- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081491
Zusammenhang zwischen Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation, mütterlichem Stress und Angst: Eine Querschnittsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MIH ist eine medizinische globale Erkrankung, die durch einen qualitativen Zahnschmelzdefekt an einem bis vier bleibenden ersten Molaren gekennzeichnet ist, der häufig mit betroffenen Schneidezähnen einhergeht, da die Prävalenz weltweit unterschiedlich zunimmt und selbst die einfachsten lebenswichtigen Aktivitäten des Alltags wie Zähneputzen oder Essen erheblich beeinträchtigen Um die Gesundheit unserer jungen Patienten zu schützen, sollte neben den negativen sozialen Auswirkungen, wenn auch die Schneidezähne betroffen sind, eine Analyse ätiologischer Faktoren durchgeführt werden.
Es wurde festgestellt, dass die Prävalenz dieser Erkrankung, MIH, weltweit zwischen 2,4 und 40 % liegt. Der Grund für diesen enormen Bereichsunterschied ist die Verwendung unterschiedlicher Indizes, Diagnosekriterien, Variabilität zwischen Untersuchern, das Fehlen standardisierter Methoden zur Aufzeichnung von Läsionen und unterschiedlicher Altersgruppen , während neuere Studien in Ägypten über 2,3 % MIH bei einer Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren in Kairo berichteten. Darüber hinaus waren weltweit 878 Millionen Menschen von MIH betroffen und laut einer am 2. August 2022 in Ägypten veröffentlichten Studie werden jedes Jahr 17,5 Millionen neue Fälle identifiziert.
Trotz des weltweit zunehmenden Interesses an den Ursachen der Hypomineralisierung der Backenzähne und Schneidezähne (MIH) gibt es immer noch keine ausreichenden Beweise, um die ätiologischen Faktoren dieser Erkrankung, insbesondere Stress und Angstzustände, zu bestätigen. Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Stress und MIH, da Glukokortikoide, vor allem Cortisol, Rezeptoren auf Ameloblasten haben und daher dringend weitere Forschung und bevölkerungsbasierte Studien erforderlich sind, um die Prävalenz von MIH und seinen Zusammenhang mit Stress zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah M Sadek, bachelor
- Telefonnummer: 01143342788
- E-Mail: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reem Wahby, Lecturer
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit vollständig durchgebrochenem mindestens einem ersten bleibenden Molaren
- Das Alter der Kinder liegt zwischen 7 und 10 Jahren
- Eltern, die zustimmen und die Einwilligung zur Teilnahme ihrer Kinder unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Eltern verweigern ihren Kindern die Teilnahme
- Kinder über oder unter diesem Durchschnittsalter.
- Schmelzdefekte sind nur auf die bleibenden Schneidezähne beschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von MIH aufgrund belastender Ereignisse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen (Brejawi MS et al. 2022),
Multiple-Choice-Fragen (ja oder nein, wenn ja, sollte der Teilnehmer den Grad wählen: überhaupt nicht/sehr wenig/wenig/viel), wobei „viel“ bedeutet, dass es die größte Belastung für das Kind hat.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eltern betrachten eine angemessene Mundgesundheitsaufklärung über Trübungen und das höhere Risiko der Entwicklung kariöser Läsionen im Zusammenhang mit MIH als Mundgesundheitsproblem
Zeitfenster: Grundlinie
|
Von den Eltern beantwortete Fragen zur Verbesserung ihrer Fähigkeit, die Erkrankung zu erkennen, binäre Fragen (ja/nein)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIH and stress
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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