e náuseas dos pacientes nas últimas 24 horas.
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Aplicar na manhã do 1º dia após a aplicação
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Índice de náuseas, vômitos e náuseas de Rhodes (
Prazo: Aplicar na manhã do 1º dia após a aplicação
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É uma escala de oito itens que mede o número e a gravidade das náuseas, vômitos e náuseas dos pacientes nas últimas 24 horas.
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Aplicar na manhã do 1º dia após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thirstgum
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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