- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06081491
Asociación entre hipomineralización molar-incisivo, estrés y ansiedad maternos: un estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MIH es una condición médica global caracterizada por un defecto cualitativo del esmalte de uno a cuatro primeros molares permanentes frecuentemente asociado con incisivos afectados, debido a su creciente prevalencia que es variable en todo el mundo y su importante efecto adverso incluso en las actividades vitales diarias más simples como cepillarse los dientes o comer. Para la salud de nuestros pacientes jóvenes, además del impacto social negativo, cuando los incisivos se ven afectados, se debe realizar un análisis de los factores etiológicos.
A nivel mundial, se encontró que la prevalencia de esta afección, MIH, era del 2,4 al 40%, la razón detrás de esta enorme diferencia es el uso de diferentes índices, criterios de diagnóstico, variabilidad entre examinadores, falta de métodos estandarizados para registrar las lesiones y diferentes grupos de edad. , mientras que estudios recientes en Egipto informaron un 2,3% de MIH en un grupo de niños egipcios de 8 a 12 años en El Cairo. Además, 878 millones de personas en todo el mundo se vieron afectadas por MIH y cada año se identifican 17,5 millones de casos nuevos, según un estudio publicado el 2 de agosto de 2022 en Egipto.
A pesar del creciente interés mundial por las causas de la hipomineralización molar-incisiva (MIH), todavía no hay evidencia suficiente para verificar los factores etiológicos de esta afección, especialmente el estrés y la ansiedad. Existe una relación potencial entre el estrés y la MIH, ya que los glucocorticoides, principalmente el cortisol, tienen receptores en los ameloblastos, por lo que se necesitan con urgencia más investigaciones y estudios poblacionales para evaluar la prevalencia de la MIH y su asociación con el estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah M Sadek, bachelor
- Número de teléfono: 01143342788
- Correo electrónico: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reem Wahby, Lecturer
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con al menos un primer molar permanente completamente erupcionado
- La edad de los niños oscila entre 7 y 10 años.
- Padres que aceptan y firman el consentimiento para la participación de sus hijos.
Criterio de exclusión:
- Los padres niegan a sus hijos a participar
- Niños por encima o por debajo de esta edad media.
- Los defectos del esmalte solo se limitan a los incisivos permanentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de MIH debido a eventos estresantes
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario (Brejawi MS et al.2022),
Preguntas de opción múltiple, (sí o no, en caso afirmativo, el participante debe elegir el grado: nada/muy poco/poco/mucho) donde mucho significa que tiene el mayor impacto de estrés en el niño.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los padres perciben una educación adecuada en salud bucal sobre las opacidades y una mayor probabilidad de desarrollo de lesiones cariosas asociadas con MIH como un problema de salud bucal.
Periodo de tiempo: base
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Preguntas respondidas por los padres para mejorar su capacidad de detección de la enfermedad, Preguntas binarias (sí/no)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIH and stress
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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