- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081491
Asociace mezi hypomineralizací molárních řezáků, mateřským stresem a úzkostí: Průřezová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MIH je globální zdravotní stav charakterizovaný kvalitativním defektem skloviny jednoho až čtyř trvalých prvních molárů často spojeným s postiženými řezáky, kvůli jeho rostoucí prevalenci, která je proměnlivá po celém světě, a jeho významným nepříznivým účinkům i na ty nejjednodušší každodenní životně důležité činnosti, jako je čištění zubů nebo jedení. způsobem pro zdraví našich mladých pacientů by kromě negativního sociálního dopadu, kdy jsou postiženy i řezáky, měla být provedena analýza etiologických faktorů.
Celosvětová prevalence tohoto stavu, MIH, byla zjištěna od 2,4 do 40 %, důvodem tohoto obrovského rozdílu v rozmezí je použití různých indexů, diagnostických kritérií, variabilita mezi vyšetřujícími, nedostatek standardizovaných metod záznamu lézí a různé věkové skupiny , zatímco nedávné studie v Egyptě uváděly 2,3 % MIH ve skupině egyptských dětí ve věku od 8 do 12 let v Káhiře. Kromě toho bylo 878 milionů lidí na celém světě postiženo MIH a podle studie zveřejněné 2. srpna 2022 v Egyptě je každý rok identifikováno 17,5 milionu nových případů.
Přes celosvětově vzrůstající zájem o příčiny hypomineralizace molárních řezáků (MIH) stále není dostatek důkazů pro ověření etiologických faktorů tohoto stavu, zejména stresu a úzkosti. Mezi stresem a MIH existuje potenciální vztah, protože glukokortikoidy, zejména kortizol, mají receptory na ameloblastech, a proto je naléhavě zapotřebí dalšího výzkumu a populačních studií k vyhodnocení prevalence MIH a jeho spojení se stresem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah M Sadek, bachelor
- Telefonní číslo: 01143342788
- E-mail: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reem Wahby, Lecturer
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s kompletně prořezaným alespoň jedním prvním stálým molárem
- Věk dětí je od 7 do 10 let
- Rodiče, kteří souhlasí a podepsali souhlas s účastí svých dětí
Kritéria vyloučení:
- Rodiče odmítají účast svých dětí
- Děti nad nebo pod tímto průměrným věkem.
- Defekty skloviny jsou omezeny pouze na trvalé řezáky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt MIH v důsledku stresujících událostí
Časové okno: základní linie
|
Dotazník (Brejawi MS et al .2022),
Otázky s výběrem z více odpovědí (ano nebo ne, pokud ano, účastník by měl zvolit stupeň: vůbec ne/ velmi málo/málo/hodně), kde hodně znamená, že to má největší dopad stresu na dítě.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodiče vnímají správnou osvětu v oblasti ústního zdraví o opacity a vyšší šanci na rozvoj kariézních lézí spojených s MIH jako problém ústního zdraví
Časové okno: základní linie
|
Otázky zodpovězené rodiči ke zlepšení jejich schopnosti detekovat stav, binární otázky (ano/ne)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIH and stress
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .