- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06081491
Sammenheng mellom molar-fortannhypomineralisering, maternal stress og angst: en tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MIH er en medisinsk global tilstand preget av kvalitativ emaljedefekt på en til fire permanente første molarer som ofte er assosiert med berørte fortenner, på grunn av dens økende prevalens som varierer over hele verden og dens betydelige uønskede effekt selv de enkleste daglige vitale aktivitetene som å børste eller spise vei for våre unge pasienters helse i tillegg til negativ sosial innvirkning når fortenner også påvirkes, bør analysen av etiologiske faktorer utføres.
På verdensbasis ble prevalensen av denne tilstanden, MIH funnet å være fra 2,4 til 40 %, årsaken bak denne enorme forskjellen er bruken av forskjellige indekser, diagnostiske kriterier, variasjon mellom undersøkere, mangel på standardiserte metoder for å registrere lesjoner og forskjellige aldersgrupper , mens nyere studier i Egypt rapporterte 2,3 % av MIH i en gruppe egyptiske barn fra 8 til 12 år i Kairo. Dessuten ble 878 millioner mennesker over hele verden MIH-påvirket og 17,5 millioner nye tilfeller identifiseres hvert år ifølge en studie publisert 2. august 2022 i Egypt.
Til tross for den verdensomspennende økende interessen for årsakene til molar-fortann-hypomineralisering (MIH), er det fortsatt utilstrekkelig bevis for å bekrefte de etiologiske faktorene til denne tilstanden, spesielt stress og angst. Det er en potensiell sammenheng mellom stress og MIH, ettersom glukokortikoider hovedsakelig kortisol har reseptorer på ameloblaster, og det er derfor nødvendig med ytterligere forskning og populasjonsbaserte studier for å evaluere prevalensen av MIH og dets assosiasjon med stress.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Sadek, bachelor
- Telefonnummer: 01143342788
- E-post: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reem Wahby, Lecturer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med fullstendig utbrudd av minst en første permanent jeksel
- Barna varierer fra 7 til 10 år
- Foreldre som samtykker og har signert samtykket til barnas deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre nekter barna sine å delta
- Barn over eller under denne gjennomsnittsalderen.
- Emaljedefekter er kun begrenset til de permanente fortennene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIH-forekomst på grunn av stressende hendelser
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema (Brejawi MS et al .2022),
Flervalgsspørsmål, (ja eller nei hvis ja, skal deltakeren velge graden: ikke i det hele tatt/svært lite/lite/mye) der mye betyr at det har størst innvirkning av stress på barnet.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre oppfatter riktig oral helseopplæring om uklarheter og høyere sjanse for utvikling av karieslesjoner assosiert med MIH som et oralt helseproblem
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørsmål besvart av foreldrene for å forbedre deres evne til å oppdage tilstanden, Binære spørsmål (ja/nei)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIH and stress
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .