- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077188
WPŁYW GUMY DO ŻUCIA NA KONTROLOWANIE nudności/wymiotów i pragnienia u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
Uniwersytet Erciyes
Nudności i wymioty są jednymi z najczęstszych objawów ostrego zapalenia trzustki. Oprócz farmakologicznych metod leczenia nudności i wymiotów można zastosować także metody niefarmakologiczne. Jednym z nich jest zapobieganie nudnościom i wymiotom, które mają na celu odwrócenie uwagi. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu żucia gumy na nasilenie nudności, wymiotów i pragnienia u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem łącznie 60 pacjentów, 30 interwencyjnych i 30 kontrolnych.
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą żuć gumę ksylitolową pięć razy dziennie przez trzy dni. Zbadane zostanie pragnienie oraz nudności i wymioty pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
U osób, u których zdiagnozowano ostre zapalenie trzustki,
- Bez całkowitej protezy zębowej,
- Bez infekcji gruczołów ślinowych,
- Osoby, które nie miały operacji ślinianek,
- Brak trudności w żuciu,
- Niepoddawanie się terapii tlenowej,
- Potrafi odpowiedzieć na wszystkie pytania i jest komunikatywny
Kryteria wyłączenia:
- Osoby chore na cukrzycę,
- Nie lubi gumy do żucia,
- Poddawanie się radioterapii lub chemioterapii,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Grupowa guma do żucia z ksylitolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotkliwość pragnienia – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Nakładać rano pierwszego dnia po aplikacji
|
Wizualna skala analogowa to skala o długości 10 cm, która ocenia intensywność pragnienia.
|
Nakładać rano pierwszego dnia po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności, wymioty i indeks odruchów Rhodesa
Ramy czasowe: Nakładać rano pierwszego dnia po aplikacji
|
Jest to ośmiopunktowa skala, która mierzy liczbę i nasilenie nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych u pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Nakładać rano pierwszego dnia po aplikacji
|
|
Wskaźnik Rhodesa Nudności, wymioty i odruch wymiotny (
Ramy czasowe: Nakładać rano pierwszego dnia po aplikacji
|
Jest to ośmiopunktowa skala, która mierzy liczbę i nasilenie nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych u pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Nakładać rano pierwszego dnia po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensdottir T, Buchwald C, Nauntofte B, Hansen HS, Bardow A. Saliva in relation to dental erosion before and after radiotherapy. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):1008-13. doi: 10.3109/00016357.2012.741704. Epub 2012 Nov 21.
- Oyetola EO, Owotade FJ, Agbelusi GA, Fatusi OA, Sanusi AA. Oral findings in chronic kidney disease: implications for management in developing countries. BMC Oral Health. 2015 Feb 20;15:24. doi: 10.1186/s12903-015-0004-z.
- Silva AC, Aprile LR, Dantas RO. EFFECT OF GUM CHEWING ON AIR SWALLOWING, SALIVA SWALLOWING AND BELCHING. Arq Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;52(3):190-4. doi: 10.1590/S0004-28032015000300007.
- Honarmand M, Farhad-Mollashahi L, Nakhaee A, Sargolzaie F. Oral manifestation and salivary changes in renal patients undergoing hemodialysis. J Clin Exp Dent. 2017 Feb 1;9(2):e207-e210. doi: 10.4317/jced.53215. eCollection 2017 Feb.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thirstgum
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .