- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081491
Associação entre hipomineralização molar-incisivo, estresse materno e ansiedade: um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A MIH é uma condição médica global caracterizada por defeito qualitativo do esmalte de um a quatro primeiros molares permanentes frequentemente associado aos incisivos afetados, devido à sua prevalência crescente que é variável em todo o mundo e ao seu efeito adverso significativo mesmo nas atividades vitais diárias mais simples, como escovar ou comer caminho para a saúde dos nossos pacientes jovens, além do impacto social negativo quando os incisivos também são afetados, a análise dos fatores etiológicos deve ser realizada.
Em todo o mundo, a prevalência desta condição, MIH foi encontrada entre 2,4 e 40%, a razão por trás dessa enorme diferença é o uso de diferentes índices, critérios diagnósticos, variabilidade entre examinadores, falta de métodos padronizados de registro de lesões e diferentes faixas etárias , enquanto estudos recentes no Egito relataram 2,3% de MIH em um grupo de crianças egípcias de 8 a 12 anos no Cairo. Além disso, 878 milhões de pessoas em todo o mundo foram afetadas pela MIH e 17,5 milhões de novos casos são identificados todos os anos, de acordo com um estudo publicado em 2 de agosto de 2022 no Egito.
Apesar do crescente interesse mundial nas causas da hipomineralização molar-incisivo (MIH), ainda não há evidências suficientes para verificar os fatores etiológicos desta condição, especialmente o estresse e a ansiedade. Existe uma relação potencial entre o estresse e a HMI, uma vez que os glicocorticóides, principalmente o cortisol, têm receptores nos ameloblastos e, portanto, mais pesquisas e estudos populacionais são urgentemente necessários para avaliar a prevalência da HMI e sua associação com o estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah M Sadek, bachelor
- Número de telefone: 01143342788
- E-mail: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Reem Wahby, Lecturer
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com erupção completa de pelo menos um primeiro molar permanente
- A idade das crianças varia entre 7 e 10 anos
- Pais que concordaram e assinaram o consentimento para a participação de seus filhos
Critério de exclusão:
- Os pais recusam a participação dos filhos
- Crianças acima ou abaixo dessa idade média.
- Defeitos de esmalte limitados apenas aos incisivos permanentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de MIH devido a eventos estressantes
Prazo: linha de base
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Questionário(Brejawi MS etal .2022),
Questões de múltipla escolha, (sim ou não, se sim o participante deve escolher o grau: nada/muito pouco/pouco/muito) onde muito significa que tem o maior impacto de estresse na criança.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os pais percebem a educação adequada em saúde bucal sobre opacidades e maior chance de desenvolvimento de lesões cariosas associadas à HMI como um problema de saúde bucal
Prazo: linha de base
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Perguntas respondidas pelos pais para melhorar sua capacidade de detecção da doença, Perguntas binárias (sim/não)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIH and stress
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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