- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06081491
Связь между гипоминерализацией коренных и резцов, материнским стрессом и тревогой: поперечное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MIH — это глобальное медицинское заболевание, характеризующееся качественным дефектом эмали от одного до четырех постоянных первых моляров, часто связанное с поражением резцов, из-за его растущей распространенности, которая варьируется во всем мире, и его значительного неблагоприятного воздействия даже на самые простые ежедневные жизненные действия, такие как чистка зубов или прием пищи. Для здоровья наших маленьких пациентов, помимо негативных социальных последствий при поражении резцов, необходимо провести анализ этиологических факторов.
Во всем мире распространенность этого состояния MIH составляет от 2,4 до 40%, причиной такой огромной разницы в диапазонах является использование разных индексов, диагностических критериев, вариабельность между врачами, отсутствие стандартизированных методов регистрации поражений и разных возрастных групп. , тогда как недавние исследования в Египте сообщили о 2,3% МИГ в группе египетских детей от 8 до 12 лет в Каире. Более того, согласно исследованию, опубликованному 2 августа 2022 года в Египте, 878 миллионов человек во всем мире пострадали от MIH, и каждый год выявляется 17,5 миллионов новых случаев.
Несмотря на растущий во всем мире интерес к причинам гипоминерализации коренных и резцов (МИГ), до сих пор недостаточно доказательств для подтверждения этиологических факторов этого состояния, особенно стресса и тревоги. Существует потенциальная взаимосвязь между стрессом и MIH, поскольку глюкокортикоиды, в основном кортизол, имеют рецепторы на амелобластах, и поэтому срочно необходимы дальнейшие исследования и популяционные исследования для оценки распространенности MIH и его связи со стрессом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah M Sadek, bachelor
- Номер телефона: 01143342788
- Электронная почта: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reem Wahby, Lecturer
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста с полностью прорезавшимся хотя бы одним первым постоянным моляром.
- Возраст детей от 7 до 10 лет.
- Родители, давшие согласие и подписавшие согласие на участие своих детей
Критерий исключения:
- Родители отказывают своим детям участвовать
- Дети старше или ниже этого среднего возраста.
- Дефекты эмали ограничиваются только постоянными резцами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение MIH вследствие стрессовых событий
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета (Брежави М.С. и др. 2022 г.),
Вопросы с несколькими вариантами ответов (да или нет, если да, участник должен выбрать степень: совсем нет/очень мало/мало/много), где много означает, что это оказывает наибольшее стрессовое воздействие на ребенка.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родители воспринимают правильное информирование о гигиене полости рта о помутнениях и более высокой вероятности развития кариозных поражений, связанных с ЗИГ, как проблему со здоровьем полости рта.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Вопросы, на которые отвечают родители, чтобы улучшить свои способности в выявлении заболевания. Бинарные вопросы (да/нет)
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIH and stress
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .