- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077188
Purukumin VAIKUTUS pahoinvoinnin/oksentelun ja janon hillitsemiseen Akuuttia haimatulehdusta sairastavilla potilailla
Erciyesin yliopisto
Pahoinvointi ja oksentelu ovat yksi akuutin haimatulehduksen yleisimmistä oireista. Farmakologisten pahoinvointi- ja oksentelumenetelmien lisäksi voidaan käyttää myös ei-farmakologisia menetelmiä. Näistä ennakoivaa pahoinvointia ja oksentelua voidaan ehkäistä huomion häiritsemiseen tähtäävillä käytöksillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida purukumin vaikutusta pahoinvoinnin-oksentelun ja janon vaikeusasteeseen potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 potilasta, 30 interventio- ja 30 kontrollia.
Interventioryhmän potilaat pureskelevat ksylitolikumia viisi kertaa päivässä kolmen päivän ajan. Potilaiden jano sekä pahoinvointi ja oksentelutilat tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus,
- Ilman täydellistä hammasproteesia,
- Ilman sylkirauhastulehdusta,
- Ne, joille ei ole tehty sylkirauhasleikkausta,
- Ei vaikeuksia pureskella,
- ei saa happihoitoa,
- Kykenee vastaamaan kaikkiin kysymyksiin ja olemaan kommunikoiva
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diabetes,
- ei pidä purukumista,
- saa sädehoitoa tai kemoterapiaa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Ryhmäpurukumi ksylitolin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon vakavuus - Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Levitä 1. päivän aamuna levityksen jälkeen
|
Visual Analog Scale on 10 cm pitkä asteikko, joka arvioi janon vakavuuden.
|
Levitä 1. päivän aamuna levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rodoksen pahoinvointi, oksentelu ja oksenteluindeksi
Aikaikkuna: Levitä 1. päivän aamuna levityksen jälkeen
|
Se on kahdeksan kohdan asteikko, joka mittaa potilaiden pahoinvoinnin, oksentelun ja röyhtäilyn määrää ja vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Levitä 1. päivän aamuna levityksen jälkeen
|
|
Rodoksen pahoinvointi, oksentelu ja oksenteluindeksi (
Aikaikkuna: Levitä 1. päivän aamuna levityksen jälkeen
|
Se on kahdeksan kohdan asteikko, joka mittaa potilaiden pahoinvoinnin, oksentelun ja röyhtäilyn määrää ja vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Levitä 1. päivän aamuna levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thirstgum
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .