- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081491
Associazione tra ipomineralizzazione molare-incisivo, stress materno e ansia: uno studio trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La MIH è una condizione medica globale caratterizzata da un difetto qualitativo dello smalto di uno o quattro primi molari permanenti, frequentemente associato ad incisivi affetti, a causa della sua crescente prevalenza che è variabile in tutto il mondo e dei suoi significativi effetti avversi anche sulle più semplici attività vitali quotidiane come lavarsi i denti o mangiare. Per quanto riguarda la salute dei nostri piccoli pazienti, oltre all'impatto sociale negativo, quando sono colpiti anche gli incisivi, bisognerebbe effettuare un'analisi dei fattori eziologici.
In tutto il mondo la prevalenza di questa condizione, MIH, è risultata compresa tra il 2,4 e il 40%, la ragione di questa enorme differenza è l'uso di indici diversi, criteri diagnostici, variabilità tra esaminatori, mancanza di metodi standardizzati di registrazione delle lesioni e diversi gruppi di età , mentre recenti studi in Egitto hanno riportato il 2,3% di MIH in un gruppo di bambini egiziani dagli 8 ai 12 anni al Cairo. Inoltre, secondo uno studio pubblicato il 2 agosto 2022 in Egitto, 878 milioni di persone in tutto il mondo sono affette da MIH e ogni anno vengono identificati 17,5 milioni di nuovi casi.
Nonostante il crescente interesse a livello mondiale per le cause dell’ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH), non ci sono ancora prove sufficienti per verificare i fattori eziologici di questa condizione, in particolare lo stress e l’ansia. Esiste una potenziale relazione tra stress e MIH, poiché i glucocorticoidi, principalmente il cortisolo, hanno recettori sugli ameloblasti e quindi sono urgentemente necessarie ulteriori ricerche e studi basati sulla popolazione per valutare la prevalenza di MIH e la sua associazione con lo stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah M Sadek, bachelor
- Numero di telefono: 01143342788
- Email: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reem Wahby, Lecturer
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con almeno un primo molare permanente completamente erotto
- L'età dei bambini varia dai 7 ai 10 anni
- Genitori che sono d'accordo e hanno firmato il consenso per la partecipazione dei loro figli
Criteri di esclusione:
- I genitori rifiutano la partecipazione dei figli
- Bambini al di sopra o al di sotto di questa età media.
- Difetti dello smalto limitati solo agli incisivi permanenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento MIH dovuto a eventi stressanti
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario (Brejawi MS etal .2022),
Domande a scelta multipla (sì o no, se sì, il partecipante deve scegliere il grado: per niente/molto poco/poco/molto) dove molto significa che ha il maggiore impatto di stress sul bambino.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I genitori percepiscono un'adeguata educazione sanitaria orale sulle opacità e sulla maggiore possibilità di sviluppo di lesioni cariose associate alla MIH come un problema di salute orale
Lasso di tempo: linea di base
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Domande a cui hanno risposto i genitori per migliorare la loro capacità di individuare la condizione, domande binarie (sì/no)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIH and stress
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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