Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi hypomineralizací molárních řezáků, mateřským stresem a úzkostí: Průřezová studie.

26. prosince 2023 aktualizováno: Sarah Mahmoud Mohamed Sadek, Cairo University
Naším cílem je zohlednit mezeru ve výzkumu mezi výskytem MIH a jeho korelací se stresem a úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

MIH je globální zdravotní stav charakterizovaný kvalitativním defektem skloviny jednoho až čtyř trvalých prvních molárů často spojeným s postiženými řezáky, kvůli jeho rostoucí prevalenci, která je proměnlivá po celém světě, a jeho významným nepříznivým účinkům i na ty nejjednodušší každodenní životně důležité činnosti, jako je čištění zubů nebo jedení. způsobem pro zdraví našich mladých pacientů by kromě negativního sociálního dopadu, kdy jsou postiženy i řezáky, měla být provedena analýza etiologických faktorů.

Celosvětová prevalence tohoto stavu, MIH, byla zjištěna od 2,4 do 40 %, důvodem tohoto obrovského rozdílu v rozmezí je použití různých indexů, diagnostických kritérií, variabilita mezi vyšetřujícími, nedostatek standardizovaných metod záznamu lézí a různé věkové skupiny , zatímco nedávné studie v Egyptě uváděly 2,3 % MIH ve skupině egyptských dětí ve věku od 8 do 12 let v Káhiře. Kromě toho bylo 878 milionů lidí na celém světě postiženo MIH a podle studie zveřejněné 2. srpna 2022 v Egyptě je každý rok identifikováno 17,5 milionu nových případů.

Přes celosvětově vzrůstající zájem o příčiny hypomineralizace molárních řezáků (MIH) stále není dostatek důkazů pro ověření etiologických faktorů tohoto stavu, zejména stresu a úzkosti. Mezi stresem a MIH existuje potenciální vztah, protože glukokortikoidy, zejména kortizol, mají receptory na ameloblastech, a proto je naléhavě zapotřebí dalšího výzkumu a populačních studií k vyhodnocení prevalence MIH a jeho spojení se stresem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reem Wahby, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku 7 až 10 let s kompletně prořezaným alespoň jedním prvním stálým molárem a jejichž rodiče souhlasí s jejich účastí s podepsaným souhlasem, budou diagnostikováni pro MIH podle diagnostických kritérií EAPD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s kompletně prořezaným alespoň jedním prvním stálým molárem
  • Věk dětí je od 7 do 10 let
  • Rodiče, kteří souhlasí a podepsali souhlas s účastí svých dětí

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče odmítají účast svých dětí
  • Děti nad nebo pod tímto průměrným věkem.
  • Defekty skloviny jsou omezeny pouze na trvalé řezáky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt MIH v důsledku stresujících událostí
Časové okno: základní linie
Dotazník (Brejawi MS et al .2022), Otázky s výběrem z více odpovědí (ano nebo ne, pokud ano, účastník by měl zvolit stupeň: vůbec ne/ velmi málo/málo/hodně), kde hodně znamená, že to má největší dopad stresu na dítě.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodiče vnímají správnou osvětu v oblasti ústního zdraví o opacity a vyšší šanci na rozvoj kariézních lézí spojených s MIH jako problém ústního zdraví
Časové okno: základní linie
Otázky zodpovězené rodiči ke zlepšení jejich schopnosti detekovat stav, binární otázky (ano/ne)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit