- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06081491
Association entre l'hypominéralisation molaire-incisive, le stress maternel et l'anxiété : une étude transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le MIH est une maladie médicale globale caractérisée par un défaut qualitatif de l'émail d'une à quatre premières molaires permanentes fréquemment associé à des incisives affectées, en raison de sa prévalence croissante qui est variable dans le monde entier et de ses effets indésirables significatifs même sur les activités vitales quotidiennes les plus simples comme se brosser les dents ou manger. Pour la santé de nos jeunes patients, outre l'impact social négatif, lorsque les incisives sont également touchées, il convient de procéder à une analyse des facteurs étiologiques.
Dans le monde entier, la prévalence de cette maladie, MIH, est comprise entre 2,4 et 40 %. La raison derrière cette énorme différence est l'utilisation d'indices différents, de critères de diagnostic, la variabilité entre les examinateurs, le manque de méthodes standardisées d'enregistrement des lésions et les différents groupes d'âge. , tandis que des études récentes en Egypte ont rapporté 2,3% de MIH dans un groupe d'enfants égyptiens de 8 à 12 ans au Caire. Par ailleurs, 878 millions de personnes dans le monde étaient touchées par le MIH et 17,5 millions de nouveaux cas sont identifiés chaque année selon une étude publiée le 2 août 2022 en Egypte.
Malgré l'intérêt croissant dans le monde entier pour les causes de l'hypominéralisation molaire-incisive (MIH), les preuves sont encore insuffisantes pour vérifier les facteurs étiologiques de cette affection, en particulier le stress et l'anxiété. Il existe une relation potentielle entre le stress et le MIH, car les glucocorticoïdes, principalement le cortisol, ont des récepteurs sur les améloblastes. Des recherches supplémentaires et des études basées sur la population sont donc nécessaires de toute urgence pour évaluer la prévalence du MIH et son association avec le stress.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah M Sadek, bachelor
- Numéro de téléphone: 01143342788
- E-mail: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reem Wahby, Lecturer
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques avec au moins une première molaire permanente en éruption complète
- L'âge des enfants varie de 7 à 10 ans
- Parents qui acceptent et signent le consentement pour la participation de leurs enfants
Critère d'exclusion:
- Les parents refusent à leurs enfants de participer
- Enfants au-dessus ou en dessous de cet âge moyen.
- Défauts d'émail limités uniquement aux incisives permanentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence de MIH due à des événements stressants
Délai: ligne de base
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Questionnaire (Brejawi MS etal .2022),
Questions à choix multiples (oui ou non si oui, le participant doit choisir le degré : pas du tout/très peu/peu/beaucoup) où beaucoup signifie que cela a le plus grand impact de stress sur l'enfant.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les parents perçoivent une éducation appropriée en matière de santé bucco-dentaire sur les opacités et le risque plus élevé de développement de lésions carieuses associées au MIH comme un problème de santé bucco-dentaire.
Délai: ligne de base
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Questions auxquelles les parents ont répondu pour améliorer leur capacité à détecter la maladie, questions binaires (oui/non)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIH and stress
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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