- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06081491
Związek między hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy, stresem i lękiem u matki: badanie przekrojowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MIH jest globalną chorobą medyczną charakteryzującą się jakościowym ubytkiem szkliwa od jednego do czterech stałych pierwszych zębów trzonowych, często powiązanym z dotkniętymi siekaczami, ze względu na rosnącą częstość występowania, która jest zmienna na całym świecie i znaczący niekorzystny wpływ nawet na najprostsze codzienne czynności życiowe, takie jak szczotkowanie czy jedzenie sposób na zdrowie naszych małych pacjentów, poza negatywnymi skutkami społecznymi, gdy zaatakowane są także siekacze, należy przeprowadzić analizę czynników etiologicznych.
Na całym świecie częstość występowania tego schorzenia MIH kształtuje się na poziomie od 2,4 do 40%, przyczyną tak ogromnej różnicy zakresów jest stosowanie różnych wskaźników, kryteriów diagnostycznych, zmienność między badającymi, brak wystandaryzowanych metod rejestracji zmian chorobowych i różnych grup wiekowych , podczas gdy ostatnie badania przeprowadzone w Egipcie wykazały 2,3% MIH w grupie egipskich dzieci w wieku od 8 do 12 lat w Kairze. Co więcej, jak wynika z badania opublikowanego 2 sierpnia 2022 r. w Egipcie, 878 milionów ludzi na całym świecie było dotkniętych MIH, a każdego roku odnotowywano 17,5 miliona nowych przypadków.
Pomimo rosnącego na całym świecie zainteresowania przyczynami hipomineralizacji zębów trzonowych (MIH), wciąż nie ma wystarczających dowodów pozwalających na weryfikację czynników etiologicznych tego schorzenia, zwłaszcza stresu i lęku. Istnieje potencjalny związek między stresem a MIH, ponieważ glukokortykoidy, głównie kortyzol, mają receptory na ameloblastach, dlatego pilnie potrzebne są dalsze badania i badania populacyjne w celu oceny częstości występowania MIH i jego związku ze stresem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah M Sadek, bachelor
- Numer telefonu: 01143342788
- E-mail: sarah.sadek@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reem Wahby, Lecturer
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież z całkowicie wyrżniętym co najmniej jednym pierwszym stałym zębem trzonowym
- Wiek dzieci od 7 do 10 lat
- Rodzice, którzy wyrazili zgodę i podpisali zgodę na udział swoich dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice odmawiają swoim dzieciom udziału w zajęciach
- Dzieci powyżej lub poniżej tego średniego wieku.
- Wady szkliwa ograniczają się jedynie do stałych siekaczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie MIH w wyniku stresujących wydarzeń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz (Brejawi MS i in. 2022),
Pytania wielokrotnego wyboru (tak lub nie, jeśli tak, uczestnik powinien wybrać stopień: wcale/bardzo mało/mało/dużo), gdzie dużo oznacza, że stres ma największy wpływ na dziecko.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzice postrzegają odpowiednią edukację zdrowotną jamy ustnej na temat zmętnień i większego ryzyka rozwoju zmian próchnicowych związanych z MIH jako problem zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pytania, na które rodzice odpowiadają, aby poprawić swoje możliwości w wykrywaniu choroby, Pytania binarne (tak/nie)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Soaad A Moniem, Proffesor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIH and stress
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .